药品信息

三南依那普利片10毫克(马来酸依那普利)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
马来酸依那普利›10mg / 1片
生产/进口商
三南制药有限公司
外观
白色的圆形药片
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 199701548 · 申报 1997.02.25

该产品已于2024.07.01变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗高血压,作为心力衰竭的辅助治疗
服用对象
成人
成人服用量
1. 高血压 1) 未接受利尿剂治疗的患者 成人:马来酸依那普利初始剂量为5㎎,每日1次,根据血压调整。维持剂量为每日10-40㎎,分1-2次服用。每日给药1次的患者,如果给药末期降压作用减弱,可增加剂量或改为每日给药2次。 2) 正在接受利尿剂治疗的患者 成人:近期通过利尿剂治疗高血压的患者,首次使用本品时可能出现低血压,因此应尽可能在使用本品前2-3日停用利尿剂;如果使用本品后高血压仍未得到控制,可重新使用利尿剂。如果无法停用利尿剂,则本品口服剂量为2.5㎎,每日1次。 3) 肾功能障碍患者 ① 一般给药剂量适用于肌酐清除率为30㎖/分以上(血清肌酐最高至3㎎/㎗)的患者。 ② 肌酐清除率为30㎖/分以下(血清肌酐为3㎎/㎗以上)的患者:初始剂量为2.5㎎,每日1次。可给药至每日最大40㎎,直至血压得到控制。 肾功能状态 / 肌酐清除率(㎖/分) / 初始剂量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 轻度损害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中度-重度损害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 进行肾透析当天2.5㎎ * 未进行肾透析时,根据血压反应决定剂量。 2. 心力衰竭 1) 本品用作利尿剂及洋地黄类药物的辅助治疗。 2) 初始剂量 成人:每次2.5㎎,每日给药1-2次。首次给药后应充分观察至少2小时,直至血压稳定;如可能,应减少利尿剂剂量,以避免发生低血压。首次使用本品后如出现低血压,应继续谨慎调整剂量,并对低血压进行有效处理。 3) 维持剂量 成人:每日5-20㎎,分2次服用;每日最大剂量可达40㎎。在对大多数患者给予每日最大剂量40㎎的对照试验中,每日给药1次也获得了有效疗效;但通常更多采用每日给药2次。在以重度心力衰竭患者(NYHA class Ⅳ)为对象、确认可降低死亡率的安慰剂对照试验中,大多数患者也接受了每日2.5-40㎎、分2次给药。可根据血流动力学反应或临床反应调整剂量。 4) 伴有肾功能衰竭或低钠血症的心力衰竭患者 低钠血症(血清钠浓度130mEq/ℓ以下)或血清肌酐为1.6㎎/㎗以上的心力衰竭患者,初始剂量为每日2.5㎎,给药时应充分观察。增加剂量时,每次增加2.5-5㎎,每日2次;必要时可进一步增加。只有在首次给药后4日或更长时间内未出现过度低血压或明显肾功能恶化时,方可增加剂量。每日最大剂量为40㎎。

成分

生产厂家
三南制药有限公司

功效・作用

治疗高血压,作为心力衰竭的辅助治疗

  • 高血压,心力衰竭
查看批准原文

该药物主要用于高血压的治疗,并在心力衰竭患者中起到辅助利尿剂和数字心苷治疗的作用。通过调节高血压来维持血压的稳定,并减轻心力衰竭症状。因此,它作为高血压管理和心力衰竭治疗的辅助剂是有效的。

服用方法

成人服用量

1. 高血压 1) 未接受利尿剂治疗的患者 成人:马来酸依那普利初始剂量为5㎎,每日1次,根据血压调整。维持剂量为每日10-40㎎,分1-2次服用。每日给药1次的患者,如果给药末期降压作用减弱,可增加剂量或改为每日给药2次。 2) 正在接受利尿剂治疗的患者 成人:近期通过利尿剂治疗高血压的患者,首次使用本品时可能出现低血压,因此应尽可能在使用本品前2-3日停用利尿剂;如果使用本品后高血压仍未得到控制,可重新使用利尿剂。如果无法停用利尿剂,则本品口服剂量为2.5㎎,每日1次。 3) 肾功能障碍患者 ① 一般给药剂量适用于肌酐清除率为30㎖/分以上(血清肌酐最高至3㎎/㎗)的患者。 ② 肌酐清除率为30㎖/分以下(血清肌酐为3㎎/㎗以上)的患者:初始剂量为2.5㎎,每日1次。可给药至每日最大40㎎,直至血压得到控制。 肾功能状态 / 肌酐清除率(㎖/分) / 初始剂量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 轻度损害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中度-重度损害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 进行肾透析当天2.5㎎ * 未进行肾透析时,根据血压反应决定剂量。 2. 心力衰竭 1) 本品用作利尿剂及洋地黄类药物的辅助治疗。 2) 初始剂量 成人:每次2.5㎎,每日给药1-2次。首次给药后应充分观察至少2小时,直至血压稳定;如可能,应减少利尿剂剂量,以避免发生低血压。首次使用本品后如出现低血压,应继续谨慎调整剂量,并对低血压进行有效处理。 3) 维持剂量 成人:每日5-20㎎,分2次服用;每日最大剂量可达40㎎。在对大多数患者给予每日最大剂量40㎎的对照试验中,每日给药1次也获得了有效疗效;但通常更多采用每日给药2次。在以重度心力衰竭患者(NYHA class Ⅳ)为对象、确认可降低死亡率的安慰剂对照试验中,大多数患者也接受了每日2.5-40㎎、分2次给药。可根据血流动力学反应或临床反应调整剂量。 4) 伴有肾功能衰竭或低钠血症的心力衰竭患者 低钠血症(血清钠浓度130mEq/ℓ以下)或血清肌酐为1.6㎎/㎗以上的心力衰竭患者,初始剂量为每日2.5㎎,给药时应充分观察。增加剂量时,每次增加2.5-5㎎,每日2次;必要时可进一步增加。只有在首次给药后4日或更长时间内未出现过度低血压或明显肾功能恶化时,方可增加剂量。每日最大剂量为40㎎。

注意事项

该药物不应在某些患者中使用。例如,对该药物过敏或有过敏史的人,接受某种血液透析方法的患者,有血管性水肿病史的患者,原发性醛固酮增多症患者,肝或肾功能有问题的患者,怀孕或哺乳的女性,儿童等服用该药物可能会有风险。 此外,肾功能严重下降的患者或肾血管性高血压患者,脑血管障碍患者,高血压非常严重的患者,电解质失衡的患者,高龄者等使用该药物时应谨慎,可能需要进行剂量调整或给药间隔调整。 该药物可能影响肾功能,因此在使用前和使用期间必须进行肾功能检测。由于高血压患者的血压有急剧下降的风险,因此对于高血压严重的患者、已服用利尿剂的患者、血液透析患者,应从低剂量开始并逐渐增加剂量。 在给药过程中可能出现眩晕或嗜睡等症状,因此在驾驶或操作危险机械时需要注意。此外,若在服用该药物期间出现喉咙痛或发热症状,应立即通知医疗人员。 该药物可能与其他多种药物相互作用,因此在与特别是保钾利尿剂、锂、非甾体抗炎镇痛药、其他降压药、免疫抑制剂、酒精、精神病治疗药物、降糖药物等同时服用时需小心。 妊娠期可能对胎儿造成严重影响,因此怀孕或有怀孕可能性的女性不应服用,在哺乳期间也应避免用药或停止哺乳。 对儿童的安全性和有效性尚未确立,建议不予使用。对于老年患者,应从低剂量开始以避免血压过低,谨慎给药。 最后,该药物应保存在儿童无法触及的地方,且转移到其他容器中可能会影响质量,请注意。

副作用

BUN升高,血清肌酐升高,急性肾衰竭,血红蛋白减少,血细胞比容减少,白细胞减少,血小板减少,嗜酸细胞增多,抗核抗体阳性,血管神经性水肿,银屑病,光敏反应,指甲脱离,脱屑性皮炎,皮肤粘膜综合征,皮疹,瘙痒,荨麻疹,出汗,脱发,头晕,头痛,焦虑,抑郁,睡眠障碍,嗜睡,意识丧失,心悸,低血压,体位性低血压,胸痛,心动过速,心动过缓,心绞痛,短暂性缺血发作,心肌梗死,腹痛,食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,消化不良,便秘,口腔炎,口干,舌炎,胰腺炎,肠梗阻,黄疸,肝炎,AST升高,ALT升高,肝衰竭,咽部不适,咳嗽,支气管炎,鼻炎,呼吸困难,支气管痉挛,低钠血症,低渗透压血症,尿中钠排泄量增加,高尿症,痉挛,意识障碍,倦怠感,疲劳,兴奋,红斑,热感,发热,肌肉痛,口渴,味觉异常,耳鸣,舌下麻木感,唇部麻木感,手指麻木感,青紫,血清钾升高,血清钠减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物必须保存在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中。最好在室温下,即在1度至30度之间的温度下存储。

外观·包装

外观

白色的圆形药片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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