药品信息
卡尔西奥软胶囊0.25微克(骨化三醇)

卡尔西奥软胶囊0.25微克(骨化三醇)

处方药软胶囊口服
成分・含量
骨化三醇›0.25μg / 1粒
生产/进口商
韩美药品(株)
外观
内含透明乳状物的淡黄色橙色软胶囊,呈黄色。
包装
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 199602290 · 申报 1996.03.12 · 医保编码 643502430

核心摘要

主要用途
治疗肾性骨病、甲状旁腺功能异常及骨病(如佝偻病、骨质疏松症)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的最佳日剂量应根据血清钙水平为每位患者谨慎确定。应从尽可能低的剂量开始治疗,未经密切监测血清钙,不得增加剂量。 ○ 透析前期患者:成人初始推荐剂量为骨化三醇每日0.25 ㎍,必要时可增加至每日0.5 ㎍。 ○ 肾性骨营养不良(透析患者):治疗初期的每日剂量为本品0.25 ㎍。血清钙水平处于正常范围或略低的患者,每隔日给予0.25 ㎍。若生化检查结果及临床症状未充分改善,每隔2 ~ 4周每日增加0.25 ㎍。此期间每周应至少测定血清钙水平2次。大多数患者使用每日0.5 ~ 1.0 ㎍即可见效。本品可改善胃肠道对钙的吸收,因此部分使用本品的患者可能只需摄入较少量的钙即可维持。对于易发生高钙血症的患者,少量钙即可满足需要,有时甚至无需补钙。 ○ 骨质疏松症:本品每次0.25 ㎍,每日2次。 剂量稳定期内,每周应至少测定血清钙水平2次;若观察到高钙血症,应停药直至血清钙水平恢复正常。使用本品会增加绝经后骨质疏松症患者对钙的吸收,因此有时无需补钙。 ○ 甲状旁腺功能减退症及佝偻病、骨软化症:建议初始剂量为每日早晨给予本品0.25 ㎍。若生化检查结果及临床症状未充分改善,每隔2 ~ 4周增加剂量。剂量确定期间每周应至少测定血清钙水平2次。甲状旁腺功能减退症患者有时会出现吸收不良,因此可能需要使用较高剂量。 ○ 一般事项:确定本品最佳剂量后,应每月测定血清钙水平1次。采集用于测定血清钙的血液样本时,不应使用止血带。若血清钙水平较正常范围9 ~ 11 mg/dL (2,250 ~ 2,750 μmol/L)高出1 mg/dL (250 μmol/L),或血清肌酐升高至120 μmol/L以上,应立即充分减量或停药,直至血清钙水平恢复正常。停止额外补钙也有助于血清钙水平迅速恢复正常。此外,也应慎重考虑减少膳食钙摄入量。发生高钙血症期间,应每日测定血清钙和磷水平。恢复正常后,继续治疗时的每日剂量应比此前减少0.25 ㎍。
儿童服用量
36个月以上儿童:骨化三醇每日0.25 ㎍,必要时可增加至每日0.5 ㎍。 36个月以下儿童:每日每kg体重10 ~ 15 ng。

成分

生产厂家
韩美药品(株)

功效・作用

治疗肾性骨病、甲状旁腺功能异常及骨病(如佝偻病、骨质疏松症)

  • 慢性肾衰竭、继发性甲状旁腺功能亢进、代谢性骨病、肾性骨成型障碍、甲状旁腺功能减退、佝偻病、骨软化症、骨质疏松
查看批准原文

本药用于慢性肾衰竭患者在透析治疗之前阶段的继发性甲状旁腺功能亢进及相关的代谢性骨病的治疗。同时也有助于改善血液透析患者的肾性骨成型障碍。也用于甲状旁腺功能减退症的治疗,即手术后或特发性、假性甲状旁腺功能减退。并且,对维生素D依赖性佝偻病和低磷血症性维生素D抗性佝偻病有效。最后也用于骨质疏松的治疗,以促进骨骼健康。本药主要用于改善与肾脏及骨骼相关的疾病。

服用方法

成人服用量

本品的最佳日剂量应根据血清钙水平为每位患者谨慎确定。应从尽可能低的剂量开始治疗,未经密切监测血清钙,不得增加剂量。 ○ 透析前期患者:成人初始推荐剂量为骨化三醇每日0.25 ㎍,必要时可增加至每日0.5 ㎍。 ○ 肾性骨营养不良(透析患者):治疗初期的每日剂量为本品0.25 ㎍。血清钙水平处于正常范围或略低的患者,每隔日给予0.25 ㎍。若生化检查结果及临床症状未充分改善,每隔2 ~ 4周每日增加0.25 ㎍。此期间每周应至少测定血清钙水平2次。大多数患者使用每日0.5 ~ 1.0 ㎍即可见效。本品可改善胃肠道对钙的吸收,因此部分使用本品的患者可能只需摄入较少量的钙即可维持。对于易发生高钙血症的患者,少量钙即可满足需要,有时甚至无需补钙。 ○ 骨质疏松症:本品每次0.25 ㎍,每日2次。 剂量稳定期内,每周应至少测定血清钙水平2次;若观察到高钙血症,应停药直至血清钙水平恢复正常。使用本品会增加绝经后骨质疏松症患者对钙的吸收,因此有时无需补钙。 ○ 甲状旁腺功能减退症及佝偻病、骨软化症:建议初始剂量为每日早晨给予本品0.25 ㎍。若生化检查结果及临床症状未充分改善,每隔2 ~ 4周增加剂量。剂量确定期间每周应至少测定血清钙水平2次。甲状旁腺功能减退症患者有时会出现吸收不良,因此可能需要使用较高剂量。 ○ 一般事项:确定本品最佳剂量后,应每月测定血清钙水平1次。采集用于测定血清钙的血液样本时,不应使用止血带。若血清钙水平较正常范围9 ~ 11 mg/dL (2,250 ~ 2,750 μmol/L)高出1 mg/dL (250 μmol/L),或血清肌酐升高至120 μmol/L以上,应立即充分减量或停药,直至血清钙水平恢复正常。停止额外补钙也有助于血清钙水平迅速恢复正常。此外,也应慎重考虑减少膳食钙摄入量。发生高钙血症期间,应每日测定血清钙和磷水平。恢复正常后,继续治疗时的每日剂量应比此前减少0.25 ㎍。

儿童服用量

36个月以上儿童:骨化三醇每日0.25 ㎍,必要时可增加至每日0.5 ㎍。 36个月以下儿童:每日每kg体重10 ~ 15 ng。

注意事项

本药不应用于患有高钙血症相关疾病的患者。 有肾结石或高钙尿症的患者也应避免使用。 对本药或同类药物过敏的人不应服用。 有维生素D过量症状或1型甲状旁腺功能亢进患者也不应使用本药。 怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期妇女、儿童、有肾结石病史的患者、肉芽肿病患者需谨慎使用。 本药作为维生素D活性代谢物,过量服用可能出现高钙血症和钙中毒症状,因此必须遵循推荐剂量。 服用期间应定期检查血清钙水平,以保持在正常范围内并调整剂量。 过量服用时可能会出现恶心、呕吐、便秘、头痛、不安、心悸等症状,应立即咨询医疗人员。 钙摄入量也应适度调整,注意不要超过推荐摄入量。 本药与其他维生素D制剂或钙补充剂同服可能增加高钙血症风险,因此需谨慎复合使用。 特别注意与利尿剂、洋地黄、皮质类固醇等之间的相互作用,因此使用过程中必须告知正在服用的药物。 怀孕或哺乳期间,如需使用本药,需在医生的判断下谨慎使用,并监测母体及婴儿的血清钙水平。 儿童和老年人因身体功能不同,故应谨慎决定剂量并定期观察状态。 如发生过量服用,应立即停止用药,并在医疗机构接受适当的治疗,若高钙血症症状严重,可能需要住院治疗。 本药应避免阳光和湿气,存放在25度以下的阴凉处,并放在儿童接触不到的地方。 应存放在原容器内,以防质量降低或误用。

副作用

区域,腹泻,食欲减退,便秘,呕吐,胃不适,腹痛,口渴,腹部痉挛,乏力性肠梗阻,胃痛,腹部不适,上腹痛,腹部胀满,口腔炎,口渴及多饮,胰腺炎,金属味,坐立不安,焦虑,失眠,头痛,漠不关心,困倦,幻觉性精神病,抑郁症,昏迷,心悸,静脉曲张,高血压,感觉异常,关节周围钙化,骨痛,流涕,鼻出血,尿路感染,尿路结石,AST升高,ALT升高,LDH升高,BUN升高,肌酐升高,血尿酸升高,肾钙沉积,肾结石,瘙痒,荨麻疹,皮疹,皮肤干燥,结膜炎,结膜充血,眩光,无力,四肢疼痛,多尿,夜尿,脱水,ALP升高,高镁血症,高钙尿症,高磷血症,淋巴细胞增多,红细胞比容增加,中性粒细胞增多,血红蛋白增多,乏力,腹痛,热感,伴随口渴的发热,胸痛,月经障碍,面部潮红,腰痛,下肢痛,四肢的寒冷感,水肿,转移性钙化,肌无力,营养障碍,体重减轻,高热,肌肉痛,蛋白尿,生长迟缓,肾皮质钙化,心肌钙化,肺钙化,胰腺异位性钙化,高胆固醇血症,性欲减退,食欲减退,头痛,呕吐,便秘,退行性萎缩,感觉障碍,伴随口渴的发热,多尿症,脱水,乏力,生长抑制,尿路感染

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气进入,温度应在1到30度之间的室温存放。 这样存放可以很好地保持药效。

外观·包装

外观

内含透明乳状物的淡黄色橙色软胶囊,呈黄色。

包装单位

30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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