薬情報
ロイカル軟カプセル(カルシトリオール)

ロイカル軟カプセル(カルシトリオール)

医療用医薬品軟カプセル경구
成分・含量
カルシトリオール›0.25μg / 1カプセル
製造・輸入元
신풍제약(주)
外形
無色または透明な乳白色の楕円形の軟カプセルが入っている
包装
60カプセル/PTP、100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199700041 · 届出 1997.03.24 · 保険コード 648500590

要約

主な用途
慢性腎不全(副甲状腺機能亢進症、代謝性骨疾患)及び副甲状腺機能低下症、骨粗鬆症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 透析治療段階以前の患者:カルシトリオールとして1日0.25μgを初期推奨用量とし、必要に応じて1日0.5μgに増量できます。 ○ 腎性骨形成障害(透析患者):治療初期の1日用量は0.25μgであり、血清カルシウム値が正常範囲またはやや低下した患者には0.25μgを隔日投与します。 生化学的検査値及び臨床症状に十分な反応がない場合は、2〜4週間
小児服用量
○ 透析治療段階以前の患者:36ヶ月以上の小児に対し、カルシトリオールとして1日0.25μgを初期推奨用量とし、必要に応じて1日0.5μgに増量できます。 ○ 36ヶ月

成分

製造会社
신풍제약(주)

効能・効果

慢性腎不全(副甲状腺機能亢進症、代謝性骨疾患)及び副甲状腺機能低下症、骨粗鬆症の治療

  • 慢性腎不全、二次性副甲状腺機能亢進症、代謝性骨疾患、副甲状腺機能低下症、くる病、骨軟化症、骨粗鬆症、腎性骨形成障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は、慢性腎不全患者の透析治療前段階での二次性副甲状腺機能亢進症及びそれによって引き起こされる代謝性骨疾患を治療するために使用されます。また、透析中の患者の腎性骨形成障害にも効果があります。副甲状腺機能低下症、つまり手術後や特発性、擬似副甲状腺機能低下症の治療にも役立ちます。くる病や骨軟化症、特にビタミンD依存性くる病及び低リン血症性ビタミンD抵抗性くる病にも使用されます。最後に、骨粗鬆症患者の治療にも活用されます。このように、様々な骨代謝疾患の改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 透析治療段階以前の患者:カルシトリオールとして1日0.25μgを初期推奨用量とし、必要に応じて1日0.5μgに増量できます。 ○ 腎性骨形成障害(透析患者):治療初期の1日用量は0.25μgであり、血清カルシウム値が正常範囲またはやや低下した患者には0.25μgを隔日投与します。 生化学的検査値及び臨床症状に十分な反応がない場合は、2〜4週間

小児服用量

○ 透析治療段階以前の患者:36ヶ月以上の小児に対し、カルシトリオールとして1日0.25μgを初期推奨用量とし、必要に応じて1日0.5μgに増量できます。 ○ 36ヶ月

注意事項

この薬は、高カルシウム血症または高カルシウム尿症に関連した疾患を持つ患者には使用すべきではありません。 また、この薬や同系の薬にアレルギーがある患者、及びビタミンD中毒の症状がある患者、さらに一次性副甲状腺機能亢進症患者には投与を控えるべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、36ヶ月未満の幼児、血液透析を受けている小児、腎結石の病歴がある患者、及びサルコイドーシスの患者には慎重に使用すべきです。 この薬はビタミンDの活性代謝物であり、過剰摂取時には高カルシウム血症と類似の症状を引き起こす可能性があり、これにより消化器系、精神神経系、循環器系、感覚器、骨格系、呼吸器系、泌尿器系、肝臓、腎臓、皮膚、目などの多くの部位で副作用が現れることがあります。 治療中は適切なカルシウム摂取が重要であり、1日の推奨カルシウム摂取量を超えないように注意する必要があります。 過剰摂取を防ぐために、定期的に血清カルシウム値を検査し、正常範囲を維持するように用量を調整する必要があります。 特に高カルシウム血症の症状が現れた場合には、直ちに薬の服用を中止し、医療従事者に相談すべきです。 この薬は他のビタミンD製剤やカルシウム補充剤、特定の利尿薬、ジギタリス等と相互作用する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 妊婦や授乳中の女性はこの薬の投与が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、医師の判断のもと慎重に使用すべきです。 小児や高齢者は身体機能が異なる可能性があるため用量を調整し、血清カルシウム値を頻繁に観察する必要があります。 過剰摂取時には嘔吐を誘発したり胃洗浄などの緊急処置が必要であり、高カルシウム血症による症状に対する適切な治療が行われるべきです。 この薬服用中は運転や機械操作に注意が必要であり、過剰摂取時にはこれらの能力が低下する可能性があります。 保管時には子供の手が届かない場所に置き、光や湿気を避け、25度以下の温度で保管する必要があります。 医薬品は元の容器に保管し、品質の低下や誤用を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(浮腫)、高熱、発疹、呼吸困難、皮膚が黄色く変わる(黄疸)、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常、呼吸問題、肝臓異常(黄疸)、深刻な神経系症状、尿量が著しく減少、重度の浮腫または排尿異常、高カルシウム血症、高カルシウム尿症、高リン酸血症、心不全、心筋変性石灰化、腎石灰症、全身性血管石灰化、腎不全、意識混乱、

軽度の副作用

吐き気、下痢、食欲不振、便秘、嘔吐、胃の不快感、腹痛、口渇、腹部けいれん、無力性腸閉塞、胃痛、腹部の不快感、上腹部痛、腹部膨満感、口内炎、喉の渇き、膵炎、金属的味、落ち着かなさ、不安、不眠、頭痛、無関心、眠気、現性精神病、うつ病、昏睡、動悸、心不全、高血圧、感覚異常、関節周囲の石灰化、骨の痛み、鼻水、鼻血、尿路感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉した容器に保管すべきであり、室温の1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管すれば、薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色または透明な乳白色の楕円形の軟カプセルが入っている

包装単位

60カプセル/PTP、100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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