药品信息

三进妥布霉素注射液80毫克(妥布霉素)

处方药
成分・含量
妥布霉素›40mg / 1mL
生产/进口商
三晋制药(株)
外观
无色至淡黄白色的透明液体装在无色透明的安瓿中
包装
2mL-50安瓿/盒
许可状态
正常

品目基准编码 199901471 · 申报 1999.02.10 · 医保编码 647801091

核心摘要

主要用途
治疗细菌感染(肺炎、败血症等)及眼部感染(结膜炎、角膜炎等)
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
(注射剂) 1. 成人:重症感染时,以妥布霉素计,按体重每Kg 3mg(效价)/日,分3次静脉注射或肌肉注射。 对于危及生命的感染,可按体重每Kg 5mg(效价)/日,分3~4次给药;症状改善后,应减至按体重每Kg 3mg(效价)/日。 未经血清浓度测定,不得按体重每Kg 5mg(效价)/日以上的剂量给药。 治疗期间通常为7~10日,可根据感染程度延长治疗期间;但在这种情况下,应监测肾功能、前庭功能和听觉功能(治疗期间超过10日时,神经毒性发生率更高)。 3. 肾功能不全患者 尽可能测定本品的血清浓度。 首次按体重每Kg给予1mg(效价),从第2次给药开始减量或延长给药间隔。 无法直接测定本品血清浓度时,可根据肌酐清除率或血清肌酐浓度进行计算,并在观察患者状况的同时调整剂量。但透析期间不得使用这些方法。 1) 减少给药剂量(给药间隔8小时):肌酐清除率为70mL/min以下,或已知血清肌酐浓度时,将肾功能正常患者的剂量乘以<表 1>中的相应%数值,计算给药剂量。 已知患者稳态血清肌酐浓度时,可用肾功能正常患者的剂量除以血清肌酐浓度,计算出大致给药剂量。 2) 延长给药间隔(剂量与正常患者相同):无法测定患者的肌酐清除率且患者状况稳定时,给药间隔按血清肌酐浓度乘以6所得的时间间隔执行。 根据年龄、症状适当增减。 <本品的配制方法> 肌肉注射时,用生理盐水注射液或注射用水1.5mL溶解后使用。 静脉注射时,成人将给药剂量稀释于生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液50~100mL中,静脉滴注20~60分钟。 (滴眼液) 轻至中度感染时,每4小时向感染部位滴眼1~2滴。重度感染时,每小时滴入2滴,直至症状改善,然后逐渐减量并停药。 根据年龄、症状适当增减。 (眼膏) 轻至中度感染时,每日2~3次,将约1cm眼膏挤入感染部位。重度感染时,每3~4小时向感染部位涂敷1cm,直至症状改善,然后逐渐减量并停药。 根据年龄、症状适当增减。
儿童剂量
(注射剂) 2. 儿童:每日按体重每Kg 6~7.5mg(效价),分3~4次静脉或肌肉注射。 新生儿(出生后未满1周):每日按体重每Kg 4mg(效价),每12小时分次给药。 儿童静脉注射时,应按比例减少稀释液用量。建议避免在20分钟内滴注静脉给药,因为血清妥布霉素浓度可能超过12ug/mL;最好不要与其他药物混合给药。

成分

生产厂家
三晋制药(株)

功效・作用

治疗细菌感染(肺炎、败血症等)及眼部感染(结膜炎、角膜炎等)

  • 腦膜炎、中枢神经系统感染症、支气管炎、支气管扩张症、肺炎、腹膜炎、胃肠道感染症、皮下脓肿、麦粒肿、软组织炎、烧伤、手术后创伤感染、骨感染症、脓毒症、肾盂肾炎、膀胱炎、睑缘炎、泪囊炎、麦粒肿、结膜炎、角膜炎、角膜溃疡
查看批准原文

注射剂用于治疗由绿脓杆菌、葡萄球菌等多种细菌引起的感染。对腦膜炎、支气管炎、肺炎等中枢神经系统及呼吸系统感染症有效,也用于治疗腹膜炎等胃肠道感染症。对皮下脓肿、软组织炎、烧伤及手术后感染、骨感染症亦有帮助。此外,还用于脓毒症和重度复发性肾盂肾炎、膀胱炎的治疗。同时,滴眼液和眼膏可改善睑缘炎、泪囊炎、麦粒肿、结膜炎、角膜炎及角膜溃疡等眼科感染症状。这些药物对多种细菌性感染症有效治疗。

用法用量

成人剂量

(注射剂) 1. 成人:重症感染时,以妥布霉素计,按体重每Kg 3mg(效价)/日,分3次静脉注射或肌肉注射。 对于危及生命的感染,可按体重每Kg 5mg(效价)/日,分3~4次给药;症状改善后,应减至按体重每Kg 3mg(效价)/日。 未经血清浓度测定,不得按体重每Kg 5mg(效价)/日以上的剂量给药。 治疗期间通常为7~10日,可根据感染程度延长治疗期间;但在这种情况下,应监测肾功能、前庭功能和听觉功能(治疗期间超过10日时,神经毒性发生率更高)。 3. 肾功能不全患者 尽可能测定本品的血清浓度。 首次按体重每Kg给予1mg(效价),从第2次给药开始减量或延长给药间隔。 无法直接测定本品血清浓度时,可根据肌酐清除率或血清肌酐浓度进行计算,并在观察患者状况的同时调整剂量。但透析期间不得使用这些方法。 1) 减少给药剂量(给药间隔8小时):肌酐清除率为70mL/min以下,或已知血清肌酐浓度时,将肾功能正常患者的剂量乘以<表 1>中的相应%数值,计算给药剂量。 已知患者稳态血清肌酐浓度时,可用肾功能正常患者的剂量除以血清肌酐浓度,计算出大致给药剂量。 2) 延长给药间隔(剂量与正常患者相同):无法测定患者的肌酐清除率且患者状况稳定时,给药间隔按血清肌酐浓度乘以6所得的时间间隔执行。 根据年龄、症状适当增减。 <本品的配制方法> 肌肉注射时,用生理盐水注射液或注射用水1.5mL溶解后使用。 静脉注射时,成人将给药剂量稀释于生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液50~100mL中,静脉滴注20~60分钟。 (滴眼液) 轻至中度感染时,每4小时向感染部位滴眼1~2滴。重度感染时,每小时滴入2滴,直至症状改善,然后逐渐减量并停药。 根据年龄、症状适当增减。 (眼膏) 轻至中度感染时,每日2~3次,将约1cm眼膏挤入感染部位。重度感染时,每3~4小时向感染部位涂敷1cm,直至症状改善,然后逐渐减量并停药。 根据年龄、症状适当增减。

儿童剂量

(注射剂) 2. 儿童:每日按体重每Kg 6~7.5mg(效价),分3~4次静脉或肌肉注射。 新生儿(出生后未满1周):每日按体重每Kg 4mg(效价),每12小时分次给药。 儿童静脉注射时,应按比例减少稀释液用量。建议避免在20分钟内滴注静脉给药,因为血清妥布霉素浓度可能超过12ug/mL;最好不要与其他药物混合给药。

注意事项

本药以注射剂形式使用时,需小心打开玻璃安瓿。如有玻璃碎片混入,可能会导致严重副作用,因此在使用于儿童或老年人时需特别注意。 对本药或同类抗生素过敏,或有耳部疾病、严重肾功能障碍的患者,孕妇或哺乳期女性、肌肉疾病患者、支气管哮喘患者以及某些神经疾病的患者不得使用。 肾功能或肝功能障碍的患者、新生儿或早产儿、高龄者、营养状态不良的患者等在使用本药时需更为谨慎,并应密切观察以防出现维生素缺乏症状或过敏反应。 在用药期间可能出现头晕、耳鸣或听力下降、肾功能异常、皮疹、过敏症状等异常症状,如有异常应立即通知医疗人员。 该药物的重要性在于治疗所需的最短时间,并应定期检查血药浓度以维持适当剂量。尤其对肾功能受损的患者或需要长期用药的患者要特别小心。 此外,本药物在与其他特定药物联合使用时,肾脏毒性或听力损伤的风险可能增加,因此应与医疗人员讨论联合用药。 孕妇或哺乳期女性由于可能对新生儿产生副作用,使用本药时务必咨询医生。 儿童和老年人由于肾功能可能较弱,使用时需调整给药间隔和剂量,应谨慎使用。 过量使用时,可能出现肾功能下降、听力损伤、呼吸困难等严重症状,因此,如出现此类症状,应立即进行急救。 本药与β-内酰胺类抗生素混合时,药效可能降低,因此建议分别用不同途径给药。 在使用滴眼液或眼膏形式时,可能会对眼睛产生刺激或炎症,出现症状时应停止使用并咨询医生。此外,在治疗过程中应避免佩戴隐形眼镜,驾车或操作机器时需格外注意。 本药物不得直接注射入眼中,注意管口不得接触眼睛。 最后,本药物在某些细菌中已报道耐药情况,因此确认感染菌的敏感性并制定适当的治疗方案非常重要。

副作用

震颤,恶心,呕吐,食欲减退,口腔炎,腹泻,贫血,白细胞减少,白细胞增加,粒细胞增加,嗜酸细胞增加,血小板减少,头晕,耳鸣,听力损失,耳痛,耳塞感,嘴唇麻木感,四肢麻痹感,嗜睡,头痛,昏睡,精神错乱,部位减少缺失,头重,胡言乱语,方向感丧失,ALT增高,AST增高,血清LDH增高,胆红素增高,黄疸,急性肾功能衰竭,水肿,BUN升高,NPN升高,血清肌酐升高,少尿,蛋白尿,血尿,血清钙降低,血清镁降低,血清钾降低,血清钠降低,剥脱性皮炎,毒性表皮坏死松解症,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合症,皮疹,荨麻疹,瘙痒,潮红,发热,低纤维蛋白原血症,出血倾向,舌炎,神经炎,注射部位疼痛,注射部位硬结,注射部位炎症,静脉炎,耐药菌过度生长,眼睑瘙痒,眼睑水肿,眼睑潮红,红斑性结膜炎,暂时性眼灼感,刺激痛,刺激感,点状角膜炎,泪液增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需要保存在密封容器中,以防与空气接触,存放在室温1度至30度之间为宜。这样存储可保持药物的效果并安全使用。

外观·包装

外观

无色至淡黄白色的透明液体装在无色透明的安瓿中

包装单位

2mL-50安瓿/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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