药品信息
思瑞康片200毫克(富马酸喹硫平)

思瑞康片200毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›230.26mg / 1片
生产/进口商
Alvogen Korea Co., Ltd.
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
60片(10片/PTPx6)
许可状态
正常

品目基准编码 200009024 · 批准 2000.11.08 · 医保编码 652606740

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 - 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。最初4天的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。自第4日以后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 - 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期对患者进行重新评估,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相情感障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。作为单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增至800 mg(截至第6日),且每次每日剂量增加不得超过200 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日,每日有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相情感障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日服用1次,不受进食影响,于睡前服用。最初4天的每日总剂量应达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。在本品的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg,第5日400 mg,第8日增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上应由具有双相情感障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对于耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 双相情感障碍复发预防: - 成人:为预防双相情感障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相情感障碍急性期治疗中对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。根据临床疗效及每位患者的耐受性,可将每日2次给药剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者:与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其在开始给药时应谨慎。老年患者的起始剂量为本品25 mg/日,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者:口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始给药,逐渐增加剂量,每日增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
4. 儿童及青少年:尚未确立本品在儿童及青少年中的安全性和有效性。

成分

进口商
Alvogen Korea Co., Ltd.

功效・作用

治疗双相障碍并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症、双相障碍、躁狂发作、抑郁发作、混合发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症和双相障碍。特别是在双相障碍I型中急性治疗躁狂发作和抑郁发作,并在对躁狂、混合或抑郁发作反应的患者中有效预防复发。能够改善患者的症状,并帮助维持稳定状态。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。最初4天的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。自第4日以后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 - 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期对患者进行重新评估,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相情感障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。作为单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增至800 mg(截至第6日),且每次每日剂量增加不得超过200 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日,每日有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相情感障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日服用1次,不受进食影响,于睡前服用。最初4天的每日总剂量应达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。在本品的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg,第5日400 mg,第8日增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上应由具有双相情感障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对于耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 双相情感障碍复发预防: - 成人:为预防双相情感障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相情感障碍急性期治疗中对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。根据临床疗效及每位患者的耐受性,可将每日2次给药剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者:与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其在开始给药时应谨慎。老年患者的起始剂量为本品25 mg/日,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者:口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始给药,逐渐增加剂量,每日增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年:尚未确立本品在儿童及青少年中的安全性和有效性。

注意事项

本药用于治疗精神疾病,特别对抑郁症、躁狂、精神分裂症等状态有效。 在服用此药期间,可能会增加自杀冲动或行为,因此特别是18岁至24岁之间的年轻患者需要医生的密切观察。 可能会提高血糖水平,糖尿病或高血糖风险的患者需定期检查血糖并观察症状。 可能发生严重的神经阻滞剂恶性症候群,包括肌肉僵硬、高烧、意识改变等症状出现时应立即咨询医疗人员。 长期服用可能出现不自主运动的迟发性运动障碍,若出现症状需考虑剂量调整或停药。 有痴呆的老年患者使用本药可能增加死亡风险,因此使用须特别小心。 可能发生严重的中性粒细胞减少症或无粒细胞症,因此需通过血液检查定期确认状况。 有中风风险的患者在使用本药时脑血管疾病发生风险可能增加,因此需谨慎使用。 由于血栓发生的风险,需检查是否存在其他诱发血栓的风险因素并采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者在初始服用时可能会出现头晕或体位性低血压,因此需特别注意。 极少数情况下可能出现史蒂文斯-约翰逊综合症、重症剥脱性皮肤病等严重皮肤反应,对皮疹或发热等症状应立即停药并咨询医生。 对某些成分过敏或处于昏迷状态、正在服用特定中枢神经抑制剂、正在接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者等应避免使用本药。 肝功能受损的患者应从低剂量开始,并密切观察状况,逐渐增量。 孕妇或哺乳期妇女在服用本药时可能会对胎儿或新生儿产生影响,因此必须与医生商量。 服用期间可能会出现嗜睡或头晕,建议避免驾驶或操作危险机械。 如果突然停药,可能会出现戒断症状或症状加重,因此,在停药时应根据医生的指示逐渐减少剂量。 可能和其他药物存在相互作用,因此在服用期间需务必告知医疗人员正在使用的其他药物及健康状况。

副作用

嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平升高,总胆固醇升高,HDL胆固醇降低,体重增加, hemoglobin降低,锥体外症状,晕厥,神经松弛剂恶性综合症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,周围水肿,言语障碍,发作,肢体不安综合症,迟发性运动障碍,噩梦,梦游相关症状,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠道阻塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,直立性低血压,高血压,过敏反应,过敏性休克反应,视力模糊,背部疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌症,食欲增加,轻微无力,周围水肿,胸痛,敏感性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清三酰甘油升高,血清肝酶升高,嗜酸细胞增多,高血糖水平的血糖升高,血清泌乳素增加,血小板减少,血中肌酸磷酸酶升高,无粒细胞减少症,肝炎,肝衰竭,尿潴留,出汗增加,体重减轻,高钾血症,舌麻痹,感知下降,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节病,滑膜囊炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外损伤,耳部疾病,味觉障碍,痤疮,失眠,焦虑,神经过敏,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,恍惚,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,动摇,混乱,异常思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病欲脱症,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂性反应,运动失调,精神错乱,对抗情绪,静坐无法,前进,肌肉强直,唾液分泌,运动变慢,走路异常,运动障碍,肌肉张力异常,眼球运动异常,运动缓慢,粒细胞减少,贫血,血小板减少症,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,射精异常,勃起功能障碍,倦怠感,CK升高,血栓栓塞症,血栓症,自杀倾向增加,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症,急性肾衰竭,急性戒断现象,恶心,呕吐,失眠,焦虑,烦躁,恐慌障碍,兴奋,对抗情绪,攻击性,冲动性,轻躁狂,躁狂,血清素综合症症状,精神状态变化,自主神经焦虑症,神经肌肉异常,胃肠道症状

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以防空气或湿气进入,并建议存放在30度以下的阴凉处。这样可以长时间保持药效。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

60片(10片/PTPx6)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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