药品信息
普鲁汀胶囊(盐酸氟西汀)

普鲁汀胶囊(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1粒
生产/进口商
大元制药有限公司
外观
上部绿色、下部浅黄色的硬胶囊内含白色至灰白色的粉末
包装
内用:30粒/瓶,300粒/瓶,出口用:100粒(10粒/PTPX10)
许可状态
正常

品目基准编码 199901556 · 申报 1999.09.22 · 医保编码 671803560

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、神经性贪食症及经前烦躁障碍
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分2次服用(早晨、中午),且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁效果可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有关于患者应接受本品治疗多长时间的确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:应给予低剂量或减少给药次数。根据年龄和症状适当调整剂量。 精神疾病治疗中转换MAO抑制剂的相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间至少应间隔14天。反之,开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂前,停用本品后至少应间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加发生血清素综合征的风险。对于需要接受包括住院在内的其他干预措施、或需要治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者是否出现血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时,以先到者为准。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症表现。

成分

生产厂家
大元制药有限公司

功效・作用

治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、神经性贪食症及经前烦躁障碍

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动性激动、精神运动性迟滞、兴趣缺乏、性欲减少、疲劳感增加、内疚感、自我价值感低、思维迟钝、注意力下降、自杀企图、自杀想法、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳房疼痛、头痛、关节疼痛、肌肉痛、腹胀、体重增加
查看批准原文

本药对抑郁症、神经性食欲亢进、强迫反应性疾病、经前不悦症等多种精神健康问题有效。用于治疗抑郁症可在5-6周内改善与持续性抑郁感及相关症状,帮助恢复正常生活。对于神经性食欲亢进,表现出减少暴食和放屁行为的效果。在强迫反应性疾病中,可以减少强迫思维和行为,减轻对社会生活与工作生活的负面影响。对经前不悦症的症状如抑郁、焦虑、身体疼痛等也有缓解作用。但对所有疾病,长期用药时需定期评估治疗效果。本药用于改善上述症状。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分2次服用(早晨、中午),且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁效果可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有关于患者应接受本品治疗多长时间的确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:应给予低剂量或减少给药次数。根据年龄和症状适当调整剂量。 精神疾病治疗中转换MAO抑制剂的相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间至少应间隔14天。反之,开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂前,停用本品后至少应间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加发生血清素综合征的风险。对于需要接受包括住院在内的其他干预措施、或需要治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者是否出现血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时,以先到者为准。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症表现。

注意事项

本药为治疗主要抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。该药可能增加儿童、青少年及年轻成人的自杀冲动或行为风险,因此在这些年龄段使用时,医生应谨慎评估风险与收益。对于特定患者,例如对本药或添加物过敏、严重肾功能障碍或正在服用MAO抑制剂的患者,应禁止使用。对有癫痫病史的患者使用本药时需加倍小心,若发生癫痫或次数增加,应立即停止治疗。治疗初期,抑郁症状可能加重,或出现自杀冲动、攻击性、愤怒等异常行为,因此患者与监护人应仔细观察,如出现异常症状,应立即咨询医生。心血管疾病患者或肝肾功能减退患者应谨慎使用本药,必要时应通过心电图检查和血液检测监测其状况。由于本药可能影响血糖控制,因此糖尿病患者应定期确认血糖状况,并在必要时调整药物剂量。使用本药期间,应避免饮酒,并在与其他药物联用时应咨询医生或药师,以免发生相互作用。孕妇或哺乳期女性在服用本药前务必咨询医生,并在考虑对胎儿和新生儿影响的基础上谨慎决策。由于本药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立,建议避免使用。突然停药可能会出现头晕、焦虑、头痛等戒断症状,因此应按照医生的指示逐步减少剂量。本药需保存在儿童触及不到的安全地点,并且不应转移到其他容器中保存。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减少,低钠血症,焦虑,神经过敏,坐立不安,紧张,性欲减退,睡眠障碍,异常梦境,离人症,亢奋,愉快情绪,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂,幻觉,焦虑不安,恐慌发作,自杀冲动及行为,混乱,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,困倦,颤抖,精神运动性亢奋,运动异常,运动失调,平衡障碍,间歇性肌痉挛,抽搐,坐不安,Buccglosal综合症,血清素综合症,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩大,心悸,室性心律失常,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,打哈欠,呼吸困难,咽喉炎,肺部相关事件,鼻出血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食管疼痛,胃肠道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,瘀伤增加倾向,冷汗,血管水肿,斑片出血,光敏反应,紫癜,多形性红斑,关节痛,肌肉痉挛,肌肉痛,频尿,排尿痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,乳溢症,高泌乳素血症,持续勃起症,焦虑情绪,寒战,无力感,异常情绪,寒冷感,热感,黏膜出血,体重减轻,异常肝功能指标,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,无力,焦虑,不安,恶心,呕吐,颤抖,头痛,再生障碍性贫血,心房颤动,白内障,脑血管事故,胆汁淤积性黄疸,运动障碍症,嗜酸性肺炎,上皮坏死,多形红斑,结节性红斑,剥脱性皮炎,女性型乳腺,心脏骤停,肝衰竭,坏死,高泌乳素血症,低血糖症,免疫相关溶血性贫血,肾衰竭,运动障碍加重,视神经炎,胰腺炎,贫血症,肺栓塞,肺高血压,血小板减少症,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或潮气进入,存放温度应保持在1-30度的常温下。如此存放,可安全保持药效。

外观·包装

外观

上部绿色、下部浅黄色的硬胶囊内含白色至灰白色的粉末

包装单位

内用:30粒/瓶,300粒/瓶,出口用:100粒(10粒/PTPX10)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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