セロケル錠200ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日300～400 mgの通常有効用量に調整する。患者ごとの臨床反応および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量800 mgまで増量でき、増量は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床反応および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療確認試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験を有する医師が開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療にクエチアピンが有効であった患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最低有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者には本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が判明している患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者には本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

4. 小児および青年：本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は精神疾患の治療に使用され、特にうつ病や躁病、統合失調症などの状態に効果的です。 この薬を服用中、特に18歳から24歳の若年患者では自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、医師による注意深い観察が必要です。 血糖値を上げる可能性があるため、糖尿病または高血糖リスクのある患者は定期的に血糖を検査し、症状を観察する必要があります。 筋肉の硬直、高熱、意識の変化などの重篤な神経遮断薬悪性症候群が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は即座に医療スタッフに相談する必要があります。 長期間服用する際は、不随意運動である遅発性運動障害が現れる場合があり、症状が見られる場合は用量調整や中断を考慮すべきです。 認知症のある高齢患者では死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬の使用には特に注意が必要です。 白血球数が非常に低くなる重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、血液検査により状態を定期的に確認する必要があります。 脳卒中のリスクがある患者は、薬を使用する際に脳血管疾患の発生リスクが増加する可能性があるため、注意して投与する必要があります。 血栓症のリスクがあるため、血栓症を引き起こす可能性のある他のリスク因子を確認し、予防措置を講じるべきです。 心血管疾患または低血圧の患者は、特に初期の服用時にめまいや起立性低血圧症状に注意が必要です。 まれにスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症などの重篤な皮膚反応が現れる場合があるため、皮膚発疹や発熱などの症状がある場合は直ちに服用を中止し、医師に相談すべきです。 この薬は特定の成分にアレルギーがある、昏睡状態、特定の中枢神経抑制剤を服用中の患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者などには投与すべきではありません。 肝機能が低下している患者は低用量で開始し、状態を注意深く観察しながら徐々に増量すべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する際、胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師に相談すべきです。 服用中は眠気やめまいが生じる可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けることが望ましいです。 この薬を突然中止すると禁断症状や症状の悪化が現れる可能性があるため、服用を中止する際は医師の指示に従って徐々に減量すべきです。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬剤や健康状態を医療スタッフに必ず知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 このようにすることで薬の効果を長く維持できます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠（10錠/PTPx6）