ニメゲン軟カプセル（イソトレチノイン）

成人服用量

本剤の治療効果および副作用は用量依存性であるため、患者の症状および状態に応じて用量を適切に調節する。 ○ 初期用量 イソトレチノインとして1日体重kg当たり0.5 mgを、反応を観察しながら投与する。 ○ 維持用量 本剤として1日体重kg当たり0.5～1.0 mgを投与し、重症のざ瘡患者には2.0 mgまで増量できる。 低用量の場合は1日1回、高用量の場合は1日2回に分けて食事とともに服用する。 各治療コースで体重kg当たり120 mgの累積用量を投与すると、症状の改善率が高まり、再発率が低下する。治療期間は1日の投与量によって異なることがあるが、 通常16～24週間を要し、治療中止後も症状が改善することがある。したがって、症状が再発した場合は上記の治療コースを繰り返すが、少なくとも8週間の 休薬期間を経過した後に治療を再開すること。 ○ 腎不全患者：投与経験は非常に限られている。本剤を投与する場合は、本剤として1日10 mgから開始し、用量を調節する。 ○ 不耐性の患者：低用量で治療を継続する。この場合、治療期間が延長し、再発のリスクが高まる。このような患者では、忍容可能な最大用量で治療を継続することで、最適な効果を得ることができる。

この薬は、妊娠中または妊娠の可能性のある女性には絶対に使用してはいけません。 この薬は胎児に深刻な奇形を引き起こすリスクが非常に高いためです。 治療を開始する前と治療中、そして治療が終わった後にも必ず効果的な避妊方法を2つ以上使用する必要があります。 妊娠検査も治療開始前と治療中に毎月定期的に受けなければならず、医師の指示に従う必要があります。 血中トリグリセリド値が非常に高い場合は急性膵炎が発生する可能性があるため、この数値を定期的に確認し管理する必要があります。 この薬を処方し調剤する医療従事者は、妊娠予防プログラムについて十分に理解し、患者に案内する必要があります。 腎機能または肝機能に問題がある患者、ビタミンA過剰症の患者、血中脂質濃度が非常に高い患者、そしてこの薬に過敏反応がある患者には投与してはいけません。 この薬は皮膚や粘膜を乾燥させる可能性があり、皮膚の乾燥、かゆみ、唇の乾燥、目の乾燥などが一般的に見られます。 皮膚の刺激や脱毛、筋肉痛、関節痛、頭痛、うつ病などの精神神経系の異常も発生する可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 目の乾燥により角膜炎や視覚障害が発生する可能性があるため、目に不快感がある場合は眼科医の診察を受けることをお勧めします。 この薬は他のビタミンA製剤や特定の抗生物質、ホルモン避妊薬と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず知らせる必要があります。 授乳中の女性には、この薬が母乳に移行し赤ちゃんに影響を与える可能性があるため使用しないべきです。 小児や青少年には慎重に使用する必要があり、特に成長期には骨格の異常のリスクがあるため注意が必要です。 高齢者は関節痛のリスクが増加する可能性があるため投与時に注意を必要とします。 治療中には肝機能や血中脂質、血糖値を定期的に検査し異常がある場合は適切な措置を受ける必要があります。 過量投与により頭痛、嘔吐、顔面紅潮などの症状が現れる可能性があるため、定められた用量を必ず守り、過量投与の場合はすぐに医療機関を訪れる必要があります。 この薬は食事とともに十分な水で服用し、食道の刺激を軽減することが望ましいです。 保管時には子供の手が届かない場所に置き、直射日光を避け、元の容器に密封して保管する必要があります。 使用期限が過ぎた薬は服用せず、残った薬は薬剤師に返却することが安全です。

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この薬は光に弱いため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、常温で1度から30度の温度で保管することが望ましいです。これにより、薬の効果を長く保持できます。

外形

黄褐色の櫛の形をした油状物質が入った楕円形の軟カプセル

包装単位

国内用 - 50カプセル / PTP, 国内用 - 50カプセル / 箱（10カプセル / PTP × 5）、国内用 - 60カプセル / 箱（10カプセル / PTP × 6）、国内用 - 90カプセル / 箱（10カプセル / PTP × 9）、輸出用 - 30カプセル / 箱（10カプセル / PTP × 3）