フルチンカプセル(フルオキセチン塩酸塩)

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回用量として、フルオキセチン塩酸塩として1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を考慮できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/延長治療：本剤による治療を患者がどのくらいの期間受けるべきかについて、確かな資料はないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数カ月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量と、安定状態の維持または継続に必要な用量が同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、治療を継続する必要があるか再評価する。 腎および/または肝障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療におけるMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、これらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

この薬は、主要なうつ病などの精神的疾患の治療に使用される抗うつ薬です。 この薬は小児、青年および若年成人において自殺衝動または行動のリスクを増加させる可能性がありますので、この年齢層で使用する場合は医師がリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 この薬は特定の患者、例えばこの薬や添加物にアレルギーがある患者、重度の腎機能障害がある患者、MAO阻害剤を服用中の患者には使用してはいけません。 発作の病歴がある患者はこの薬を使用する際には注意を要し、発作が発生したり、回数が増えた場合は直ちに治療を中止する必要があります。 治療の初期には、うつ病の症状が悪化したり、自殺衝動、攻撃性、怒りなどの異常行動が現れることがあるため、患者と保護者はこれを注意深く観察し、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 心血管疾患の患者や肝、腎機能が低下している患者はこの薬を慎重に使用すべきであり、必要に応じて心電図検査や血液検査で状態を確認する必要があります。 この薬は血糖コントロールに影響を及ぼす可能性があるため、糖尿病患者は血糖状態を定期的に確認し、必要に応じて薬物の用量調整が必要です。 この薬を服用中はアルコール摂取を避けることが望ましく、他の薬物との併用時には相互作用の可能性があるため、医師や薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、胎児や新生児に及ぼす影響を考慮して慎重に決定する必要があります。 この薬は小児および青年に対して安全性と有効性が確立されていないため、できるだけ使用しないことが推奨されます。 服用を突然中止するとめまい、不安、頭痛などの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 この薬を保管する際は、子供の手の届かない安全な場所に置き、他の容器に移し替えない方が良いです。

• 頭痛
• 吐き気
• 不眠症
• 疲労
• 下痢
• アナフィラキシー反応
• 血清病
• 抗利尿ホルモン分泌異常
• 食欲減退
• 低ナトリウム血症

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の常温を維持する必要があります。このように保管することで薬の効果を安全に保つことができます。

外形

白色-灰白色の粉が入った上部緑色、下部淡黄色の硬カプセル

包装単位

内用: 30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶, 輸出用:100カプセル(10カプセル/PTPX10)