再普乐片10毫克(奥氮平)

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。超过通常每日推荐剂量10 mg的剂量增加，仅建议在进行适当的临床评估后进行。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 推荐初始剂量为奥氮平每日1次5∼10 mg。 (2) 维持治疗：虽然难以明确确定本品应持续使用多长时间，但一项安慰剂对照研究证实了其疗效：精神分裂症患者服用本品约8周后症状稳定，以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月。应间歇性评估是否需要以适当剂量进行维持治疗。 2) 双相障碍 (1) 治疗与I型双相障碍相关的躁狂发作和混合发作 初始剂量：单药治疗时，本品每日1次15 mg；与锂盐或丙戊酸盐联合治疗时，每日1次10 mg。 (2) 预防双相障碍复发 推荐初始剂量为每日1次10 mg。对于既往使用本品治疗躁狂发作的患者，为预防复发，应继续使用相同剂量。如出现新的躁狂、混合或抑郁发作，应根据临床表现继续给予本品，并联合用于治疗情绪症状的辅助治疗（优化至所需剂量）。 3) 对于精神分裂症、与I型双相障碍相关的躁狂发作和混合发作的治疗，以及双相障碍复发的预防，每日剂量可根据临床状况在每日5 mg至20 mg范围内持续调整。只有在进行适当的临床评估后，才建议增加至超过推荐初始剂量的剂量；通常应间隔至少24小时增加剂量。停用本品时，应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与I型双相障碍相关的抑郁发作 以奥氮平每日1次5mg开始给药，增加至每日1次10mg。应在睡前服用本品，并根据年龄、症状适当增减剂量，但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收，因此可不考虑进食情况给药。 2. 特殊人群用药 1) 老年患者 有充分临床依据时，可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能障碍患者 应考虑以低剂量（5 mg）作为初始剂量。中度肝功能不全（肝硬化，Child-Pugh A级或B级）患者的初始剂量为5 mg，并应谨慎增加剂量。 3) 对于具有多种会延缓本品代谢因素（女性、老年、非吸烟状态）的患者，也可从低剂量开始治疗。

本药可能会出现一种称为神经瘫痪综合症的严重且危及生命的副作用，出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化时应立即停止服用并就医。 本药未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病或行为障碍，特别是对老年患者，使用时可能增加死亡率和脑血管障碍的风险，因此需谨慎。 长期服用可能出现迟发性运动障碍，若出现异常症状，应考虑调整剂量或停止服用。 在用药初期，可能需要一定时间才能见效，因此应仔细观察患者的状况。 糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者应定期监测血糖和体重，若出现口渴、多尿、疲劳等症状应立即与医疗人员咨询。 如果突然停止服用本药，可能会出现失眠、焦虑、恶心等症状，因此停止用药时应逐渐减量。 心脏病患者或老年患者应定期检查血压和心脏状况，若同时服用其他与本药相互作用的药物，应咨询专业人士。 妊娠或哺乳期的女性应在服用前务必咨询医生，以免对胎儿或新生儿产生影响。 儿童或青少年的安全性尚未确立，针对该年龄段患者需谨慎用药。 过量服用可能出现意识减退、心脏问题、抽搐等，应立即进行急救并前往医疗机构。 本药可能导致嗜睡和头晕，驾驶或操作危险机械时需谨慎。 服用期间建议定期进行血液检查和肝功能检查、脂质及血糖水平检测。 本药由特定酶代谢，因此吸烟或其他药物可能会有相互作用，服用前务必咨询专业人士。

高热，肌肉强直，精神状态变化，不规律脉搏，血压变化，心动过速，出汗，心律不齐，肌酸磷酸激酶升高，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，死亡率增加，脑血管异常反应，中风，暂时性缺血发作，迟发性运动障碍，嗜睡，体重增加，嗜酸性粒细胞增多，催乳素升高，胆固醇升高，血糖升高，中性脂肪升高，糖尿病，食欲增加，坐立不安，帕金森病，白细胞减少， neutrophil 减少，运动障碍，体位性低血压，抗胆碱作用，肝转氨酶升高，皮疹，虚弱，疲劳，发热，关节痛，碱性磷酸酶升高，γ-谷氨酰转移酶升高，尿酸升高，肌酸酸激酶升高，水肿，血糖升高至160-200 mg/dL，血糖升高至200 mg/dL，甘油三酯升高，贫血，发绀，白细胞增多，淋巴结病，嗜中性粒细胞减少，过敏反应，酸中毒，碱性磷酸酶升高，胆红素血症，脱水，高胆固醇血症，高血糖，高脂血症，高尿酸血症，低血糖，低钾血症，低钠血症，下肢水肿，上肢水肿，高钾血症，酮症，昏迷，痛风，高钠血症，低蛋白血症，酮症，水中毒，体温下降，眩晕，阿尔茨海默病中的异常步态，失眠，抑郁，头晕，人格障碍，震颤，肌肉强直，发音障碍，感觉异常，无动感，混淆，异常欣快感，协调运动障碍，异常梦想，妄想，情感不稳定，躁狂反应，精神分裂症反应，运动无能症，酒精滥用，反社会反应，协调运动失能，中央神经系统刺激，齿轮音，胡言乱语，痴呆，解离，口吃，面瘫，感觉减退，运动减少，肌肉张力降低，性欲减退，性欲增加，强迫症状，恐惧症，身体化，兴奋剂滥用，恍惚，迟发性运动障碍，眩晕，戒断综合症，自杀企图，记忆丧失，癫痫发作，肌肉紧张异常，下肢不安症，口周围瘫痪，昏迷，脑病，神经痛，神经病，眼震，瘫痪，蛛网膜下腔出血，烟草滥用，神经松弛剂恶性综合症，戒断症状，体位性低血压，心动过速，高血压，低血压，晕厥，心动过缓，心房颤动，脑血管意外，充血性心力衰竭，心脏骤停，出血，偏头痛，苍白，心悸，血管扩张，心室早期收缩，QTc 延长，血栓栓塞，动脉炎，心力衰竭，肺栓塞，心室颤动，突然死亡，糖尿病，糖尿病酮症，甲状腺肿，便秘，口渴，消化不良，呕吐，唾液分泌增加，吞咽困难，食道炎，大便失禁，胃炎，胃肠炎，牙龈炎，黑便，口腔溃疡，恶心，口腔念珠菌病，牙周脓肿，直肠出血，口腔炎，舌肿胀，牙齿龋齿，腹泻，腹胀，唾液过量分泌，鼻炎，咳嗽加重，咽炎，呼吸困难，呼吸暂停，哮喘，鼻出血，咳血，过度呼吸，缺氧，喉炎，声音变化，无气体肺，打嗝，呼吸减弱，肺水肿，狭窄音，肝脂肪变性，肝炎，黄疸，出汗，光敏反应，痤疮，皮肤干燥，脱发，接触性皮炎，湿疹，丘疹性皮疹，瘙痒，脂溢性皮炎，皮肤变色，皮肤溃疡，荨麻疹，水疱性皮疹，多毛症，脓疱性皮疹，药物反应 (DRESS)，腰痛，胸痛，牙痛，流感综合症，注射部位疼痛，腹部膨胀，寒战，面部水肿，故意伤害，倦怠，念珠菌病，颈部疼痛，颈部强直，骨盆痛，宿醉，猝死，关节强直，单一收缩，关节炎，关节病，腿痉挛，重症肌无力，关节痛，骨痛，滑囊炎，肌病，骨质疏松，类风湿关节炎，横纹肌溶解，弱视，视力异常，结膜炎，调节异常，眼睑炎，白内障，听力减退，复视，眼干，耳痛，眼内出血，眼炎，眼痛，眼球肌肉异常，味觉异常，耳鸣，角膜病变，青光眼，角膜结膜炎，黄斑色素沉着降低，瞳孔缩小，瞳孔扩大，色素沉着晶状体，尿失禁，尿路感染，痛经，阴道炎，异常射精，停经，乳房痛，膀胱炎，经期减少，排尿障碍，女性乳汁分泌，男士乳房发育，血尿，阳痿，经期增加，经期过多，子宫出血，多尿，月经前症候群，脓尿，频尿，尿潴留，少尿，子宫纤维化增厚，阴道出血，尿液滞留，白蛋白尿，乳腺增生，乳腺炎，尿量减少，男性阳痿，良性所有性欲减少，女性无月经，乳汁过多分泌，胸部增大，女性乳房，持续勃起，血浆催乳素水平升高，碱性磷酸酶升高，肌酸酸激酶升高，γ-谷氨酰转移酶升高，尿酸升高，总胆红素升高，新生儿戒断症状，心动过速，兴奋，攻击性，口吃，各种锥体外症状，意识水平降低，胡言乱语，痉挛，呼吸功能抑制，吸入，高血压，低血压，心律失常，心肺骤停，眼球运动癫痫发作，困惑，肝大肌抽搐，眼球运动神经麻痹，头痛，腹痛，痛，体重下降，血便，痉挛，躁狂症，性愉悦感，神经敏感反应，幻觉，肝功能衰竭，食欲减退，尿闭，肾盂肾炎，心电图异常，瞳孔不等，斜颈，体重增加，嗜睡，食欲亢进，镇静，过度嗜睡症

本药应存放在密闭容器中，以保护其免受空气或湿气影响。此外，药物应存放在15至30度的室温下，不可放在过热或过冷的地方。

外观

薄膜涂层的白色圆形片剂

包装单位

56片（7片/PTPX8）/纸盒