药品信息

辉瑞亚叶酸钙注射剂(亚叶酸钙)

处方药
成分・含量
亚叶酸钙›10.8mg / 1mL
生产/进口商
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited
外观
无色透明小瓶装充填的淡黄色透明注射液
包装
50mg/5mL × 1小瓶, 100mg/10mL × 1小瓶, 300mg/30mL × 1小瓶
许可状态
正常

品目基准编码 199907236 · 申报 1999.11.15 · 医保编码 648903001,648903002,648903003

核心摘要

主要用途
缓解叶酸代谢拮抗剂毒性,与5-FU联合治疗晚期结直肠癌
使用对象
成人
成人剂量
(注射剂) 1. 甲氨蝶呤常规治疗:使用甲氨蝶呤(叶酸拮抗剂)常规剂量出现不良反应时,以亚叶酸计,每次6-12mg,每6小时肌内注射1次,每日4次。甲氨蝶呤过量时,给予与所用甲氨蝶呤等量的本品。 2. 甲氨蝶呤-亚叶酸解救治疗:甲氨蝶呤给药结束后3小时起,以亚叶酸计,每次15mg,每3小时静脉注射1次,共9次;之后每6小时静脉注射或肌内注射1次,共8次。出现被认为由甲氨蝶呤引起的严重不良反应时,应增加剂量并延长给药时间。 3. 与5-Fluorouracil(5-FU)联合用于晚期结肠癌:从以下两种方案中选择。 1) 每日将亚叶酸钙200mg/㎡至少缓慢静脉注射3分钟,随后静脉注射5-FU 370mg/㎡。 2) 每日静脉注射亚叶酸钙20mg/㎡,随后静脉注射5-FU 425mg/㎡。此时5-FU与亚叶酸可能形成沉淀,因此不得同时给药。上述治疗连续进行5天,每4周重复1次。 (片剂) 叶酸拮抗剂(例如:甲氨蝶呤)过量时,应尽早(过量后1小时以内)按体表面积每m2口服亚叶酸10mg,每6小时1次,使血清甲氨蝶呤浓度降至10-8M/L以下。 出现胃肠道毒性、恶心或呕吐时,应采用非肠道途径给予亚叶酸。每24小时检测血清,以测定肌酐和甲氨蝶呤浓度。 24小时后,若血清肌酐浓度较甲氨蝶呤给药前升高50%,或24小时后的血清甲氨蝶呤浓度为5X10-6M/L以上,则给予大剂量亚叶酸钙。 不建议口服25mg以上,因此应采用非肠道给药。 补充水分,使每日尿量维持在1800-2000mL/㎡;同时使用碳酸氢钠碱化尿液(维持尿液pH为7.0或以上),以增加甲氨蝶呤及其代谢物的溶解度,直至甲氨蝶呤浓度达到5×10-8M/L(0.05μM/L)。

成分

进口商
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

功效・作用

缓解叶酸代谢拮抗剂毒性,与5-FU联合治疗晚期结直肠癌

  • 叶酸代谢拮抗剂的毒性
查看批准原文

本药是叶酸代谢拮抗剂,可帮助减少由其引起的毒性,常与5-氟尿嘧啶(5-FU)联合使用,以提高进展性结肠癌患者的治疗效果。

用法用量

成人剂量

(注射剂) 1. 甲氨蝶呤常规治疗:使用甲氨蝶呤(叶酸拮抗剂)常规剂量出现不良反应时,以亚叶酸计,每次6-12mg,每6小时肌内注射1次,每日4次。甲氨蝶呤过量时,给予与所用甲氨蝶呤等量的本品。 2. 甲氨蝶呤-亚叶酸解救治疗:甲氨蝶呤给药结束后3小时起,以亚叶酸计,每次15mg,每3小时静脉注射1次,共9次;之后每6小时静脉注射或肌内注射1次,共8次。出现被认为由甲氨蝶呤引起的严重不良反应时,应增加剂量并延长给药时间。 3. 与5-Fluorouracil(5-FU)联合用于晚期结肠癌:从以下两种方案中选择。 1) 每日将亚叶酸钙200mg/㎡至少缓慢静脉注射3分钟,随后静脉注射5-FU 370mg/㎡。 2) 每日静脉注射亚叶酸钙20mg/㎡,随后静脉注射5-FU 425mg/㎡。此时5-FU与亚叶酸可能形成沉淀,因此不得同时给药。上述治疗连续进行5天,每4周重复1次。 (片剂) 叶酸拮抗剂(例如:甲氨蝶呤)过量时,应尽早(过量后1小时以内)按体表面积每m2口服亚叶酸10mg,每6小时1次,使血清甲氨蝶呤浓度降至10-8M/L以下。 出现胃肠道毒性、恶心或呕吐时,应采用非肠道途径给予亚叶酸。每24小时检测血清,以测定肌酐和甲氨蝶呤浓度。 24小时后,若血清肌酐浓度较甲氨蝶呤给药前升高50%,或24小时后的血清甲氨蝶呤浓度为5X10-6M/L以上,则给予大剂量亚叶酸钙。 不建议口服25mg以上,因此应采用非肠道给药。 补充水分,使每日尿量维持在1800-2000mL/㎡;同时使用碳酸氢钠碱化尿液(维持尿液pH为7.0或以上),以增加甲氨蝶呤及其代谢物的溶解度,直至甲氨蝶呤浓度达到5×10-8M/L(0.05μM/L)。

注意事项

本药不适用于维生素B12缺乏引起的恶性贫血或其他巨幼细胞贫血的治疗。 当神经学症状持续时,尽管血液状况可能改善,仍需保持警惕。 注射容器可能会混入玻璃碎片,因此在注射时应安全切割容器,尤其使用于儿童或老年人时需更加小心。 怀孕或哺乳期女性需特别注意,在某些情况下可能需避免使用。 本药与抗癌药如美托曲塞等联合使用时应遵医嘱,并需要进行血药浓度检测以调节治疗效果及副作用。 应定期进行血液检查和肝功能检查,以便及早发现和管理不良反应。 本药可能引起过敏反应、注射部位疼痛、发热、中央神经系统异常等症状,如出现异常症状,应立即咨询医疗人员。 此外,可能会与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,一定要告诉医生。 老年人因生理机能下降,投药时需尤为小心。 本药禁止硬膜内给药,静脉注射时应注意钙含量,缓慢注射。 请将本药存放在儿童无法接触的地方,保持在原包装内以维持药品的质量。

副作用

  • 过敏反应
  • 荨麻疹
  • 血管疼痛
  • 一过性疼痛
  • 发热
  • 麻痹障碍
  • 兴奋
  • 抑郁
  • 腹泻
  • 皮肤反应
再查看 7 项症状
  • 皮肤干燥
  • 口腔炎
  • 结膜炎
  • 粘膜炎
  • 轻微血液毒性
  • 白细胞减少症
  • 呕吐

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免暴露于空气或光线中。此外,为了维持药效,重要的是在2℃至8℃的冷藏温度下存放。

外观·包装

外观

无色透明小瓶装充填的淡黄色透明注射液

包装单位

50mg/5mL × 1小瓶, 100mg/10mL × 1小瓶, 300mg/30mL × 1小瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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