希罗达片150毫克(卡培他滨)

成人服用量

本品应在饭后30分钟内用水整片吞服。不得切割或碾碎本品。如果患者无法整片吞服本品，且需要切割或碾碎片剂，应由接受过安全处理细胞毒性药物培训的专业人员操作。 ○ 结直肠癌、乳腺癌 本品的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚），每次1,250mg/㎡，口服2周后停药1周。与多西他赛合用时，本品的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（间隔约12小时），每次1,250mg/m2，口服2周后停药1周；每3周静脉注射多西他赛75mg/m2，输注1小时。与多西他赛合用时，应按照多西他赛的核准说明，在给予多西他赛前进行预处理（premedication regimen）。 转移性结直肠癌与奥沙利铂联合治疗时，本品的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次，每次1000mg/m2，口服2周后停药1周。与贝伐珠单抗合用不影响本品的初始剂量。 Ⅲ期（Dukes‘ C）结肠癌术后辅助治疗时，按如下方式给药。 本品单药治疗时，推荐以3周为一个周期，每日2次（早、晚），每次1,250mg/m2，口服2周后停药1周，共治疗8个周期（24周）。 本品与奥沙利铂合用时，推荐以3周为一个周期，本品每日2次（早、晚），每次1,000mg/m2，口服2周后停药1周；奥沙利铂在每周期第1日、本品首次给药前以130mg/m2静脉输注2小时，共治疗8个周期（24周）。本品与奥沙利铂合用时，建议按照奥沙利铂的核准说明，在给予奥沙利铂前使用止吐药并进行预处理（premedication）。 ○ 胃癌 1) 不可手术的晚期或转移性胃癌 本品的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚），每次1,250mg/㎡，口服2周后停药1周。 2) 与以铂类药物为基础的方案联合，用于晚期胃癌的一线治疗 建议以3周为一个周期，初始剂量为1,000mg/m2，每日2次，口服2周后停药1周；或以625mg/m2每日2次，连续给药3周。 本品与顺铂合用时，应按照顺铂的核准说明，在给予顺铂前进行预处理（premedication regimen）。 ① 与顺铂合用时，本品的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚），每次1,000mg/m2，口服2周后停药1周；每3周静脉滴注顺铂80mg/m2，输注2小时。 ② 与顺铂和表柔比星合用时，本品的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚），每次625mg/m2，连续给药3周；每3周静脉滴注顺铂60mg/m2，输注2小时；每3周静脉推注表柔比星50mg/m2。 ③ 与奥沙利铂和表柔比星合用时，本品的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚），每次625mg/m2，连续给药3周；每3周静脉滴注奥沙利铂130mg/m2，输注2小时；每3周静脉推注表柔比星50mg/m2。 3) Ⅱ、Ⅲ期胃癌术后辅助治疗与奥沙利铂合用时，本品的推荐用法用量为：以3周为一个周期，连续2周每日2次口服1000 mg/m2，随后停药1周；奥沙利铂每3周以130 mg/m2静脉滴注2小时。 按体表面积计算剂量（1250mg/m2），每次1250mg/m2（每日2次），每次服用的片数（早、晚），（75%剂量）950mg/m2，（50%剂量）625mg/m2，体表面积（m2），每次给药剂量（mg），150mg，500mg，每次给药剂量（mg），每次给药剂量（mg）：≤1.26 1500 0 3 1150 800；1.27～1.38 1650 1 3 1300 800；1.39～1.52 1800 2 3 1450 950；1.53～1.66 2000 0 4 1500 1000；1.67～1.78 2150 1 4 1650 1000；1.79～1.92 2300 2 4 1800 1150；1.93～2.06 2500 0 5 1950 1300；2.07～2.18 2650 1 5 2000 1300；≥2.19 2800 2 5 2150 1450。 按体表面积计算剂量（1000mg/m2），每次1000mg/m2（每日2次），每次服用的片数（早、晚），（75%剂量）750mg/m2，（50%剂量）500mg/m2，体表面积（m2），每次给药剂量（mg），150mg，500mg，每次给药剂量（mg），每次给药剂量（mg）：≤1.26 1150 1 2 800 600；1.27～1.38 1300 2 2 1000 600；1.39～1.52 1450 3 2 1100 750；1.53～1.66 1600 4 2 1200 800；1.67～1.78 1750 5 2 1300 800；1.79～1.92 1800 2 3 1400 900；1.93～2.06 2000 0 4 1500 1000；2.07～2.18 2150 1 4 1600 1050；≥2.19 2300 2 4 1750 1100。 ○ 剂量调整指南： 应密切监测患者是否出现毒性。本品引起的毒性可能通过对症治疗、暂时停药和调整剂量加以控制。剂量一旦降低，之后不得再增加剂量。如果出现医生判断为不严重或不危及生命的毒性（例如脱发、味觉改变、指甲变化），可在不减少剂量或停药的情况下继续以相同剂量治疗。应告知患者，发生中度或重度毒性时可能需要立即中止治疗。 本品给药剂量调整：毒性分级*、治疗周期内、下一周期的剂量调整（占起始治疗剂量的%）。1级：维持剂量，维持剂量。2级：首次发生时，暂时停药直至减轻至0-1级，100%；第二次发生时，暂时停药直至减轻至0-1级，75%；第三次发生时，暂时停药直至减轻至0-1级，50%；第四次发生时，永久停药。3级：首次发生时，暂时停药直至减轻至0-1级，75%；第二次发生时，暂时停药直至减轻至0-1级，50%；第三次发生时，永久停药。4级：首次发生时，永久停药；或者如果判断继续治疗对患者最有利，则暂时停药直至减轻至0-1级，50%；第二次发生时，永久停药。 *采用了NCIC CTG通用毒性评定标准及抗癌治疗评估项目的CTCAE。 血液学：基线中性粒细胞计数低于1.5×109/L和/或血小板计数低于100×109/L的患者不得服用本品。治疗周期内，如果临床实验室检查结果显示中性粒细胞计数降至1.0×109/L以下或血小板计数降至75×109/L以下，应停止服用本品。 与其他药物合用并按3周为一个周期给予本品时的毒性剂量调整指南：与其他药物合用并按3周为一个周期给予本品时，应根据本品的剂量调整指南以及合用药物的核准说明进行调整。 - 如果因治疗周期初期发生的毒性而暂时中止本品及其他药物的给药，在本品和合用药物均符合重新开始给药的条件之前，不得恢复给药。 - 如果治疗周期内发生被判断为与本品无关的毒性，应继续给予本品，并按照核准说明调整其他药物的剂量。 - 如果永久停用其他药物，在符合本品重新开始给药的条件时，可继续给予本品。 上述内容适用于所有经批准适应症下接受治疗的所有患者群体。 与其他药物合用并连续给予本品时的毒性剂量调整指南：与其他药物合用并连续给予本品时，毒性相关的推荐用法用量应根据本品的剂量调整指南以及合用药物的核准说明进行调整。 ○ 特殊患者群体的用法用量 肝功能损害患者 关于本品用于肝功能损害患者的安全性和有效性数据不足，且没有肝硬化或肝炎所致肝功能损害的相关信息。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/min）不得服用本品。已确认中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-50mL/min）发生3级或4级不良反应的比例升高。中度肾功能损害患者应将剂量降至1250mg/m2的75%；对于1000mg/m2剂量，无需调整。轻度肾功能损害患者（肌酐清除率51-80mL/min）无需调整剂量。给药期间发生2级、3级、4级不良反应的患者应密切监测，并建议参照本品的剂量调整指南调整后续剂量。治疗期间肌酐清除率降至30mL/min以下时，应停止服用本品。肾功能损害患者的剂量调整适用于单药治疗和联合治疗。 老年患者 ◆ 本品单药治疗时无需调整剂量。但是，60岁以上老年患者发生治疗相关3级或4级不良反应的频率较高。 ◆ 65岁以上且服用本品并联合其他抗癌药物治疗的老年患者中，导致治疗中止的3级或4级不良反应发生频率较高，因此向60岁以上老年患者给予本品时应密切监测。 - 与多西他赛联合治疗：60岁以上老年患者中，治疗相关3级或4级不良反应及严重不良反应的发生频率升高。向60岁以上老年患者给予本品并与多西他赛合用时，应按75%剂量给药（950mg/m2，每日2次）；如果按75%剂量给药未发生毒性，可增至1250mg/m2，每日2次。

儿童服用量

尚无对18岁以下患者给药的经验。

此药服用可能导致腹泻，有时会出现严重腹泻，因此需谨慎。如果发生严重腹泻，可能需要补液和电解质以防脱水。 服用期间如出现脱水症状，应立即就医，尤其是肾功能差的患者或与肾毒性药物同用的患者，需警惕急性肾衰竭的风险。 本药品可能在某些缺乏特定酶DPD的患者中引起严重毒性，因此在使用前检查是否有DPD缺乏是很重要的。 可能出现手脚疼痛、肿胀、红斑等症状的手足综合症，如果这种症状加重，应停止用药或调整剂量。 与心脏相关的副作用如心绞痛、心律失常、心力衰竭等被报道，已有心脏病史的患者需特别注意。 对于钙水平异常的患者应谨慎使用此药，同时也要注意中枢神经系统或周围神经系统疾病的患者。 糖尿病或电解质障碍的患者在服用时可能加重症状，因此需要密切观察。 本药物可与某些抗凝剂如华法林相互作用，因此联合使用时应频繁检测血液凝固状态并调整剂量。 肝脏或肾功能受损的患者在用药前后需密切监测功能状态，如功能恶化应停药或调整剂量。 本药有可能引起严重的皮肤反应，如皮疹或水泡发生，应立即咨询医生。 在怀孕或授乳期间的女性不应服用本药，育龄女性及男性在治疗期间需采取有效避孕措施。 本药在18岁以下儿童中的安全性及有效性尚未确立。 老年人比年轻患者更可能出现更严重的副作用，因此用药时需更加小心观察。 用药过量时可能出现恶心、呕吐、腹泻、骨髓抑制等症状，应根据症状提供适当治疗。 用药期间如出现头晕或疲劳，应避免驾驶或操作机械。 本药应在30度以上的环境下妥善保存，存放在儿童无法接触的地方，由于属于细胞毒性药物，处理时需特别小心。 应向患者及监护人充分说明用药过程中可能出现的副作用及处理方法，并指导如出现异常症状应立即与医疗人员联系。

腹泻，坏死性小肠结肠炎，脱水，口腔炎，中性粒细胞减少症，神经系统毒性，手足综合征，心肌梗塞，缺血，心绞痛，心律失常，心源性休克，心律失常，心脏停搏，心力衰竭，猝死，心电图变化，低钙血症，高钙血症，食欲减退，虚弱，恶心，呕吐，疲劳，血栓，栓塞，单纯疱疹感染，鼻咽炎，下呼吸道感染，脓毒症，尿路感染，蜂窝组织炎，扁桃体炎，咽炎，口腔念珠菌感染，流感，胃肠炎，真菌感染，感染，牙齿脓肿，脂肪瘤，中性粒细胞减少症，贫血，热性中性粒细胞减少症，全血细胞减少症，粒细胞减少症，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，INR增加，凝血酶原时间延长，过敏反应，食欲下降，体重下降，糖尿病，低钾血症，食欲异常，营养缺乏症，高甘油三酯血症，失眠，抑郁，意识混乱，恐慌发作，抑郁状态，性欲减退，头痛，嗜睡，头晕，知觉异常，味觉异常，失语症，记忆力障碍，协调运动障碍，昏厥，平衡感障碍，感觉器官异常，周围神经病，流泪增加，结膜炎，眼刺激，视力下降，复视，头晕，耳痛，不稳定性心绞痛，心肌缺血，心房颤动，心律失常，心动过速，阵发性心动过速，心悸，血栓性静脉炎，深静脉血栓症，高血压，点状出血，低血压，潮红，周围寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，流感，肺栓塞，自发性气胸，咳血，哮喘，运动性呼吸困难，呕吐，口腔炎，腹痛，胃肠出血，便秘，上腹痛，瘙痒，色素过度沉着，皮疹，皮肤炎，色素沉着障碍，指甲病，皮肤溃疡，荨麻疹，光敏感反应，掌心红斑，面部水肿，紫斑，四肢疼痛，腰痛，关节痛，关节肿胀，骨痛，面部疼痛，肌肉僵硬，肌肉无力，肾积水，尿失禁，血尿，夜尿，血清肌酐升高，阴道出血，发热，嗜睡，周围水肿，乏力，胸痛，水肿，寒战，流感样疾病，僵硬，体温升高，水泡，过量给药，带状疱疹，口腔溃疡，口腔疼痛，吞咽困难，直肠出血，口腔感觉异常，口腔感觉减退，肝功能异常，出汗，夜间出汗，肌肉疼痛，下巴痛，肌肉痉挛，张嘴障碍，肌肉无力，血尿，蛋白尿，肌酐清除率下降，排尿困难，发热，虚弱，黏膜炎，疼痛，输注相关反应，注射部位反应，注射部位疼痛，瘀伤，皮肤红斑狼疮，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，泪道狭窄，角膜炎，毒性白质脑病，肝功能衰竭，胆汁淤积性肝炎，血管水肿，眼刺激，眼睛肿胀，皮肤发疹，头痛，感觉异常，胃肠刺激，口干，口腔单纯疱疹，上呼吸道感染，鼻炎，睡眠障碍，焦虑，神经毒性，震颤，神经痛，过敏反应，感觉减退，视力障碍，眼干，眼痛，视力损伤，视野模糊，耳鸣，听力下降，心肌病，脑病，脱发，色素沉着，皮肤炎，瘙痒，水泡，药疹，固定性红斑，便秘，唇炎，上腹痛，食欲减退，黏膜炎，发热，贫血，白细胞减少症，眩晕，咳嗽，鼻出血，鼻漏，蜂窝组织炎，良性前列腺增生，生殖器发疹，高蛋白血症，胸闷，视力异常，鼻涕增加，失眠，念珠菌感染，肺炎，牙龈炎，关节痛

本药对空气和湿气敏感，因此应放在原包装密封容器中保存。建议将储存温度保持在1度至30度之间的室温。这样可以保持药物的效果更长久。

外观

淡红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片(10片/ PTP包装x6)