罗伊钙软胶囊(骨化三醇)

成人服用量

本品的最佳日剂量应根据血清钙水平为每位患者谨慎确定。应从尽可能低的剂量开始治疗，未经密切监测血清钙不得增加剂量。 ○透析治疗前患者：成人初始推荐剂量为骨化三醇每日0.25 ㎍，必要时可增至每日0.5 ㎍。 ○肾性骨营养不良（透析患者）：治疗初期每日剂量为本品0.25 ㎍。血清钙水平处于正常范围或略低的患者，每隔1日给予0.25 ㎍。若生化检查指标及临床症状未充分改善，每2 ～ 4周增加每日剂量0.25 ㎍。此期间应每周至少测量2次血清钙水平。大多数患者每日0.5 ～ 1.0 ㎍即可显效。本品可改善胃肠道对钙的吸收，因此部分患者可通过摄入较少的钙维持治疗。对于易发生高钙血症的患者，少量钙即可满足需要，甚至可能完全不需要补钙。 ○骨质疏松症：本品每次0.25 ㎍，每日2次。 剂量稳定期间应每周至少测量2次血清钙水平；如观察到高钙血症，应暂停给药，直至血清钙恢复正常。由于本品可增加绝经后骨质疏松症患者对钙的吸收，有时无需补钙。 ○甲状旁腺功能减退症及佝偻病、骨软化症：建议初始剂量为每日早晨给予本品0.25 ㎍。若生化检查指标及临床症状未充分改善，每2 ～ 4周增加剂量。剂量调整期间应每周至少测量2次血清钙水平。甲状旁腺功能减退症患者有时会出现吸收不良，因此可能需要给予较高剂量。 ○一般事项：确定本品最佳剂量后，应每月测量1次血清钙水平。采集用于测定血清钙的血液样本时不应使用止血带。若血清钙水平较正常范围9 ～ 11 mg/dL (2,250 ～ 2,750 μmol/L)升高1 mg/dL (250 μmol/L)，或血清肌酐升至120 μmol/L以上，应立即充分减量或停药，直至血清钙恢复正常。停止补充额外的钙也有助于血清钙迅速恢复正常。此外，还应谨慎考虑减少膳食钙摄入。高钙血症期间应每日测量血清钙和磷水平。恢复正常后，以较之前每日少0.25 ㎍的剂量继续治疗。

儿童服用量

36个月及以上儿童：骨化三醇每日0.25 ㎍，必要时可增至每日0.5 ㎍。 36个月以下儿童：初始推荐剂量为每日每kg体重10 ～ 15 ng。

本药不应用于患有高钙血症或高钙尿症相关疾病的患者。 此外，亦不应给予对本药或同类药物过敏的患者，有维生素D中毒症状的患者，及原发性甲状旁腺功能亢进症患者。 怀孕期间或有怀孕可能的女性，哺乳期妇女，36个月以下的幼儿，接受血液透析的儿童，有肾结石病史的患者，以及肉芽肿症患者应谨慎使用。 本药作为维生素D的活性代谢物，过量服用时可引起与高钙血症相似的症状，从而在消化系统、精神神经系统、循环系统、感觉器官、骨骼系统、呼吸系统、泌尿系统、肝脏、肾脏、皮肤、眼睛等多个部位出现不良反应。 治疗期间需注意适量的钙摄入，避免超过每日推荐的钙摄入量。 为防止过量服用，应定期检查血清钙水平，并根据需要调整剂量。 尤其出现高钙血症症状时，应立即停止用药并咨询医疗人员。 本药可能与其他维生素D制剂或钙补充剂、某些利尿剂、洋地黄等相互作用，因此合并使用时需谨慎。 孕妇或哺乳期妇女在使用本药时可能会对胎儿或新生儿产生影响，应在医生判断下谨慎使用。 儿童或老年人因身体功能可能不同，应调整剂量并频繁观察血清钙水平。 如发生过量服用，应进行催吐、胃洗等急救措施，并对高钙血症导致的症状进行适当治疗。 在用药期间驾驶或操作机械时需小心，过量服用可能导致这些能力下降。 存放时应置于儿童无法触及的地方，避免光和潮湿，并在25度以下的温度下保存。 药品应存放在原包装内，以防止质量下降或误用。

区域，腹泻，食欲不振，便秘，呕吐，胃部不适，腹痛，口渴，腹部痉挛，虚弱性肠梗阻，胃痛，腹部不舒服，上腹部痛，腹部胀满感，口腔炎，口渴·多饮症，胰腺炎，金属味，焦虑不安，烦躁，不眠，头痛，冷漠，嗜睡，精神病，抑郁症，昏迷，心悸，深静脉，高血压，感觉异常，关节周围钙化，骨痛，流鼻涕，鼻出血，尿路感染，尿路结石，AST升高，ALT升高，LDH升高，BUN升高，肌酐升高，血尿酸升高，肾钙沉积，肾结石，瘙痒，荨麻疹，皮疹，皮肤干燥，结膜炎，结膜充血，眼花，虚弱，四肢疼痛，多尿，遗尿，脱水，ALP升高，高镁血症，高钙尿症，高磷血症，淋巴细胞增多，红细胞比容升高，中性粒细胞增多，血红蛋白增加，疲乏感，腹部疼痛，热感，伴有口渴的发热，胸痛，月经障碍，面部潮红，腰痛，下肢疼痛，四肢冷感，水肿，转移性钙化，肌无力，营养障碍，体重减轻，高热，肌肉疼痛，蛋白尿，生长迟缓，高钙血症，高胆固醇血症，性欲减退，食欲不振，头痛，呕吐，便秘，退行性萎缩，虚弱，体重减轻，感觉障碍，伴有口渴的发热，多尿症，脱水，无力，生长抑制，尿路感染

本药应存放于密闭容器中，以防止空气或湿气进入，最好在室温1度至30度之间保存。 这样保存能保持药效，防止变质。

外观

无色或透明乳浊液体的乳白色椭圆形软胶囊

包装单位

60粒/ PTP，100粒/瓶