药品信息

九州枸橼酸芬太尼注射液

处方药肌肉注射 · 静脉注射
成分・含量
枸橼酸芬太尼›0.0785mg / 1mL
生产/进口商
九州制药有限公司
外观
无色透明液体装在棕色安瓿中
包装
10安瓿/盒[(2mL/安瓿 x 10)],10安瓿/盒[(10mL/安瓿 x 10)],5安瓿/盒[(20mL/安瓿 x 5)]
许可状态
正常

品目基准编码 199604972 · 批准 1996.11.14 · 医保编码 669800033,669800043,669800051

核心摘要

主要用途
辅助麻醉、术前用药、高危手术麻醉,缓解麻醉及手术前后的疼痛
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
剂量应根据年龄、体重、身体状况、病理状况、是否使用其他药物、手术及麻醉类型和持续时间等个体化确定。 老年人或衰弱患者应减量,肥胖患者(超过标准体重20 %)应根据去脂体重(lean body weight)确定剂量。 给药期间应定期监测生命体征。 成人及12岁以上青少年 麻醉前给药:手术前30∼60分钟肌内注射50∼100 ㎍ (1∼2 mL)(老年人、衰弱患者或正在使用其他抑制剂的患者应适当调整剂量)。 全身麻醉时的镇痛辅助剂:参见成人给药剂量表 局部麻醉时的镇痛辅助剂:需要额外镇痛作用时,将50∼100 ㎍(1∼2 mL)缓慢静脉注射,历时1∼2分钟,或肌内注射。 术后(恢复室):需要控制疼痛或出现呼吸急促、谵妄时,肌内注射50∼100 ㎍(1∼2 mL)。必要时可在1∼2小时后重复给药。 全身麻醉剂:若减少手术应激很重要,可联合氧气和神经肌肉阻滞剂给予50∼100 ㎍/kg(1∼2 mL/kg)。 据报道,该方法无需使用其他麻醉剂也可实现麻醉。某些情况下,为达到这种麻醉效果,可能需要使用高达150 ㎍/kg(3 mL/kg)的剂量。用于需保护心肌免受过度氧需求影响的心脏直视手术,或复杂神经外科、骨科手术患者。此方法仅可在具备处理呼吸抑制的设备及合格医务人员的场所实施。 成人给药剂量表 总剂量 低剂量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 适用于简单但有疼痛的手术。给予本品不仅可减轻术中疼痛,也可减轻术后即刻疼痛。 总剂量 中等剂量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 随着手术复杂程度增加,剂量也相应增加。给予本品不仅可产生术中镇痛作用,也可在一定程度上减轻应激。但由于麻醉期间呼吸抑制,需要使用人工通气设备,术后也必须密切观察呼吸。 总剂量 高剂量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 用于心脏直视手术、手术时间较长的复杂神经外科及骨科手术,或麻醉医师认为手术应激会对患者造成危害的情况。与N2O/O2合用本品20∼50 ㎍/kg(0.4∼1.0 mL/kg),可降低因血中生长激素、儿茶酚胺、ADH及催乳素浓度升高所致的应激。术中使用如此高剂量时,术后呼吸抑制会持续,因此术后必须进行呼吸管理;该方法用于减轻手术应激。 维持剂量 低剂量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 简单手术几乎不需要追加给药。 维持剂量 中等剂量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 出现麻醉作用减弱迹象、提示手术应激的生命体征(vital sign)变化或患者活动时,可静脉或肌内注射本品25∼100 ㎍/kg(0.5∼2 mL/kg)。 维持剂量 高剂量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 出现麻醉作用减弱迹象或提示手术应激的生命体征(vital sign)变化时,给予25 ㎍至初始剂量的1/2。若距手术结束时间不长,追加剂量尤其应根据个体情况确定。
儿童给药量
2∼12岁的儿童:麻醉诱导及维持时使用较低剂量,约为每公斤体重2∼3 ㎍。

成分

生产厂家
九州制药有限公司

功效・作用

辅助麻醉、术前用药、高危手术麻醉,缓解麻醉及手术前后的疼痛

查看批准原文

该药物主要用于麻醉相关的各种情况。首先,在麻醉时或麻醉前和诱导、维持过程中,以及手术后恢复室中短时间内展现镇痛效果。此外,作为全身或局部麻醉时的麻醉性镇痛辅助剂,也有助于缓解疼痛。当与镇静药朵氟哌啶醇合用时,可作为麻醉诱导和维持的麻醉前给药剂。最后,在高风险患者群体如开胸手术或复杂的神经外科及骨科手术中,与氧气配合使用以帮助安全麻醉。该药在各种麻醉情况下提高了有效的镇痛及麻醉管理。

给药方法

成人给药量

剂量应根据年龄、体重、身体状况、病理状况、是否使用其他药物、手术及麻醉类型和持续时间等个体化确定。 老年人或衰弱患者应减量,肥胖患者(超过标准体重20 %)应根据去脂体重(lean body weight)确定剂量。 给药期间应定期监测生命体征。 成人及12岁以上青少年 麻醉前给药:手术前30∼60分钟肌内注射50∼100 ㎍ (1∼2 mL)(老年人、衰弱患者或正在使用其他抑制剂的患者应适当调整剂量)。 全身麻醉时的镇痛辅助剂:参见成人给药剂量表 局部麻醉时的镇痛辅助剂:需要额外镇痛作用时,将50∼100 ㎍(1∼2 mL)缓慢静脉注射,历时1∼2分钟,或肌内注射。 术后(恢复室):需要控制疼痛或出现呼吸急促、谵妄时,肌内注射50∼100 ㎍(1∼2 mL)。必要时可在1∼2小时后重复给药。 全身麻醉剂:若减少手术应激很重要,可联合氧气和神经肌肉阻滞剂给予50∼100 ㎍/kg(1∼2 mL/kg)。 据报道,该方法无需使用其他麻醉剂也可实现麻醉。某些情况下,为达到这种麻醉效果,可能需要使用高达150 ㎍/kg(3 mL/kg)的剂量。用于需保护心肌免受过度氧需求影响的心脏直视手术,或复杂神经外科、骨科手术患者。此方法仅可在具备处理呼吸抑制的设备及合格医务人员的场所实施。 成人给药剂量表 总剂量 低剂量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 适用于简单但有疼痛的手术。给予本品不仅可减轻术中疼痛,也可减轻术后即刻疼痛。 总剂量 中等剂量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 随着手术复杂程度增加,剂量也相应增加。给予本品不仅可产生术中镇痛作用,也可在一定程度上减轻应激。但由于麻醉期间呼吸抑制,需要使用人工通气设备,术后也必须密切观察呼吸。 总剂量 高剂量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 用于心脏直视手术、手术时间较长的复杂神经外科及骨科手术,或麻醉医师认为手术应激会对患者造成危害的情况。与N2O/O2合用本品20∼50 ㎍/kg(0.4∼1.0 mL/kg),可降低因血中生长激素、儿茶酚胺、ADH及催乳素浓度升高所致的应激。术中使用如此高剂量时,术后呼吸抑制会持续,因此术后必须进行呼吸管理;该方法用于减轻手术应激。 维持剂量 低剂量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 简单手术几乎不需要追加给药。 维持剂量 中等剂量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 出现麻醉作用减弱迹象、提示手术应激的生命体征(vital sign)变化或患者活动时,可静脉或肌内注射本品25∼100 ㎍/kg(0.5∼2 mL/kg)。 维持剂量 高剂量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 出现麻醉作用减弱迹象或提示手术应激的生命体征(vital sign)变化时,给予25 ㎍至初始剂量的1/2。若距手术结束时间不长,追加剂量尤其应根据个体情况确定。

儿童给药量

2∼12岁的儿童:麻醉诱导及维持时使用较低剂量,约为每公斤体重2∼3 ㎍。

注意事项

该药在使用注射安瓿时可能会混入玻璃碎片,因此,特别是在给儿童或老年人使用时,切割安瓿时需非常小心。 若与抑制中枢神经系统的其他药物或酒精共同使用,可能会导致严重的呼吸抑制、昏迷,甚至死亡,应当注意。 该药物不应给特定患者使用,例如对该药物或类似药物过敏的患者、高颅压患者、哮喘患者、2岁以下婴儿等应特别禁忌。 呼吸功能弱的患者、肝肾功能下降的患者、高龄患者及有心脏病的患者使用该药时需更加小心。 该药可能导致依赖性,在给药时应密切观察患者的状况,并可能出现呼吸困难、肌肉强直、过敏反应等严重副作用,应立即采取适当措施。 该药仅能在专业麻醉环境下使用,并需持续监测患者的呼吸和心脏状况。 孕妇或哺乳期女性应避免使用该药或谨慎决定,尤其在分娩期间应避免给药。 给药后24小时内可能出现嗜睡或眩晕,应避免驾驶或操作危险机械。 与其他中枢神经抑制剂共同使用时,应减少剂量,并仔细观察患者,且与特定药物的联合使用是禁忌的。 过量使用时可能会出现严重的呼吸抑制和意识丧失等,应立即进行气道管理和氧气供给等急救措施。 在给药前,必须检查药物是否变色或存在异物。

副作用

依赖性,呼吸困难,呼吸缓慢,不规则呼吸,无呼吸,体间肌肉僵硬,继发于颈部和四肢的骨骼肌僵硬的呼吸困难,过敏反应,休克,血压降低,心律不齐,异位收缩,心脏骤停,心动过缓,瘙痒,皮疹,红斑,荨麻疹,体位性低血压,心动过速,血压升高,视力障碍,异常的欣快感,嗜睡,话多,麻痹,头痛,发抖,锥体外症状,精神症状,失眠,兴奋,头晕,胡言乱语,情绪波动,僵硬,幻觉,麻木,谵妄,对痛觉的过敏,无害刺激的疼痛,恶心,呕吐,手术后继发的抑制呼吸,声带痉挛,出汗,尿潴留,打喷嚏,咽喉痛,粘液分泌过多,咳痰增加,排痰困难,低体温,寒冷,四肢冰冷,青紫,喘息,打嗝,瞳孔缩小,口渴,沙哑,发热,性功能障碍,戒断症状,乏力,不自主肌肉收缩,过敏反应,过敏性休克,戒断症状,腹泻,焦虑,寒战,发抖,出汗,不自主肌肉收缩,过敏性休克

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应储存在能够阻挡光线的密闭容器中,并宜在室温下保存。 这是保持药物效用并防止变质的方法。

外观·包装

外观

无色透明液体装在棕色安瓿中

包装单位

10安瓿/盒[(2mL/安瓿 x 10)],10安瓿/盒[(10mL/安瓿 x 10)],5安瓿/盒[(20mL/安瓿 x 5)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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