薬情報

クジュグゲミサンペンタニル注射

医療用医薬品筋肉注射 · 静脈注射
成分・含量
フェンタニルクエン酸塩›0.0785mg / 1mL
製造・輸入元
クジュ製薬株式会社
外形
無色透明な液体が入った茶色のアンプル
包装
10アンプル/箱[(2mL/アンプル x 10)],10アンプル/箱[(10mL/アンプル x 10)],5アンプル/箱[(20mL/アンプル x 5)]
承認状況
正常

品目基準コード 199604972 · 承認 1996.11.14 · 保険コード 669800033,669800043,669800051

要約

主な用途
麻酔補助・前投薬、高リスク手術の麻酔、麻酔・手術前後の疼痛緩和
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
用量は年齢、体重、身体状態、病態、他剤の使用の有無、手術および麻酔の種類と持続時間などを考慮し、個別に決定する。 高齢者または衰弱患者では減量し、肥満患者(標準体重の20 %以上)では除脂肪体重(lean body weight)に基づいて用量を決定する。 投与中はバイタルサインを定期的にモニタリングする。 成人および12歳以上の青年 麻酔前投与:50∼100 ㎍ (1∼2 mL)を手術30∼60分前に筋肉内注射する(高齢者、衰弱患者または他の抑制剤を投与中の患者では、適宜用量を調節する)。 全身麻酔時の鎮痛補助剤:成人投与量表を参照 局所麻酔時の鎮痛補助剤:追加の鎮痛効果が必要な場合、50∼100 ㎍(1∼2 mL)を1∼2分かけてゆっくり静脈内注射または筋肉内注射する。 術後(回復室):疼痛管理が必要な場合、または頻呼吸、せん妄が発現した場合は、50∼100 ㎍(1∼2 mL)を筋肉内注射する。必要に応じて1∼2時間後に反復投与できる。 全身麻酔剤:手術によるストレスを軽減することが重要な場合、50∼100 ㎍/kg(1∼2 mL/kg)を酸素および神経筋遮断薬と併用投与する。 この方法は、他の麻酔薬を使用せずに麻酔を行うことができると報告されている。場合によっては、この麻酔効果を得るために150 ㎍/kg(3 mL/kg)まで必要となる。特に過剰な酸素需要から心筋を保護する必要がある開心術や複雑な脳神経外科、整形外科手術患者に使用する。この方法は、呼吸抑制への処置が可能な設備と資格を有する医療従事者がいる場所でのみ実施できる。 成人投与量表 総用量 低用量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 簡単な手術でも疼痛がある場合に有用である。本剤の投与により、手術中の疼痛だけでなく手術直後の疼痛も軽減できる。 総用量 中等量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 手術が複雑になるにつれて用量も増加する。本剤の投与により、手術中の鎮痛作用だけでなく、ストレスもある程度軽減できる。ただし、麻酔による呼吸抑制のため人工呼吸装置が必要であり、術後も呼吸を十分に観察しなければならない。 総用量 高用量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 開心術、手術時間の長い複雑な脳神経外科および整形外科手術、麻酔科医の判断で手術のストレスが患者に有害と考えられる場合に使用する。血中成長ホルモン、カテコールアミン、ADHおよびプロラクチン濃度の上昇によって生じるストレスは、本剤20∼50 ㎍/kg(0.4∼1.0 mL/kg)をN2O/O2と併用投与することで軽減できる。手術中にこのような高用量を使用した場合、術後も呼吸抑制が持続するため、術後の呼吸管理が必須であり、この方法は手術によるストレスを軽減するために使用する。 維持用量 低用量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 簡単な手術では追加投与はほとんど必要ない。 維持用量 中等量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 麻酔効果が減弱する徴候、手術ストレスを示すバイタルサイン(vital sign)の変化または体動が認められた場合、本剤25∼100 ㎍/kg(0.5∼2 mL/kg)を静脈内または筋肉内注射できる。 維持用量 高用量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 麻酔効果が減弱する徴候、手術ストレスを示すバイタルサイン(vital sign)の変化が認められた場合、25 ㎍から初回投与量の1/2までを投与する。手術終了までの時間が短い場合、追加用量は特に個別に決定する。
小児投与量
2∼12歳の小児:麻酔導入および維持時に、体重kg当たり2∼3 ㎍程度の低用量を使用する。

成分

製造会社
クジュ製薬株式会社

効能・効果

麻酔補助・前投薬、高リスク手術の麻酔、麻酔・手術前後の疼痛緩和

承認事項の原文を見る

この医薬品は主に麻酔に関連した様々な状況で使用されます。まず、麻酔時または麻酔前及び誘導、維持過程、そして手術直後の回復室で短時間の疼痛緩和効果を示します。また、全身または局所麻酔時に麻薬性鎮痛補助剤としても活用され、痛みの緩和に役立ちます。神経弛緩剤のドロペリドールと併用した場合には、麻酔誘導と維持のための麻酔前投薬として働きます。最後に、心臓手術や複雑な神経系及び整形外科手術のような高リスク患者群では、酸素と併用して安全な麻酔を助けます。この医薬品は多様な麻酔状況で効果的な疼痛と麻酔の管理を改善します。

投与方法

成人投与量

用量は年齢、体重、身体状態、病態、他剤の使用の有無、手術および麻酔の種類と持続時間などを考慮し、個別に決定する。 高齢者または衰弱患者では減量し、肥満患者(標準体重の20 %以上)では除脂肪体重(lean body weight)に基づいて用量を決定する。 投与中はバイタルサインを定期的にモニタリングする。 成人および12歳以上の青年 麻酔前投与:50∼100 ㎍ (1∼2 mL)を手術30∼60分前に筋肉内注射する(高齢者、衰弱患者または他の抑制剤を投与中の患者では、適宜用量を調節する)。 全身麻酔時の鎮痛補助剤:成人投与量表を参照 局所麻酔時の鎮痛補助剤:追加の鎮痛効果が必要な場合、50∼100 ㎍(1∼2 mL)を1∼2分かけてゆっくり静脈内注射または筋肉内注射する。 術後(回復室):疼痛管理が必要な場合、または頻呼吸、せん妄が発現した場合は、50∼100 ㎍(1∼2 mL)を筋肉内注射する。必要に応じて1∼2時間後に反復投与できる。 全身麻酔剤:手術によるストレスを軽減することが重要な場合、50∼100 ㎍/kg(1∼2 mL/kg)を酸素および神経筋遮断薬と併用投与する。 この方法は、他の麻酔薬を使用せずに麻酔を行うことができると報告されている。場合によっては、この麻酔効果を得るために150 ㎍/kg(3 mL/kg)まで必要となる。特に過剰な酸素需要から心筋を保護する必要がある開心術や複雑な脳神経外科、整形外科手術患者に使用する。この方法は、呼吸抑制への処置が可能な設備と資格を有する医療従事者がいる場所でのみ実施できる。 成人投与量表 総用量 低用量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 簡単な手術でも疼痛がある場合に有用である。本剤の投与により、手術中の疼痛だけでなく手術直後の疼痛も軽減できる。 総用量 中等量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 手術が複雑になるにつれて用量も増加する。本剤の投与により、手術中の鎮痛作用だけでなく、ストレスもある程度軽減できる。ただし、麻酔による呼吸抑制のため人工呼吸装置が必要であり、術後も呼吸を十分に観察しなければならない。 総用量 高用量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 開心術、手術時間の長い複雑な脳神経外科および整形外科手術、麻酔科医の判断で手術のストレスが患者に有害と考えられる場合に使用する。血中成長ホルモン、カテコールアミン、ADHおよびプロラクチン濃度の上昇によって生じるストレスは、本剤20∼50 ㎍/kg(0.4∼1.0 mL/kg)をN2O/O2と併用投与することで軽減できる。手術中にこのような高用量を使用した場合、術後も呼吸抑制が持続するため、術後の呼吸管理が必須であり、この方法は手術によるストレスを軽減するために使用する。 維持用量 低用量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 簡単な手術では追加投与はほとんど必要ない。 維持用量 中等量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 麻酔効果が減弱する徴候、手術ストレスを示すバイタルサイン(vital sign)の変化または体動が認められた場合、本剤25∼100 ㎍/kg(0.5∼2 mL/kg)を静脈内または筋肉内注射できる。 維持用量 高用量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 麻酔効果が減弱する徴候、手術ストレスを示すバイタルサイン(vital sign)の変化が認められた場合、25 ㎍から初回投与量の1/2までを投与する。手術終了までの時間が短い場合、追加用量は特に個別に決定する。

小児投与量

2∼12歳の小児:麻酔導入および維持時に、体重kg当たり2∼3 ㎍程度の低用量を使用する。

注意事項

この薬は注射アンプルを使用する際にガラスの破片が混入する可能性があるため、特に小児や高齢者に投与する際は非常に慎重にアンプルを切断する必要があります。 中枢神経系を抑制する他の薬剤やアルコールと併用すると、重度の呼吸抑制や昏睡状態、さらには死亡に至る可能性があるため注意が必要です。 この薬は特定の患者に対し投与してはならず、例えばこの薬や類似の薬物にアレルギーがある場合や、頭蓋内圧が高い患者、喘息患者、2歳未満の乳児などは特に禁忌です。 呼吸機能が弱い患者や肝臓及び腎機能が低下した患者、高齢者、心疾患のある患者などはこの薬を使用する際により慎重であるべきです。 この薬は依存性を引き起こす可能性があるため、投与時には患者の状態を厳密に観察し、呼吸困難や筋肉硬直、アナフィラキシーといった重大な副作用が現れた場合には直ちに適切な措置を講じる必要があります。 この薬は専門的な麻酔環境でのみ使用すべきであり、患者の呼吸及び心臓状態を継続的にモニタリングする必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避けるか慎重に決定するべきであり、特に出産中には投与しない方が安全です。 投与後24時間は眠気やめまいが出る可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けるべきです。 他の中枢神経抑制剤と併用する場合には、用量を減らし、患者を注意深く観察する必要があり、特定の薬剤との併用は禁止されています。 過剰投与時には重度の呼吸抑制や意識喪失などが現れる可能性があるため、速やかに気道の確保や酸素投与などの救急処置を行う必要があります。 投与前に薬が変色していないか、異物がないかを必ず確認してください。

副作用

依存性、呼吸困難、呼吸の遅さ、不規則な呼吸、無呼吸、体幹筋強剛、首と四肢の骨格筋強剛に続く呼吸困難、アナフィラキシー様反応、ショック、血圧低下、不整脈、期外収縮、心停止、徐脈、かゆみ、発疹、紅斑、蕁麻疹、起立性低血圧、頻脈、血圧上昇、視力障害、異常恍惚感、眠気、多弁、麻痺、頭痛、震え、錐体外路症状、精神症状、不眠、興奮、めまい、妄言、気分の動揺、強剛、幻覚、しびれ、せん妄、痛覚に対する過敏、無害刺激による痛み、悪心、嘔吐、手術後の二次的反動呼吸抑制、声門筋の痙攣、発汗、尿の貯留、くしゃみ、喉の痛み、粘液分泌過多、痰の排出増加、痰の排出困難、低体温、寒さ、四肢の冷感、チアノーゼ、喘鳴、しゃっくり、瞳孔散大、口渇、かすれ声、発熱、性機能障害、離脱症状、倦怠感、不随意筋収縮、アナフィラキシス反応、アナフィラキシスショック、離脱症状、下痢、不安、寒気、震え、発汗、不随意筋収縮、アナフィラキシスショック

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管する必要があり、室温で保管することが望ましいです。 これは薬の効果を維持し、変質を防ぐための方法です。

外観・包装

外形

無色透明な液体が入った茶色のアンプル

包装単位

10アンプル/箱[(2mL/アンプル x 10)],10アンプル/箱[(10mL/アンプル x 10)],5アンプル/箱[(20mL/アンプル x 5)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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