イソトレン軟カプセル （イソトレチノイン）

成人服用量

本剤の治療効果および副作用は用量依存性であるため、患者の症状および状態に応じて用量を適切に調節する。 ○ 初期用量 イソトレチノインとして1日体重kg当たり0.5 mgを、反応を観察しながら投与する。 ○ 維持用量 本剤として1日体重kg当たり0.5～1.0 mgを投与し、重症のざ瘡患者には2.0 mgまで増量できる。 低用量の場合は1日1回、高用量の場合は1日2回に分割し、食事とともに服用する。 治療過程ごとに体重kg当たり120 mgの累積投与量とすることで、症状の改善率が高まり、再発率が低下する。治療期間は1日投与量によって異なる場合があるが、 通常16～24週間を要し、治療中止後も症状が改善することがある。したがって、症状が再発した場合は上記の治療過程を繰り返すが、少なくとも8週間の 休薬期間を経過した後に治療を再開する。 ○ 腎不全患者：投与経験は非常に限られている。本剤を投与する場合、本剤として1日10 mgから開始し、用量を調節する。 ○ 不耐性の患者：低用量で治療を継続する。この場合、治療期間が延長し、再発のリスクが高まる。このような患者では、耐容可能な最大用量で治療を継続することで最適な効果を得ることができる。

この薬は妊娠中または妊娠の可能性がある女性には使用してはいけません。この薬は胎児に深刻な奇形を引き起こす可能性があるため、治療前および治療中に必ず妊娠検査を行い、2つ以上の効果的な避妊方法を併用する必要があります。 この薬は肝臓及び腎臓の機能が悪い患者、ビタミンA過剰症患者、血中脂質値が非常に高い患者、特定のアレルギー病歴がある患者には投与してはいけません。 投与中には、肌の乾燥、唇のひび割れ、目の乾燥などの症状が出る可能性があるため、保湿剤と唇保護剤の使用が推奨されます。また、肌が日光に対してより敏感になる可能性があるため、UV防止に注意が必要です。 この薬は血中中性脂肪値を上昇させる可能性があり急性膵炎の危険があるため、血液検査で脂質値を定期的に確認する必要があります。膵炎の症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止しなければなりません。 精神的健康にも影響を及ぼす可能性があるため、うつ病や精神科的症状が現れた場合は速やかに治療を中止し、専門家に相談する必要があります。 この薬は他のビタミンA製剤や特定の抗生物質と併用する際に副作用が悪化する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 治療期間中には血液検査で肝機能、脂質値、血糖などを定期的に確認し、異常所見がある場合は用量調整や治療中止を考慮する必要があります。 この薬は小児、高齢者、糖尿病患者など特定の患者群についてはより慎重に使用する必要があり、治療開始前及び治療中に医師の指示に従って定期的な検査を受けることが重要です。 服用時は必ず食事とともに十分な量の水で服用し、食道への刺激を減らす必要があり、保存時は直射日光を避け、子供の手の届かない場所に保管すべきです。

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この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管します。 このように保管することで薬の効果が維持され、変質を防ぐことができます。

外形

(国内用)黄色の乳状物質を含む亜麻色の楕円形ゼラチンカプセル (輸出用)黄色の乳状物質を含む亜麻色のゼラチンカプセル

包装単位

国内用 - 30カプセル/箱[(10カプセル/PTP×3)],輸出用 - 30カプセル/箱[(10カプセル/PTP×3)]