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异维A酸 10mg
软胶囊 · 处方药
(株)美迪卡韩国

品目基准编码 199701393 · 申报 1997.03.28 · 医保编码 646000210
治疗其他疗法效果不佳的重度痤疮(结节性、囊肿性等)
本药用于治疗其他治疗方法难以治愈的重度痤疮,特别是结节性、囊性、脓性痤疮。也能有效改善发生在躯干部位的囊性和脓性痤疮。这种痤疮通常伴有严重的炎症和留疤,需要专业治疗。本药通过调节痤疮的根本原因,快速改善皮肤状态。因此在重度痤疮治疗中具有重要作用。
本品的治疗效果和不良反应与剂量有关,因此应根据患者的症状和状况适当调整剂量。 ○ 初始剂量 以异维A酸计,每日按体重每 kg 0.5 mg 给药,并观察患者的反应。 ○ 维持剂量 本品每日按体重每 kg 0.5~1.0 mg 给药;重度痤疮患者可增加至 2.0 mg。 低剂量时每日服用 1 次;高剂量时分 2 次服用,并与食物同服。 每个疗程累计剂量达到每 kg 体重 120 mg,可提高症状改善率并降低复发率。治疗期间可能因每日服用剂量而有所不同, 但通常需要 16~24周;停药后症状也可能继续改善。因此,若症状复发,可重复上述治疗疗程,但须至少经过 8周的 停药期后方可重新开始治疗。 ○ 肾功能不全患者:用药经验非常有限。如使用本品,应从每日 10 mg 开始,并调整剂量。 ○ 不耐受患者:以低剂量继续治疗。这种情况下治疗时间会延长,复发风险也会增加。对于此类患者,应以可耐受的最大剂量继续治疗,以获得最佳疗效。
本药绝对禁止用于怀孕或可能怀孕的女性。因本药有极高的风险会引起胎儿严重畸形。在开始治疗前及治疗期间,以及治疗结束后,必须使用两种以上有效的避孕措施。怀孕检测也应在治疗开始前和治疗期间每月定期进行,并遵循医师的指导。血中甘油三酯水平极高可能导致急性胰腺炎,因此应定期检查和管理该指标。开处方和配药的医务人员须充分了解并指导患者恶孕防范计划。肾脏或肝功能有问题的患者、维生素A过量患者、血脂浓度极高的患者,以及对本药过敏的患者不得使用。本药可能会导致皮肤和黏膜干燥,常见症状有皮肤干燥、瘙痒、嘴唇干燥、眼睛干燥等。可能还会出现皮肤刺激、脱发、肌肉痛、关节痛、头痛、抑郁等精神神经系统异常的症状,出现这些症状后应立即咨询医务人员。眼睛干燥可能导致角膜炎或视力障碍,如有眼部不适最好就医于眼科专家。本药可能与其他维生素A制剂、某些抗生素和激素避孕药相互作用,因此如果同时在服用其他药物,务必告知医务人员。哺乳期女性不应使用本药,因为本药会通过母乳传给婴儿而产生影响。对儿童和青少年需谨慎使用,尤其是处于生长期时,存在骨骼异常的风险,因此需特别注意。高龄患者有增加关节痛的风险,服用时应加以注意。在治疗期间定期检查肝功能、血脂、血糖水平,异常情况应及时采取适当措施。如过量使用可出现头痛、呕吐、面部潮红等症状,务必遵守规定剂量,过量时应立即就医。本药建议与餐一起用足够的水服用,以减少食道刺激。存放时应放置在儿童无法触及的地方,避免阳光直射,并密封存放于原包装中。过期药物请勿服用,剩余药物应交回药师处理。
黏膜干燥症,皮肤干燥,皮肤损伤,瘙痒,鼻腔干燥,唇部干燥,眼干,鼻出血,咽部黏膜干燥,嗓音嘶哑,结膜炎,可逆性角膜混浊,唇炎,皮疹,皮炎,皮肤剥落,皮肤损害,手掌和脚掌的皮肤剥落,皮肤感染,对日光灼伤的敏感性增加,可逆性脱发症,脓包性痤疮,持续性脱毛,多毛症,甲周炎,肉芽组织形成增多的甲畸形,光敏感,化脓性肉芽肿,色素沉着过度,出汗,毛发异常,化脓性真菌感染,痤疮加重,面部皮炎,荨麻疹,红斑性黄色瘤,结节性红斑,潮红,播散性单纯疱疹,低色素沉着,光过敏反应,瘀伤,异常伤口愈合,肌肉疼痛,关节痛,腹痛,横纹肌溶解,过骨化症,关节炎,韧带和肌腱的钙化,骨密度下降,早期骨端关闭,腱炎,天花板关节炎,头痛,抑郁症,抑郁症加重,攻击行为,激动行为,情绪不稳定,行为障碍,自杀意念,自杀尝试,自杀,精神病,假性脑肿瘤,发作,嗜睡,疲惫感,眩晕,失眠,神经过敏,感觉异常,无力感,中风,晕厥,眼睑炎,眼刺激,视野不清,眩光,暗适应障碍,色彩辨识障碍,白内障,角膜炎,角膜混浊,佩戴隐形眼镜困难,听力障碍,视力障碍,视神经炎,耳鸣,非特异性胃肠症状,恶心,出血性腹泻,肠炎,炎症性肠病,胰腺炎,牙龈出血,牙龈炎,食道炎,食道溃疡,肝转氨酶水平升高,肝炎,鼻咽炎,支气管痉挛,呼吸道感染,声音变化,鼻充血,局部全身感染,贫血,红细胞沉降率增加,血小板减少症,血小板增多症,中性粒细胞减少症,无粒细胞症,过敏反应,红细胞测定值减少,非特异性泌尿生殖症状,肾小管炎,尿道炎,月经不调,勃起功能障碍,性欲减退,女性乳房,甘油三酯增高,血清HDL降低,高胆固醇血症,血糖水平升高,血中CPK水平增加,糖尿病,高尿酸血症,ALP升高,AST升高,ALT升高,GGTP升高,LDH升高,血管炎,心悸,心动过速,血管血栓性疾病,中风,短暂性胸痛,疲劳,全身性过敏反应,过敏性反应,淋巴结病,水肿,体重减轻,血尿,蛋白尿,肉芽组织形成增多,恢复延迟,淋巴结肿大,催乳素增多,尿中发现白细胞和红细胞,头痛,呕吐,面部潮红,嗜睡,过敏,瘙痒,角膜炎,眼干,环形红斑,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死溶解症
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对光敏感,应存放在不透光的容器中。此外,建议在室温1至30度之间保存。这可以帮助药物持续保持效果。
黄色的乳状物质装在紫色的椭圆形软胶囊中
国内用 - 50粒/PTP, 国内用 - 50粒/盒[10粒/PTP×5], 国内用 - 60粒/盒[10粒/PTP×6], 国内用 - 90粒/盒[10粒/PTP×9], 出口用 - 30粒/盒[10粒/PTP×3]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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