メニソロン錠4ミリグラム（メチルプレドニゾロン）

成人用量

1. 初期用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初期に高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整する必要がある。妥当な期間を経ても満足のいく臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える必要がある。用量は、治療対象となるさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレスをもたらす環境への曝露が患者に及ぼす影響がある場合は、用量調節が必要となることがある。後者の場合、患者の状態が十分に満足できるものとなるまで、一定期間、用量を増量する必要がある場合がある。 長期間の治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、プレドニゾロン80mgを隔日投与する方法が有効である（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する）。 3. ADT（Alternate Day Therapy：隔日療法） 隔日療法とは、2日のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法である。この方法の目的は、長期間の薬物投与を必要とする患者において、コルチコイドの効果を高め、下垂体－副腎抑制、クッシング様状態（Cushingoid state）、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることにある。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいている。 1) コルチコイドの抗炎症作用および治療効果は、物理的な存在や代謝作用よりも長く持続する。 2) コルチコイドを隔日の朝に服用することで、コルチコイドを投与しない日には、ほぼ正常な視床下部－下垂体－副腎（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）活性が再形成される。HPAの生理機能を簡単にまとめると、この理論的解釈の理解に役立つ。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールが低下すると下垂体が刺激され、副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の産生が増加する一方、遊離コルチゾールが上昇するとACTH分泌が抑制される。通常、HPA系は24時間の活動リズムを示す。血清ACTH値は午後10時の低値から午前6時に最高値へと上昇する。ACTH値の上昇は副腎皮質の活動を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾール値を最高値まで上昇させる。このコルチゾールの上昇はACTH産生を減少させ、その結果、副腎皮質での合成も低下する。これにより、血漿コルチコイド値は日中に徐々に低下し、真夜中には最低値となる。HPAの24時間リズムはクッシング病（Cushing's disease）では消失する。この疾患は、中心性脂肪分布を伴う肥満、容易にあざができる薄い皮膚、筋力低下および筋萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症である。同様の副腎皮質機能亢進症（Hyperadrenocorticoism）の臨床症状は、通常、コルチコイドを長期間、1日を通じて分割投与する治療中にも現れることがある。これらが現れた場合、夜間にコルチコイド値が高い状態が維持されることによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用の発現に重要な役割を果たしている可能性がある。 短期間であっても、血漿中濃度が持続的に上昇した状態から離れることは、副作用の予防に役立つ可能性がある。一般的な薬理学的用量のコルチコイド療法では、副腎皮質によるコルチゾール産生が抑制されるとともに、ACTH産生も抑制される。正常なHPA活性への回復に要する時間は、用量および治療期間によって異なる。この期間中、患者はあらゆるストレスのかかる環境に対して敏感である。プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに服用する場合と比べ、朝1回の服用では副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合には、副腎活性に対する軽度の抑制作用が翌日まで続くことを示す証拠がある。さらに、コルチコイドを単回投与した場合でも、副腎皮質の抑制が2日またはそれ以上続くことが示されている。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（1回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が認められる）とみなされるため、隔日療法が望ましい。 隔日療法を行う際は、以下の点に留意する必要がある。 1) コルチコイド療法の基本原則および適応を適用する必要がある。ADTの利点を理由に、コルチコイドを無分別に使用してはならない。 2) ADTは、長期のコルチコイド薬物治療を必要とする患者に対して、基本的に計画されるべき治療技術である。 3) コルチコイド療法の適応となる軽症の疾患では、ADTを初期から使用できる場合がある。より重症の疾患では、疾患の初期段階を制御するため、通常、高用量を1日のうちに分割投与する方法が必要となる。初期の抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。 特に隔日療法を継続して行う予定がある場合、初期の抑制用量を可能な限り短期間にとどめることが重要である。いったん病状が制御された後は、次の2つの方法がある。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行状況に応じて、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与のスケジュールに変更する。理論上は①の方法がより望ましい。 4) ADTの利点を考慮すると、長期間にわたりコルチコイドを毎日服用してきた患者に対して、この治療法を用いることが望ましい（例：関節リウマチ）。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADTを確立するのは難しく、常に成功するとは限らない。しかし、変更を定期的に試みることが推奨される。困難な場合は、毎日用量の2倍を投与するだけでなく、隔日に3倍、さらには4倍を投与する方が望ましい。再び患者の状態が制御されたら、この用量を最小量まで減らすことを試みる。 5) 前述のとおり、一部のコルチコイドは副腎機能を長期間抑制するため、隔日療法は推奨されない（例：デキサメタゾン、ベタメタゾン）。 6) 副腎皮質の活性は午前2時から8時に最大となり、午後4時から真夜中に最小となる。活性が最大となる時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制が最も少ない。 7) ADTの使用においても、あらゆる治療と同様、各患者に応じた個別的かつ適切な治療を行うことが重要である。すべての患者で症状を完全に制御することはできない。ADTの利点について説明することで、コルチコイドを投与しない日の後半に現れる可能性のある不安定な症状を患者が理解し、耐えられるよう支援できる。必要であれば、この期間中に他の対症療法を追加または増量できる。 8) 疾患の経過中に急性増悪が生じた場合、状態を制御するため、コルチコイドを1日のうちに分割して、完全に抑制できる用量に戻す必要がある場合がある。いったん制御された後は、確立された隔日療法を再び試みることができる。 9) コルチコイド療法の副作用の多くはADTによって最小限に抑えられる可能性があるものの、あらゆる治療と同様、医師はコルチコイド治療を検討する各患者について、治療の利益とリスクの比率を慎重に考慮する必要がある。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬やこの薬の成分にアレルギーのある患者、適切な抗生物質のない感染症や全身真菌感染症の患者、単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘の患者、生ワクチンを接種している患者、そして乳糖分解に問題のある患者はこの薬を服用してはいけません。 この薬を使用する際には慎重に観察が必要な患者もいます。緑内障、結核、白内障、電解質異常、高血圧、血栓症、最近長期の腸管吻合術を受けた患者、急性心筋梗塞を経験した患者、憩室炎、消化性潰瘍、精神病、重度の骨粗しょう症、糖尿病、腎不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、筋無力症、高齢者、てんかん、潰瘍性大腸炎患者などはこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。 この薬は様々な副作用を引き起こす可能性があるため、注意深く観察する必要があります。浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、筋力低下、骨粗しょう症、消化器の問題、皮膚の変化、精神神経系の症状、内分泌系の異常、眼関連の問題、免疫系の異常などが現れることがあります。 長期使用の場合、副腎機能不全が起こる可能性があるため、急に服用を中止せず、徐々に減らすべきであり、ストレス状況では一時的に用量を増やす必要があります。また、免疫抑制作用により感染リスクが増加するため、水痘やはしかに曝露されないよう注意が必要です。 他の薬と併用する際には相互作用がある可能性があるため、必ず医療従事者と相談する必要があります。特に心臓系の薬、抗生物質、抗凝固剤、利尿剤、抗けいれん剤、制酸剤などと併用する場合は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、治療の利益とリスクを慎重に考慮し、授乳は中断することが望ましいです。 小児には成長遅延などの副作用が見られる可能性があるため、最小用量のみを使用し、成長状態を注意深く観察する必要があります。 高齢者は副作用発生の可能性が高いため、より慎重に使用する必要があります。 この薬を服用中には低カリウム血症や皮膚反応抑制、ワクチン効果減少などの可能性もあるため、医療従事者の指示に従う必要があります。

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカリ血症、うっ血性心不全、高血圧、筋無力症、大腿骨および上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋病、筋肉実質の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALTの増加、ASTの増加、ALPの増加、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅斑、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応の抑制現象、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、頭蓋内圧上昇、乳頭浮腫、けいれん、めまい、頭痛、不眠、幸運感、うつ病、クッシング症候群、月経不順、小児の成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能減少、インスリンまたは経口血糖降下薬の需要量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧上昇、緑内障、後嚢白内障、真菌またはウイルスによる眼の二次感染、網膜障害、眼球突出、窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏反応

この薬は空気や湿気に触れないように必ず密閉容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外形

白色の楕円形錠剤

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶