药品信息
美尼索龙片4毫克(甲泼尼龙)

美尼索龙片4毫克(甲泼尼龙)

处方药片剂
成分・含量
甲泼尼龙›4mg / 1片
生产/进口商
Aprogen生物制药股份有限公司
外观
白色椭圆形片剂
包装
30片/瓶,300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 199800324 · 申报 1998.04.08 · 医保编码 645203990

核心摘要

主要用途
治疗炎症、过敏性疾病,以及内分泌、血液、浮肿性疾病、肿瘤和感染性疾病
使用对象
成人
成人剂量
1. 初始剂量可根据特定疾病的症状,每日以甲泼尼龙计为4mg至48mg。一般而言,病情不严重时低剂量即可,但某些特殊患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的疗效。若经过合理的时间仍未取得满意的临床效果,应停药并改用其他适当的治疗方法。剂量需根据所治疗的不同疾病及患者的反应性个体化确定。出现适当反应后,应以适当的间隔逐渐降低初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适宜的维持剂量。需要持续监测剂量。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受的影响,均可能需要调整剂量。后一种情况下,可能需要在足够维持患者病情满意的时间内增加剂量。 长期治疗后停药时,建议逐渐减量。 2. 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重时,先每日给予泼尼松龙200mg,持续1周,随后连续1个月隔日给予泼尼松龙80mg,疗效较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 3. ADT(隔日疗法) 隔日疗法是指两天中选择一天的早晨,给予每日剂量的2倍。此疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质类固醇疗效,并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质类固醇停药症状及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论依据基于以下两个重要前提: 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其物理存在及代谢效应; 2) 隔日早晨服用皮质类固醇,可使未用药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)轴活性几乎恢复正常。简要了解HPA生理学有助于理解这一理论。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇降低会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统在24小时内呈现活动节律。ACTH血清水平从下午10时的低水平升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,进而降低肾上腺皮质合成。这使血浆皮质类固醇水平在一天中逐渐降低,并于午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)中,HPA的24小时节律轴消失。该病是一种肾上腺皮质功能亢进症,其特征包括向心性脂肪分布的肥胖、容易出现瘀斑的皮肤变薄、虚弱及肌肉萎缩、高血压、潜在性糖尿病、骨质疏松和电解质失衡等。在长期按日分次给予药物剂量的皮质类固醇治疗期间,也可能典型地出现相同的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床症状。如果出现这些症状,夜间皮质类固醇水平持续升高所导致的昼夜节律紊乱,似乎可能在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使仅在短时间内避免血浆浓度持续升高,也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间,ACTH生成受到抑制,同时肾上腺皮质的皮质醇生成也受到抑制。HPA活性恢复正常所需的时间因剂量和治疗时间而异。在此期间,患者对任何应激环境都很敏感。有证据表明,虽然早晨一次服用的肾上腺抑制作用明显小于将泼尼松龙(10mg)分为每日4次、每6小时服用一次,但使用药理剂量时,对肾上腺活性的轻度抑制作用仍会持续至次日。此外,任何皮质类固醇单次给药后,肾上腺皮质抑制可持续2天或更长时间。甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙等其他皮质类固醇被认为是短效药物(单次给药可引起肾上腺皮质抑制,持续1¼至1½天),因此建议采用隔日疗法。 进行隔日治疗时,应注意以下事项: 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应证。ADT的优点不应成为不加区别使用皮质类固醇的理由。 2) 对于需要长期接受药物性皮质类固醇治疗的患者,ADT应作为基本治疗方案加以考虑。 3) 对于适用皮质类固醇治疗但病情不太严重的疾病,可从一开始采用ADT。对于更严重的疾病,通常需要在疾病进展初期采用每日分次给予高剂量的方案进行控制。应持续给予初始抑制剂量,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和结缔组织病,通常需要4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日疗法时,务必尽可能缩短初始抑制剂量的疗程。病情一旦得到控制,可采用以下两种方法: ① 改为ADT,并逐渐降低隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进展的控制情况,尽快将每日皮质类固醇剂量减至最低有效剂量,然后改为隔日给药。理论上,①更为理想。 4) 鉴于ADT的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者(例如类风湿性关节炎患者),建议采用这种治疗方式。这些患者的HPA轴可能已经受到抑制,因此建立ADT方案可能较困难,也不一定总能成功。不过,建议定期尝试转换方案。如果有困难,与其仅将每日剂量加倍,不如隔日给予每日剂量的3倍甚至4倍。待患者病情再次得到控制后,再尝试将剂量减至最低。 5) 如上所述,某些皮质类固醇会长期抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6) 肾上腺皮质活性在上午2时至8时最高,在下午4时至午夜最低。在活性最高的时段(早晨)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活性的抑制作用最小。 7) 与任何治疗方式一样,采用ADT时,为每位患者制定个体化、适宜的治疗方案至关重要。并非所有患者的症状都能完全得到控制。向患者解释ADT的优点,有助于其理解并耐受未服用皮质类固醇的那一天后半段可能出现的症状波动。必要时,可在此期间加用或增加其他对症治疗。 8) 疾病进展期间若出现急性加重,可能需要将皮质类固醇剂量恢复为每日分次给予的完全抑制剂量以控制病情。病情控制后,可再次尝试采用已确定的隔日疗法。 9) 尽管ADT可能减轻许多皮质类固醇治疗的不良反应,但与任何治疗方式一样,对于每一位考虑接受皮质类固醇治疗的患者,医生都必须仔细权衡治疗获益与风险。

成分

生产厂家
Aprogen生物制药股份有限公司

功效・作用

治疗炎症、过敏性疾病,以及内分泌、血液、浮肿性疾病、肿瘤和感染性疾病

  • 内分泌疾病、原发性肾上腺皮质功能不全、继发性肾上腺皮质功能不全、先天性肾上腺增生、高钙血症、非化脓性甲状腺炎、创伤后骨关节炎、骨关节炎的滑膜炎、燃烧性类风湿关节炎、急性滑囊炎、亚急性滑囊炎、上胳肢炎、急性非特异性腱鞘炎、急性痛风性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、全身性皮肌炎、多发性肌炎、急性风湿性心脏病、天疱疮、严重多形性红斑、斯蒂文斯-约翰逊综合征、剥脱性皮炎、水泡性疱疹样皮炎、严重脂溢性皮炎、严重银屑病、真菌感染
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本药用于多种疾病的治疗。内分泌疾病包括原发性及继发性肾上腺皮质功能不全、先天性肾上腺增生等,特别是在婴儿期,联合使用氟氯噻噻类药物十分重要。风湿性疾病中,帮助缓解创伤后骨关节炎、类风湿关节炎、急性痛风性关节炎等。用于胶原病,包括系统性红斑狼疮、皮肌炎、急性风湿性心脏病等。此外,对于天疱疮、严重银屑病等皮肤病以及支气管哮喘、特应性皮炎等过敏性疾病也有效。本药还可用于眼科疾病、胃肠道疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、恶性肿瘤性疾病、水肿性疾病、神经系统疾病及结核性脑膜炎等多种疾病,改善症状并进行治疗。

用法用量

成人剂量

1. 初始剂量可根据特定疾病的症状,每日以甲泼尼龙计为4mg至48mg。一般而言,病情不严重时低剂量即可,但某些特殊患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的疗效。若经过合理的时间仍未取得满意的临床效果,应停药并改用其他适当的治疗方法。剂量需根据所治疗的不同疾病及患者的反应性个体化确定。出现适当反应后,应以适当的间隔逐渐降低初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适宜的维持剂量。需要持续监测剂量。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受的影响,均可能需要调整剂量。后一种情况下,可能需要在足够维持患者病情满意的时间内增加剂量。 长期治疗后停药时,建议逐渐减量。 2. 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重时,先每日给予泼尼松龙200mg,持续1周,随后连续1个月隔日给予泼尼松龙80mg,疗效较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 3. ADT(隔日疗法) 隔日疗法是指两天中选择一天的早晨,给予每日剂量的2倍。此疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质类固醇疗效,并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质类固醇停药症状及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论依据基于以下两个重要前提: 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其物理存在及代谢效应; 2) 隔日早晨服用皮质类固醇,可使未用药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)轴活性几乎恢复正常。简要了解HPA生理学有助于理解这一理论。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇降低会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统在24小时内呈现活动节律。ACTH血清水平从下午10时的低水平升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,进而降低肾上腺皮质合成。这使血浆皮质类固醇水平在一天中逐渐降低,并于午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)中,HPA的24小时节律轴消失。该病是一种肾上腺皮质功能亢进症,其特征包括向心性脂肪分布的肥胖、容易出现瘀斑的皮肤变薄、虚弱及肌肉萎缩、高血压、潜在性糖尿病、骨质疏松和电解质失衡等。在长期按日分次给予药物剂量的皮质类固醇治疗期间,也可能典型地出现相同的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床症状。如果出现这些症状,夜间皮质类固醇水平持续升高所导致的昼夜节律紊乱,似乎可能在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使仅在短时间内避免血浆浓度持续升高,也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间,ACTH生成受到抑制,同时肾上腺皮质的皮质醇生成也受到抑制。HPA活性恢复正常所需的时间因剂量和治疗时间而异。在此期间,患者对任何应激环境都很敏感。有证据表明,虽然早晨一次服用的肾上腺抑制作用明显小于将泼尼松龙(10mg)分为每日4次、每6小时服用一次,但使用药理剂量时,对肾上腺活性的轻度抑制作用仍会持续至次日。此外,任何皮质类固醇单次给药后,肾上腺皮质抑制可持续2天或更长时间。甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙等其他皮质类固醇被认为是短效药物(单次给药可引起肾上腺皮质抑制,持续1¼至1½天),因此建议采用隔日疗法。 进行隔日治疗时,应注意以下事项: 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应证。ADT的优点不应成为不加区别使用皮质类固醇的理由。 2) 对于需要长期接受药物性皮质类固醇治疗的患者,ADT应作为基本治疗方案加以考虑。 3) 对于适用皮质类固醇治疗但病情不太严重的疾病,可从一开始采用ADT。对于更严重的疾病,通常需要在疾病进展初期采用每日分次给予高剂量的方案进行控制。应持续给予初始抑制剂量,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和结缔组织病,通常需要4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日疗法时,务必尽可能缩短初始抑制剂量的疗程。病情一旦得到控制,可采用以下两种方法: ① 改为ADT,并逐渐降低隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进展的控制情况,尽快将每日皮质类固醇剂量减至最低有效剂量,然后改为隔日给药。理论上,①更为理想。 4) 鉴于ADT的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者(例如类风湿性关节炎患者),建议采用这种治疗方式。这些患者的HPA轴可能已经受到抑制,因此建立ADT方案可能较困难,也不一定总能成功。不过,建议定期尝试转换方案。如果有困难,与其仅将每日剂量加倍,不如隔日给予每日剂量的3倍甚至4倍。待患者病情再次得到控制后,再尝试将剂量减至最低。 5) 如上所述,某些皮质类固醇会长期抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6) 肾上腺皮质活性在上午2时至8时最高,在下午4时至午夜最低。在活性最高的时段(早晨)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活性的抑制作用最小。 7) 与任何治疗方式一样,采用ADT时,为每位患者制定个体化、适宜的治疗方案至关重要。并非所有患者的症状都能完全得到控制。向患者解释ADT的优点,有助于其理解并耐受未服用皮质类固醇的那一天后半段可能出现的症状波动。必要时,可在此期间加用或增加其他对症治疗。 8) 疾病进展期间若出现急性加重,可能需要将皮质类固醇剂量恢复为每日分次给予的完全抑制剂量以控制病情。病情控制后,可再次尝试采用已确定的隔日疗法。 9) 尽管ADT可能减轻许多皮质类固醇治疗的不良反应,但与任何治疗方式一样,对于每一位考虑接受皮质类固醇治疗的患者,医生都必须仔细权衡治疗获益与风险。

注意事项

本药不应用于某些患者。例如,对本药或本药成分过敏的患者、没有适当抗生素的感染或全身真菌感染患者、单纯疱疹、带状疱疹、水痘患者、正在接种活疫苗的患者以及乳糖代谢有问题的患者应避免使用本药。 另外,有些患者在使用本药时应谨慎。青光眼、结核、白内障、电解质紊乱、高血压、血栓、近期接受肠道吻合术的患者、曾经历急性心肌梗死的患者、憩室炎、消化性溃疡、精神疾病、严重骨质疏松、糖尿病、肾功能不全、甲状腺功能低下、脂肪肝、重症肌无力、高龄、癫痫、溃疡性结肠炎等患者在使用本药时需特别注意。 本药可能导致多种副作用,因此须细心观察。可能出现浮肿、钠潴留、钾丢失、肌无力、骨质疏松、消化系统问题、皮肤变化、精神神经系统症状、内分泌异常、眼部相关问题、免疫系统异常等。 长期使用可导致肾上腺功能下降,因此不应突然停药,而应逐渐减少剂量,在压力情况下可能需临时增加剂量。此外,由于免疫抑制作用,感染风险增加,因此需注意避免接触水痘或麻疹。 与其他药物合用时可能会有相互作用,务必咨询医疗专业人员。尤其与心脏相关药物、抗生素、抗凝血药物、利尿剂、抗癫痫药、抗酸药等合用时需小心。 怀孕或哺乳女性使用本药可能会影响胎儿或新生儿,因此应谨慎考虑治疗的益处与风险,并建议中断哺乳。 儿童使用本药可能出现生长迟缓等副作用,因此应尽量使用最低有效剂量,并仔细观察生长状态。 老年患者由于副作用发生的可能性更高,应更加谨慎使用本药。 在服用本药期间,可能会出现低钾血症或皮肤反应抑制、疫苗效果降低等情况,因此须遵循医务人员的指示。

副作用

  • 水肿
  • 钠潴留
  • 钾损失
  • 液体潴留
  • 低钾性碱血症
  • 充血性心力衰竭
  • 高血压
  • 肌无力
  • 股骨与肱骨末端的无菌性坏死
  • 类固醇性肌病
再查看 60 项症状
  • 肌肉实质的损失
  • 髋骨的病理性骨折
  • 骨质疏松
  • 椎体压缩性骨折
  • 关节痛
  • 腱断裂
  • ALT 增加
  • AST 增加
  • ALP 增加
  • 恶心
  • 口渴
  • 呕吐
  • 胃痛
  • 食欲减退
  • 食欲亢进
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀感
  • 胰腺炎
  • 溃疡性食管炎
  • 腹泻
  • 创伤愈合延迟
  • 面部潮红
  • 薄弱且柔软的皮肤
  • 出汗异常
  • 点状出血
  • 斑点出血
  • 皮肤反应的抑制现象
  • 紫癜
  • 痤疮
  • 多毛
  • 脱发
  • 色素沉着
  • 颅内压升高
  • 乳头水肿
  • 痉挛
  • 头晕
  • 头痛
  • 失眠
  • 幸福感
  • 抑郁症
  • 库欣症候群
  • 月经异常
  • 儿童生长抑制
  • 潜在糖尿病症状
  • 继发性肾上腺功能不全
  • 垂体无反应
  • 胰岛素或口服降糖药需求量增加
  • 促肾上腺皮质激素分泌抑制
  • 眼压升高
  • 青光眼
  • 后囊下白内障
  • 真菌或病毒引起的眼部二次感染
  • 视网膜障碍
  • 眼球突出
  • 氮平衡失调
  • 免疫系统障碍
  • 过敏反应
  • 休克
  • 荨麻疹
  • 过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,避免与空气或湿气接触。室温应保持在1度至30度之间。

外观·包装

外观

白色椭圆形片剂

包装单位

30片/瓶,300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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