薬情報

サンナムエナラプリル錠10ミリグラム(エナラプリルマレイン酸塩)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
エナラプリルマレート›10mg / 1錠
製造・輸入元
サンナム製薬株式会社
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 200錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 199701548 · 届出 1997.02.25

この製品は2024.07.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高血圧の治療、心不全の補助療法
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与末期に降圧作用が減弱する場合は、用量を増量するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧があらわれることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧がコントロールされない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 一般的な投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度-重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧があらわれないよう利尿薬の用量を減量する。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、引き続き慎重に用量を調節し、低血圧を適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。大部分の患者に1日最大投与量である40㎎を投与した比較試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、一般に1日2回投与の試験が多く実施されており、重症心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、大部分の患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与する。増量は、初回投与後4日以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合に行う。1日最大40㎎まで投与できる。

成分

製造会社
サンナム製薬株式会社

効能・効果

高血圧の治療、心不全の補助療法

  • 高血圧、心不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に高血圧治療に使用され、心不全患者には利尿剤とジギタリス治療を補助する役割を果たします。高血圧をコントロールすることで血圧を安定させ、心不全の症状を緩和するのに役立ちます。したがって血圧管理と心不全治療のための補助剤として効果的です。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与末期に降圧作用が減弱する場合は、用量を増量するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧があらわれることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧がコントロールされない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 一般的な投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度-重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧があらわれないよう利尿薬の用量を減量する。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、引き続き慎重に用量を調節し、低血圧を適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。大部分の患者に1日最大投与量である40㎎を投与した比較試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、一般に1日2回投与の試験が多く実施されており、重症心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、大部分の患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与する。増量は、初回投与後4日以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合に行う。1日最大40㎎まで投与できる。

注意事項

この薬は特定の患者には使用するべきではありません。例えば、この薬にアレルギーがある人や過敏症の既往歴がある人、特定の血液透析方法を受けている患者、血管浮腫の既往歴がある患者、原発性アルドステロン症の患者、肝臓や腎臓の機能に問題がある患者、妊娠中または授乳中の女性、子供などはこの薬を服用すると危険な場合があります。 また、腎機能が著しく低下している患者や腎血管性高血圧患者、脳血管障害のある患者、高血圧が非常に重度な患者、電解質異常のある患者、高齢者などはこの薬を慎重に使用する必要があり、用量調整や投与間隔の調整が必要になる場合があります。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、投与前と投与中に腎機能検査を必ず行うべきです。血圧が急激に低下するリスクがあるため、高血圧が重度な患者や利尿剤を服用中の患者、血液透析患者は少量から開始し、徐々に増量する必要があります。 投与中にはめまいや眠気などの症状が現れることがあるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。また、この薬を服用しながら喉の痛みや発熱などの症状が現れた場合は、すぐに医療スタッフに知らせるべきです。 この薬は他の多くの薬物と相互作用する可能性があるため、特にカリウム保持性利尿剤、リチウム、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤、他の高血圧薬、免疫抑制剤、アルコール、精神病治療薬、血糖降下剤などと共に使用する際には注意が必要です。 妊娠中は胎児に深刻な影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は服用してはいけませんし、授乳中の場合も服用を避けるか授乳を中止する必要があります。 子供には安全性や効果が確立されていないため投与しない方が良いでしょう。高齢者には血圧が過度に低下しないよう、少量から慎重に投与するべきです。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えると品質が変わる可能性があるため注意が必要です。

副作用

BUN上昇、血清クレアチニン上昇、急性腎不全、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、白血球減少、血小板減少、好酸球増加、抗核抗体陽性、血管神経性浮腫、乾癬、光過敏症、爪剥離、剥離性皮膚炎、皮膚粘膜症候群、発疹、かゆみ、蕁麻疹、多汗、脱毛、めまい、頭痛、不安、抑うつ、睡眠障害、眠気、意識消失、心悸亢進、低血圧、起立性低血圧、胸痛、頻脈、徐脈、狭心症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、腹痛、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、消化不良、便秘、口内炎、口腔乾燥、舌炎、膵炎、腸閉塞、黄疸、肝炎、AST上昇、ALT上昇、肝不全、咽頭不快感、咳嗽、気管支炎、鼻炎、呼吸困難、気管支痙攣、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量増加、高張尿、痙攣、意識障害、倦怠感、疲労、興奮、紅斑、熱感、発熱、筋肉痛、口渇、味覚異常、耳鳴り、舌下麻痺感、唇麻痺感、指麻痺感、チアノーゼ、血清カリウム上昇、血清ナトリウム減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、常温、つまり1度から30度の間の温度で保管するのが最も良いです。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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