ジプレキサ錠10ミリグラム(オランザピン)

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初回推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法：本剤の投与期間をどの程度継続すべきかについて明確な答えを出すことは難しいが、本剤を約8週間服用後に症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8ヵ月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が確認された。適切な用量による維持療法の必要性は、定期的に評価する。 2) 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 初回用量として、単独療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸の補助療法では1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害における再発予防 初回推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病、混合性またはうつ病エピソードが発現した場合は、臨床徴候に応じて気分症状を治療するための補助療法とともに（必要な用量を最適化して）、本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療、ならびに双極性障害における再発予防において、1日投与量は臨床状態に基づき、1日5 mgから20 mgの範囲内で適宜調節できる。初回推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価を行った後に限り推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に徐々に減量する。 4) 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgから投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食物は薬物吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 2. 特殊な患者集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因を十分に考慮した上で、1日5 mg以下の用量から開始することを検討できる。 2) 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量（5 mg）を検討する。中等度の肝機能障害（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的要因（女性、高齢、非喫煙状態）を有する患者も、低用量から開始できる。

この薬は神経遮断剤悪性症候群という深刻で生命を脅かす副作用が現れる可能性があるため、高熱や筋肉の硬直、精神状態の変化がある場合は直ちに服用を中止し、医師の診察を受けなければなりません。この薬は認知症に関連した精神病や行動障害の治療には承認されておらず、特に高齢患者に投与する場合は死亡率や脳血管障害のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。長期間服用する場合には遅発性ジスキネジアという運動障害が現れる可能性があるため、異常症状が見られた場合は用量調節や服用中止を検討するべきです。服用初期には効果が現れるまでに時間がかかることがあるため、患者の状態を細心の注意を払って観察する必要があります。糖尿病があるか糖尿病のリスク要因がある患者は血糖値や体重の変化を定期的に確認し、喉の渇き、多尿、疲労などの症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談しなければなりません。この薬を突然中止すると不眠、不安、吐き気などの症状が現れる可能性があるため、服用を中止する際は徐々に減量することが望ましいです。心疾患があるか高齢の患者は血圧や心臓の状態を定期的にチェックすべきであり、この薬と相互作用する他の薬を服用している場合には専門家に相談しなければなりません。妊娠中や授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、服用前に必ず医師に相談しなければなりません。子供や青年に対する安全性は確立されていないため、この年齢層の患者には慎重に投与すべきです。過量摂取の場合には意識の低下、心臓の問題、けいれんなどが現れる可能性があるため、直ちに救急処置を受けるとともに医療機関を訪れる必要があります。この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作の際には注意が必要です。服用中は定期的な血液検査や肝機能検査、脂質および血糖値の確認が推奨されています。この薬は特定の酵素によって代謝されるため、喫煙や他の薬との相互作用の可能性があるため、服用前に必ず専門家に相談することが必要です。

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この薬は空気や湿気から守るため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は暑すぎず寒すぎない場所、15度から30度の常温で保管することが望ましいです。

外形

フィルムコーティングされた白色の円形錠剤

包装単位

56錠(7錠/PTPX8)/カートン