药品信息
罗伊卡软胶囊(卡尔西三醇)

罗伊卡软胶囊(卡尔西三醇)

处方药软胶囊경구
成分・含量
钙三醇›0.25μg / 1粒
生产/进口商
신풍제약(주)
外观
无色或透明乳浊液体的乳白色椭圆形软胶囊
包装
60粒/ PTP,100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 199700041 · 申报 1997.03.24 · 医保编码 648500590

核心摘要

主要用途
慢性肾功能衰竭(甲状旁腺功能亢进症,代谢性骨病)及甲状旁腺功能减退症、骨质疏松症的治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
○ 在透析治疗阶段以前的患者:初始推荐剂量为每日0.25微克,必要时可增至每日0.5微克。 ○ 肾性骨形成障碍(透析患者):治疗初期每日剂量为0.25微克,血清钙水平正常范围或轻度降低的患者可每隔一天给予0.25微克。 在生化检查及临床症状没有充分反应的情况下,增加剂量间隔为2至4周。
儿童服用量
○ 在透析治疗阶段之前的患者:36个月以上儿童的初始推荐剂量为每日0.25微克,必要时可增至每日0.5微克。 ○ 36个月

成分

生产厂家
신풍제약(주)

功效・作用

慢性肾功能衰竭(甲状旁腺功能亢进症,代谢性骨病)及甲状旁腺功能减退症、骨质疏松症的治疗

  • 慢性肾功能衰竭,继发性甲状旁腺功能亢进症,代谢性骨病,甲状旁腺功能减退症,佝偻病,骨软化症,骨质疏松症,肾性骨形成障碍
查看批准原文

本药用于慢性肾功能衰竭患者在透析治疗前阶段的继发性甲状旁腺功能亢进症及由此引起的代谢性骨病的治疗。此外,对于透析患者的肾性骨形成障碍也有效。对甲状旁腺功能减退症,即手术后或特发性、假性甲状旁腺功能减退症的治疗也有所帮助。还用于佝偻病或骨软化症,尤其是维生素D依赖性佝偻病和低磷血症性维生素D抗性佝偻病。最后也可用于骨质疏松患者的治疗。因此,广泛应用于改善各种骨代谢疾病。

服用方法

成人服用量

○ 在透析治疗阶段以前的患者:初始推荐剂量为每日0.25微克,必要时可增至每日0.5微克。 ○ 肾性骨形成障碍(透析患者):治疗初期每日剂量为0.25微克,血清钙水平正常范围或轻度降低的患者可每隔一天给予0.25微克。 在生化检查及临床症状没有充分反应的情况下,增加剂量间隔为2至4周。

儿童服用量

○ 在透析治疗阶段之前的患者:36个月以上儿童的初始推荐剂量为每日0.25微克,必要时可增至每日0.5微克。 ○ 36个月

注意事项

本药不应用于患有高钙血症或高钙尿症相关疾病的患者。 此外,亦不应给予对本药或同类药物过敏的患者,有维生素D中毒症状的患者,及原发性甲状旁腺功能亢进症患者。 怀孕期间或有怀孕可能的女性,哺乳期妇女,36个月以下的幼儿,接受血液透析的儿童,有肾结石病史的患者,以及肉芽肿症患者应谨慎使用。 本药作为维生素D的活性代谢物,过量服用时可引起与高钙血症相似的症状,从而在消化系统、精神神经系统、循环系统、感觉器官、骨骼系统、呼吸系统、泌尿系统、肝脏、肾脏、皮肤、眼睛等多个部位出现不良反应。 治疗期间需注意适量的钙摄入,避免超过每日推荐的钙摄入量。 为防止过量服用,应定期检查血清钙水平,并根据需要调整剂量。 尤其出现高钙血症症状时,应立即停止用药并咨询医疗人员。 本药可能与其他维生素D制剂或钙补充剂、某些利尿剂、洋地黄等相互作用,因此合并使用时需谨慎。 孕妇或哺乳期妇女在使用本药时可能会对胎儿或新生儿产生影响,应在医生判断下谨慎使用。 儿童或老年人因身体功能可能不同,应调整剂量并频繁观察血清钙水平。 如发生过量服用,应进行催吐、胃洗等急救措施,并对高钙血症导致的症状进行适当治疗。 在用药期间驾驶或操作机械时需小心,过量服用可能导致这些能力下降。 存放时应置于儿童无法触及的地方,避免光和潮湿,并在25度以下的温度下保存。 药品应存放在原包装内,以防止质量下降或误用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重肿胀(水肿),高热,皮疹,呼吸困难,皮肤变黄(黄疸),严重过敏反应,严重皮肤不良反应,呼吸问题,肝功能异常(黄疸),严重神经系统症状,尿量明显减少,严重水肿或排尿异常,高钙血症,高钙尿症,高磷血症,深静脉,心肌异位钙化,肾钙化,全身血管钙化,肾功能衰竭,意识混乱,

轻微副作用

恶心,腹泻,食欲不振,便秘,呕吐,胃不适,腹痛,口渴,腹部痉挛,肠梗阻,胃痛,腹部不适,上腹部痛,腹胀,口腔炎,嗜睡,躁动,焦虑,失眠,头痛,无精打采,困倦,精神病,抑郁,昏迷,心悸,深静脉,高血压,感觉异常,关节周围钙化,骨疼痛,流鼻涕,鼻出血,尿路不适

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于密闭容器中,以防止空气或湿气进入,最好在室温1度至30度之间保存。 这样保存能保持药效,防止变质。

外观·包装

外观

无色或透明乳浊液体的乳白色椭圆形软胶囊

包装单位

60粒/ PTP,100粒/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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