药品信息
元氟欣片(左氧氟沙星水合物)

元氟欣片(左氧氟沙星水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
左氧氟沙星水合物›100mg / 1片
生产/进口商
大元制药(股)
外观
白色 - 微黄色的薄膜涂层片
包装
内用:30片/瓶,200片/瓶,出口用:20片(10片/PTPX2)
许可状态
正常

品目基准编码 199801522 · 申报 1998.12.08 · 医保编码 671802730

核心摘要

主要用途
治疗呼吸道、耳鼻喉、口腔、泌尿生殖系统、皮肤软组织、眼部、肠道及胆道感染
服用对象
成人
成人服用量
(片剂 100 mg) ○ 通常成人左氧氟沙星每次口服 100 mg,每日 2~3次。重症患者或疗效不充分的患者,每次服用本品 200 mg,每日 3次。 根据年龄、症状适当增减剂量。 (片剂 250, 500 mg) ○ 通常成人左氧氟沙星每日口服 1次,每次 250~750 mg。 1. 肾功能正常(肌酐清除率超过 80 mL/min)的患者 适应症 单次剂量及给药间隔 给药期限 医院获得性肺炎 750 mg 每24小时 7∼14日 复杂性皮肤及软组织感染 10∼14日 社区获得性肺炎 500 mg 每24小时 7日 慢性支气管炎急性细菌性加重 7日 急性鼻窦炎 10∼14日 轻至中度非复杂性皮肤及软组织感染 7∼10日 慢性细菌性前列腺炎 28日 轻至中度急性肾盂肾炎(包括在内)的复杂性尿路感染 250 mg 每24小时 10日 10日 轻至中度单纯性尿路感染 3日 2. 肾功能不全患者 1) 医院获得性肺炎、复杂性皮肤及软组织感染 肌酐清除率(mL/min) 首次剂量 维持剂量 50~80 无需调整剂量 20~49 750 mg 每48小时 750 mg 10~19 750 mg 每48小时 500 mg 血液透析ㆍ腹膜透析患者 750 mg 每48小时 500 mg 2) 社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性细菌性加重、急性鼻窦炎、轻至中度非复杂性皮肤及软组织感染、慢性细菌性前列腺炎 肌酐清除率(mL/min) 首次剂量 维持剂量 50~80 500 mg 每24小时 250 mg 20~49 500 mg 每24小时 250 mg 10~19 500 mg 每48小时 250 mg 血液透析ㆍ腹膜透析患者 500 mg 每48小时 250 mg 3) 轻至中度急性肾盂肾炎(包括在内)的复杂性尿路感染 肌酐清除率(mL/min) 首次剂量 维持剂量 >20 无需调整剂量 10~19 250 mg 每48小时 250 mg 4) 轻至中度单纯性尿路感染:无需调整剂量 (注射剂) ○ 左氧氟沙星每日静脉滴注 1~2次,最多可给药 14日。剂量根据感染类型、症状及推测病原菌的敏感性确定。通常静脉给药最初数日后,可根据患者状况改为相同剂量口服给药。 每次给予 500 mg 时,静脉注射时间应不少于 60分钟。 治疗期限因疾病进展程度而异。通常在患者退热或检查结果确认细菌已清除后,仍应继续给予本品(注射液或片剂)至少 48~72小时。 1. 肾功能正常(肌酐清除率超过 50 mL/min)的患者 适 应 症 每日处方剂量(根据患者病情) 社区获得性肺炎 每次 500 mg,每日 1~2次 复杂性尿路感染(包括急性肾盂肾炎) 每日 1次 250 mg 皮肤及软组织感染 每次 500 mg,每日 2次 急性鼻窦炎 每日 1次 500 mg 慢性支气管炎急性细菌性加重 每日 1次 500 mg * 重症感染时应考虑增加给药剂量。 2. 肾功能不全患者(肌酐清除率为 50 mL/min以下) 1) 常用剂量为每日 1次 250 mg 肌酐清除率(mL/min) 首次剂量 维持剂量 20~50 250 mg 每24小时 125 mg 10~19 250 mg 每48小时 125 mg 血液透析ㆍ腹膜透析患者 250 mg 每48小时 125 mg 2) 常用剂量为每日 1次 500 mg 肌酐清除率(mL/min) 首次剂量 维持剂量 20~50 500 mg 每24小时 250 mg 10~19 500 mg 每24小时 125 mg 血液透析ㆍ腹膜透析患者 500 mg 每24小时 125 mg 3) 常用剂量为每日 2次 500 mg 肌酐清除率(mL/min) 首次剂量 维持剂量 20~50 500 mg 每12小时 250 mg 10~19 500 mg 每12小时 125 mg 血液透析ㆍ腹膜透析患者 500 mg 每12小时 125 mg * 血液透析或持续性非卧床腹膜透析后无需追加给药。 3. 肝功能不全患者 本品几乎不经肝脏代谢,因此无需根据肝功能调整剂量。

成分

生产厂家
大元制药(股)

功效・作用

治疗呼吸道、耳鼻喉、口腔、泌尿生殖系统、皮肤软组织、眼部、肠道及胆道感染

  • 复杂皮肤及软组织感染、慢性支气管炎、弥漫性霉菌性支气管炎、慢性呼吸系统疾病的继发感染、社区获得性肺炎、支气管扩张(感染时)、急性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、淋病性尿道炎、非淋病性尿道炎、副睾丸炎、细菌性痢疾、肠炎、子宫附属器炎、子宫内感染、巴氏腺炎、眼睑炎、麦粒肿、泪囊炎、睑板腺炎、角膜溃疡、慢性真珠肿性中耳炎、转移至骨的慢性中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、腭炎、胆囊炎、胆管炎
查看批准原文

本药用于治疗多种细菌感染。主要帮助治疗复杂的皮肤和软组织感染、慢性支气管炎或肺炎等呼吸道感染的继发感染。此外,对于尿路感染、淋病性和非淋病性尿道炎、子宫内感染及附件炎也有效。还用于眼耳相关感染、鼻窦炎、牙周病等多个部位的细菌感染治疗,并可用于胆囊炎和胆管炎的治疗。尤其在其他治疗选项缺乏时,用于治疗严重的细菌感染,有助于患者恢复。因此用于多种部位的重症细菌感染治疗。

服用方法

成人服用量

(片剂 100 mg) ○ 通常成人左氧氟沙星每次口服 100 mg,每日 2~3次。重症患者或疗效不充分的患者,每次服用本品 200 mg,每日 3次。 根据年龄、症状适当增减剂量。 (片剂 250, 500 mg) ○ 通常成人左氧氟沙星每日口服 1次,每次 250~750 mg。 1. 肾功能正常(肌酐清除率超过 80 mL/min)的患者 适应症 单次剂量及给药间隔 给药期限 医院获得性肺炎 750 mg 每24小时 7∼14日 复杂性皮肤及软组织感染 10∼14日 社区获得性肺炎 500 mg 每24小时 7日 慢性支气管炎急性细菌性加重 7日 急性鼻窦炎 10∼14日 轻至中度非复杂性皮肤及软组织感染 7∼10日 慢性细菌性前列腺炎 28日 轻至中度急性肾盂肾炎(包括在内)的复杂性尿路感染 250 mg 每24小时 10日 10日 轻至中度单纯性尿路感染 3日 2. 肾功能不全患者 1) 医院获得性肺炎、复杂性皮肤及软组织感染 肌酐清除率(mL/min) 首次剂量 维持剂量 50~80 无需调整剂量 20~49 750 mg 每48小时 750 mg 10~19 750 mg 每48小时 500 mg 血液透析ㆍ腹膜透析患者 750 mg 每48小时 500 mg 2) 社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性细菌性加重、急性鼻窦炎、轻至中度非复杂性皮肤及软组织感染、慢性细菌性前列腺炎 肌酐清除率(mL/min) 首次剂量 维持剂量 50~80 500 mg 每24小时 250 mg 20~49 500 mg 每24小时 250 mg 10~19 500 mg 每48小时 250 mg 血液透析ㆍ腹膜透析患者 500 mg 每48小时 250 mg 3) 轻至中度急性肾盂肾炎(包括在内)的复杂性尿路感染 肌酐清除率(mL/min) 首次剂量 维持剂量 >20 无需调整剂量 10~19 250 mg 每48小时 250 mg 4) 轻至中度单纯性尿路感染:无需调整剂量 (注射剂) ○ 左氧氟沙星每日静脉滴注 1~2次,最多可给药 14日。剂量根据感染类型、症状及推测病原菌的敏感性确定。通常静脉给药最初数日后,可根据患者状况改为相同剂量口服给药。 每次给予 500 mg 时,静脉注射时间应不少于 60分钟。 治疗期限因疾病进展程度而异。通常在患者退热或检查结果确认细菌已清除后,仍应继续给予本品(注射液或片剂)至少 48~72小时。 1. 肾功能正常(肌酐清除率超过 50 mL/min)的患者 适 应 症 每日处方剂量(根据患者病情) 社区获得性肺炎 每次 500 mg,每日 1~2次 复杂性尿路感染(包括急性肾盂肾炎) 每日 1次 250 mg 皮肤及软组织感染 每次 500 mg,每日 2次 急性鼻窦炎 每日 1次 500 mg 慢性支气管炎急性细菌性加重 每日 1次 500 mg * 重症感染时应考虑增加给药剂量。 2. 肾功能不全患者(肌酐清除率为 50 mL/min以下) 1) 常用剂量为每日 1次 250 mg 肌酐清除率(mL/min) 首次剂量 维持剂量 20~50 250 mg 每24小时 125 mg 10~19 250 mg 每48小时 125 mg 血液透析ㆍ腹膜透析患者 250 mg 每48小时 125 mg 2) 常用剂量为每日 1次 500 mg 肌酐清除率(mL/min) 首次剂量 维持剂量 20~50 500 mg 每24小时 250 mg 10~19 500 mg 每24小时 125 mg 血液透析ㆍ腹膜透析患者 500 mg 每24小时 125 mg 3) 常用剂量为每日 2次 500 mg 肌酐清除率(mL/min) 首次剂量 维持剂量 20~50 500 mg 每12小时 250 mg 10~19 500 mg 每12小时 125 mg 血液透析ㆍ腹膜透析患者 500 mg 每12小时 125 mg * 血液透析或持续性非卧床腹膜透析后无需追加给药。 3. 肝功能不全患者 本品几乎不经肝脏代谢,因此无需根据肝功能调整剂量。

注意事项

本药作为氟喹诺酮类抗生素用于多种细菌感染的治疗。 在服用本药时可能发生与肌腱相关的副作用,如肌腱炎或肌腱断裂,因此如出现肌腱疼痛或炎症症状,应立即停药并休息。 可能出现外周神经病或中枢神经系统异常症状,如麻木、无感、头晕、不安、抽搐等症状时,应立即咨询医务人员。 重症肌无力患者在服用本药时可能会加重症状,因此不宜使用。 此外,本药不适合18岁以下的成长期青少年及怀孕或哺乳期的女性。 老年人或肾功能下降的患者,药物浓度可能增加,副作用风险增加,因此需要注意剂量调整。 本药可能增加癫痫发作的风险,患有癫痫或抽搐病史的患者应谨慎使用。 可能出现光敏反应,应避免强烈阳光或人工紫外线暴露,如出现皮疹或水泡,应立即停药。 驾驶或操作机械时可能出现头晕或嗜睡等症状,应注意。 本药可能与其他药物相互作用,特别是在与非甾体抗炎药、降血糖药、抗凝剂、抗酸剂等共同服用时,务必告知医务人员并仔细监测。 如过量服用,可能出现中枢神经系统症状和心脏副作用,应立即就医并接受适当处理。 最后,在服用本药期间如怀疑出现不良反应,务必咨询专业人士以获取适当的措施。

副作用

腱炎、腱撕裂、周围神经病、中央神经系统效应、重症肌无力恶化、休克、血压下降、呼吸困难、胸部压迫感、过敏反应、过敏性休克、心血管脆弱、低血压休克、发作、意识丧失、麻木感、血管水肿、气道闭塞、荨麻疹、瘙痒、心跳加速、吞咽困难、严重皮肤反应、光敏反应、失眠、头晕、头痛、颤抖、焦虑、抑郁、精神病反应、幻觉、猜疑、神经敏感、谵妄、定向丧失、注意力障碍、噩梦、睡眠障碍、自杀念头、焦躁、混乱、抽搐、视觉障碍、听觉障碍、味觉障碍、嗅觉障碍、幻听、躁狂症、感觉异常、感觉减退、感觉障碍、虚弱、心悸、QT间期延长、心律失常、尖端扭转型室性心动过速(Torsades de pointes)、BUN升高、血清肌酐升高、急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肝酶水平升高、急性肝坏死、急性肝衰竭、重症肝炎、肝功能障碍、黄疸、ALP升高、γ-GTP升高、总胆红素升高、白细胞减少、红细胞减少、血红蛋白减少、红细胞压积减少、嗜酸细胞增多、全血细胞减少症、贫血、溶血性贫血、血小板减少、无粒细胞症、骨髓衰竭、恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲减退、腹痛、腹部膨胀感、消化不良、口腔炎、舌炎、口渴、便秘、伪膜性结肠炎、血性便、大腿疼痛、无力、CPK升高、肌红蛋白升高、横纹肌溶解症、关节疼痛、肝大性肌痉挛、肌力减弱、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、嗜酸细胞增多症、全身性药物反应、皮肤过度色素沉着、发热、咳嗽、胸部X光异常、间质性肺炎、过敏性肺炎、血糖异常、阴道炎、失眠症、胀气、瘙痒、皮疹、生殖器念珠菌感染、念珠菌感染、味觉遗失、真菌感染、生殖器瘙痒、头痛、神经症、红斑性皮疹、荨麻疹、食欲减退、嗜睡、兴奋、口渴、颤抖、过敏反应、动脉瘤、主动脉夹层、心脏瓣膜反流、心脏瓣膜功能不全、抗利尿激素分泌异常综合征、协调功能障碍、眼睑下垂、运动活动减少、虚脱

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以避免空气和潮气进入。此外,建议在1到30度的室温下保存。这样可以保持药物的效果更持久。

外观·包装

外观

白色 - 微黄色的薄膜涂层片

包装单位

内用:30片/瓶,200片/瓶,出口用:20片(10片/PTPX2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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