药品信息

庆大普罗注射液(硫酸庆大霉素)

处方药
成分・含量
硫酸庆大霉素›40mg / 1mL
生产/进口商
休美迪克斯有限公司
外观
无色,无臭透明液体
包装
50安瓿/箱[(2毫升/安瓿)]
许可状态
正常

品目基准编码 199600433 · 申报 1996.10.22 · 医保编码 683100121

核心摘要

主要用途
治疗和预防细菌感染(如败血症)、眼部及皮肤感染、骨和软组织感染
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
(注射剂) 1. 肾功能正常患者 通常疗程为7~10日,严重或难治性病例可延长疗程。 1) 成人:按庆大霉素计,每日按体重每Kg给予3mg(效价),每8小时分次静脉或肌肉注射;危及生命时,每日按体重每Kg给予5mg(效价),分3~4次注射。 根据症状改善情况减量,此时最高血药浓度以不超过12㎍/mL、最低血药浓度(下次给药前)以不超过2㎍/mL为宜。 <表 1> 体重(Kg) / 严重感染时常用剂量 (每8小时1mg/Kg) / 危及生命时剂量 (每8小时1.7mg/Kg) 40 / 1.0mL(40mg) / 1.6mL(66mg) 45 / 1.1mL(45mg) / 1.9mL(75mg) 50 / 1.25mL(50mg) / 2.1mL(83mg) 55 / 1.4mL(55mg) / 2.25mL(91mg) 60 / 1.5mL(60mg) / 2.5mL(100mg) 65 / 1.6mL(65mg) / 2.7mL(108mg) 70 / 1.75mL(70mg) / 2.9mL(116mg) 75 / 1.9mL(75mg) / 3.1mL(125mg) 80 / 2.0mL(80mg) / 3.3mL(133mg) 85 / 2.1mL(85mg) / 3.5mL(141mg) 90 / 2.25mL(90mg) / 3.75mL(150mg) 95 / 2.4mL(95mg) / 4.0mL(158mg) 100 / 2.5mL(100mg) / 4.2mL(166mg) ※ 静脉注射 败血症、休克、充血性心力衰竭、血液学障碍、严重烧伤及肌肉量减少等不适合肌肉注射的患者,应采用静脉注射。注射量与肌肉注射相同,但应按以下方法稀释,不得与其他药物混合,单独给药。间歇静脉注射时,将单次剂量稀释于50~200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液中,在30分钟~2小时内滴注静脉给药。 2. 肾功能不全患者 1) 肾功能不全患者应根据肾功能不全程度调整剂量。 <表2> 肾功能不全患者的剂量调整(首次给药后每隔8小时的剂量) 血清肌酐 (mg %) / 肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) / 占肾功能正常患者剂量的百分比 ≤ 1.0 / > 100 / 100 1.1 - 1.3 / 70 - 100 / 80 1.4 - 1.6 / 55 - 70 / 65 1.7 - 1.9 / 45 - 55 / 55 2.0 - 2.2 / 40 - 45 / 50 2.3 - 2.5 / 35 - 40 / 40 2.6 - 3.0 / 30 - 35 / 35 3.1 - 3.5 / 25 - 30 / 30 3.6 - 4.0 / 20 - 25 / 25 4.1 - 5.1 / 15 - 20 / 20 5.2 - 6.6 / 10 - 15 / 15 6.7 - 8.0 / < 10 / 10 庆大霉素的血清半衰期与血清肌酐浓度密切相关,因此可将血清肌酐浓度(mg/100mL)乘以8,粗略计算给药间隔。 2) 严重全身感染的肾功能损害患者:宜减少剂量并增加给药次数。此类患者必须监测庆大霉素血清浓度并据此调整剂量。初始剂量给予正常人的常用剂量,之后的剂量(每8小时给药)可用正常推荐剂量除以血清肌酐值进行粗略计算。 3. 尿路感染 肾功能正常患者的尿路感染可每日给药1次,每次160mg(效价)。 根据年龄、症状适当增减剂量。 (滴眼剂) 在感染部位每4小时滴眼1次,每次1~2滴。严重时每小时滴眼2滴。 根据年龄、症状适当增减剂量。 (软膏剂)(乳膏剂) 每日在患处涂抹1~4次,并轻轻揉擦。必要时可用纱布覆盖。治疗传染性脓疱病时,为尽可能增加本品与感染部位的接触,宜先去除痂皮(脓疮、痂皮)后再涂药。去除时应注意避免污染其他正常皮肤。 (植入剂) - 本品可完全吸收,无需另行取出。 - 手术时未用完的植入片无法灭菌,不得再次使用,应予丢弃。 - 1片10x10cm植入片相当于4片5x5cm植入片。 - 除非另有指示,按以下方法使用,并避免用力按压植入片。 1. 对感染病灶进行外科处理后,根据病灶大小,体重50Kg以下者使用1~3片10x10cm植入片;体重50Kg以上者最多使用5片10x10cm植入片。 伤口较小时,可剪裁植入片或使用5x5cm植入片。 2. 进行骨松质移植或无骨水泥人工关节置换时,体重50Kg以下的患者使用1~3片10x10cm植入片;体重50Kg以上者最多使用5片。 3. 对感染病灶进行外科处理后,如有软组织感染,可根据病灶大小使用最多3片10x10cm植入片。病灶较小时,可按合适尺寸剪裁,或使用5x5cm植入片。
儿童剂量
(注射剂) 儿童:每日按体重每Kg给予6~7.5mg(效价),每8小时1次,分次静脉或肌肉注射。 婴幼儿:每日按体重每Kg给予7.5mg(效价),每8小时1次,分次静脉或肌肉注射。 早产儿及出生未满1周的新生儿:每日按体重每Kg给予5mg(效价),每12小时1次,分次静脉注射。 早产儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童使用静脉滴注的安全性尚未确立。 早产儿及新生儿使用肌肉注射的安全性尚未确立。 婴幼儿及儿童用药时,应适当减少稀释液的用量。 血液透析患者应在每次透析结束时给药,儿童剂量为按体重每Kg给予2mg(效价)。

成分

生产厂家
休美迪克斯有限公司

功效・作用

治疗和预防细菌感染(如败血症)、眼部及皮肤感染、骨和软组织感染

  • 败血症、中枢神经系统感染、尿路感染、呼吸道感染、胃肠道感染、皮肤感染、骨感染、软组织感染、结膜炎、角膜炎、眼睑炎、泪囊炎、传染性脓疮、表浅性毛囊炎、脓肿、疖、毛囊炎、传染性湿疹样皮炎、脓疱型银屑病、脂溢性皮炎、接触性皮炎、创伤、脓疱性痤疮、血行性化脓性骨炎、骨髓炎、局部感染预防、局部治疗
查看批准原文

本注射剂用于治疗由多种细菌引起的各种感染,如绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。有效用于败血症、中枢神经系统感染、尿路感染、呼吸道感染、胃肠道感染、皮肤及骨与软组织感染。尤其用于革兰阴性菌感染的早期治疗或病原体不明确时,以及致命的绿脓杆菌感染。此外,也用于心内膜炎的治疗,可与青霉素类药物联合使用。眼用制剂用于治疗结膜炎、角膜炎等眼周感染,软膏及乳膏则对传染性皮下感染或二次皮肤感染等有效。本移植剂用于骨髓炎或人工关节移植后的感染预防和治疗。总体而言,是广泛用于各种细菌感染治疗的药物。

用法用量

成人剂量

(注射剂) 1. 肾功能正常患者 通常疗程为7~10日,严重或难治性病例可延长疗程。 1) 成人:按庆大霉素计,每日按体重每Kg给予3mg(效价),每8小时分次静脉或肌肉注射;危及生命时,每日按体重每Kg给予5mg(效价),分3~4次注射。 根据症状改善情况减量,此时最高血药浓度以不超过12㎍/mL、最低血药浓度(下次给药前)以不超过2㎍/mL为宜。 <表 1> 体重(Kg) / 严重感染时常用剂量 (每8小时1mg/Kg) / 危及生命时剂量 (每8小时1.7mg/Kg) 40 / 1.0mL(40mg) / 1.6mL(66mg) 45 / 1.1mL(45mg) / 1.9mL(75mg) 50 / 1.25mL(50mg) / 2.1mL(83mg) 55 / 1.4mL(55mg) / 2.25mL(91mg) 60 / 1.5mL(60mg) / 2.5mL(100mg) 65 / 1.6mL(65mg) / 2.7mL(108mg) 70 / 1.75mL(70mg) / 2.9mL(116mg) 75 / 1.9mL(75mg) / 3.1mL(125mg) 80 / 2.0mL(80mg) / 3.3mL(133mg) 85 / 2.1mL(85mg) / 3.5mL(141mg) 90 / 2.25mL(90mg) / 3.75mL(150mg) 95 / 2.4mL(95mg) / 4.0mL(158mg) 100 / 2.5mL(100mg) / 4.2mL(166mg) ※ 静脉注射 败血症、休克、充血性心力衰竭、血液学障碍、严重烧伤及肌肉量减少等不适合肌肉注射的患者,应采用静脉注射。注射量与肌肉注射相同,但应按以下方法稀释,不得与其他药物混合,单独给药。间歇静脉注射时,将单次剂量稀释于50~200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液中,在30分钟~2小时内滴注静脉给药。 2. 肾功能不全患者 1) 肾功能不全患者应根据肾功能不全程度调整剂量。 <表2> 肾功能不全患者的剂量调整(首次给药后每隔8小时的剂量) 血清肌酐 (mg %) / 肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) / 占肾功能正常患者剂量的百分比 ≤ 1.0 / > 100 / 100 1.1 - 1.3 / 70 - 100 / 80 1.4 - 1.6 / 55 - 70 / 65 1.7 - 1.9 / 45 - 55 / 55 2.0 - 2.2 / 40 - 45 / 50 2.3 - 2.5 / 35 - 40 / 40 2.6 - 3.0 / 30 - 35 / 35 3.1 - 3.5 / 25 - 30 / 30 3.6 - 4.0 / 20 - 25 / 25 4.1 - 5.1 / 15 - 20 / 20 5.2 - 6.6 / 10 - 15 / 15 6.7 - 8.0 / < 10 / 10 庆大霉素的血清半衰期与血清肌酐浓度密切相关,因此可将血清肌酐浓度(mg/100mL)乘以8,粗略计算给药间隔。 2) 严重全身感染的肾功能损害患者:宜减少剂量并增加给药次数。此类患者必须监测庆大霉素血清浓度并据此调整剂量。初始剂量给予正常人的常用剂量,之后的剂量(每8小时给药)可用正常推荐剂量除以血清肌酐值进行粗略计算。 3. 尿路感染 肾功能正常患者的尿路感染可每日给药1次,每次160mg(效价)。 根据年龄、症状适当增减剂量。 (滴眼剂) 在感染部位每4小时滴眼1次,每次1~2滴。严重时每小时滴眼2滴。 根据年龄、症状适当增减剂量。 (软膏剂)(乳膏剂) 每日在患处涂抹1~4次,并轻轻揉擦。必要时可用纱布覆盖。治疗传染性脓疱病时,为尽可能增加本品与感染部位的接触,宜先去除痂皮(脓疮、痂皮)后再涂药。去除时应注意避免污染其他正常皮肤。 (植入剂) - 本品可完全吸收,无需另行取出。 - 手术时未用完的植入片无法灭菌,不得再次使用,应予丢弃。 - 1片10x10cm植入片相当于4片5x5cm植入片。 - 除非另有指示,按以下方法使用,并避免用力按压植入片。 1. 对感染病灶进行外科处理后,根据病灶大小,体重50Kg以下者使用1~3片10x10cm植入片;体重50Kg以上者最多使用5片10x10cm植入片。 伤口较小时,可剪裁植入片或使用5x5cm植入片。 2. 进行骨松质移植或无骨水泥人工关节置换时,体重50Kg以下的患者使用1~3片10x10cm植入片;体重50Kg以上者最多使用5片。 3. 对感染病灶进行外科处理后,如有软组织感染,可根据病灶大小使用最多3片10x10cm植入片。病灶较小时,可按合适尺寸剪裁,或使用5x5cm植入片。

儿童剂量

(注射剂) 儿童:每日按体重每Kg给予6~7.5mg(效价),每8小时1次,分次静脉或肌肉注射。 婴幼儿:每日按体重每Kg给予7.5mg(效价),每8小时1次,分次静脉或肌肉注射。 早产儿及出生未满1周的新生儿:每日按体重每Kg给予5mg(效价),每12小时1次,分次静脉注射。 早产儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童使用静脉滴注的安全性尚未确立。 早产儿及新生儿使用肌肉注射的安全性尚未确立。 婴幼儿及儿童用药时,应适当减少稀释液的用量。 血液透析患者应在每次透析结束时给药,儿童剂量为按体重每Kg给予2mg(效价)。

注意事项

使用本药时应小心处理,以免玻璃瓶破碎时玻璃碎片混入。特别是对于儿童和老人,需要更加注意。如果有对该药或类似抗生素过敏,或者正在怀孕或哺乳期间,则不应使用。本药需谨慎用于听力损害或肾功能障碍的患者、新生儿、早产儿、高龄者、肌肉疾病患者等。本药可能引起过敏反应或哮喘发作,因此哮喘患者应特别小心。使用期间,如果出现休克、皮疹、瘙痒、听力损失、头晕、呕吐、呼吸困难等异常症状,应立即停止使用并咨询医生。应定期进行肾功能和肝功能检测,必要时调整用量。长期使用可能会出现维生素缺乏症状,请注意。本药与可能影响肾功能的药物或肌肉松弛剂联合使用时,副作用风险增加,因此服用时应与医生咨询。怀孕或哺乳期女性应在医生判断下谨慎使用。儿童或老年患者应根据身体状况调整剂量和给药间隔,特别是肾功能低下时应更加小心。过量服用可能导致肾损伤、听力损伤、呼吸麻痹等严重副作用,因此应立即接受急救。注射部位可能会出现疼痛或硬结,建议注射后对部位进行轻柔按摩。当作为眼用制剂或软膏使用时,也可能出现过敏反应或局部刺激症状,请注意,且对于6岁以下儿童的安全性尚未确定。本药应仅在必要期间使用以避免耐药菌的发生,长期使用可能会导致新的感染或副作用,因此须停止使用并与医生咨询。最后,本药必须放在儿童接触不到的地方保存,并严格遵守使用期。

副作用

  • 休克
  • 青紫
  • 呼吸困难
  • 胸部不适
  • 低血压
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 发热
  • 头晕
  • 耳鸣
再查看 68 项症状
  • 听力下降
  • 听力丧失
  • 运动失调
  • 四肢麻木
  • 幻觉
  • 妄想
  • 抽搐
  • 意识障碍
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 抑郁
  • 视力障碍
  • 皮肤刺痛
  • 肌肉痉挛
  • 呕吐
  • 食欲不振
  • 唾液分泌过多
  • 口腔炎
  • 恶心
  • 喉部水肿
  • 肺纤维瘤
  • 嗜酸性粒细胞增多
  • 白细胞减少
  • 无粒细胞增多症
  • 网织红细胞数量变化
  • 血小板减少
  • 贫血
  • 粗粒细胞减少
  • 肝功能障碍
  • 急性肾功能衰竭
  • 水肿
  • 乏尿
  • BUN升高
  • 肌酐清除率减少
  • 蛋白尿
  • 尿素异常
  • 血尿
  • 电解质异常
  • 低抗凝血酶血症
  • 出血倾向
  • 舌炎
  • 神经炎
  • 注射部位疼痛
  • 注射部位硬结
  • 对非敏感菌过度生长
  • 高血压
  • 低血压
  • 圆形脱发
  • 体重减少
  • 过敏反应
  • 过敏性结膜炎
  • 过敏性眼睑炎
  • 接触性皮炎
  • 热感
  • 结膜水肿
  • 刺激感
  • 疼痛
  • 红肿
  • 寿命
  • 异物感
  • 血小板减少性紫癜
  • 幻觉
  • 接触性皮肤炎
  • 局部红斑
  • 尿中出现管型
  • 细胞或蛋白质存在
  • 频尿
  • 排尿减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封的容器中,以防空气或湿气进入,并应避免直射阳光,存放在阴凉的室温下。

外观·包装

外观

无色,无臭透明液体

包装单位

50安瓿/箱[(2毫升/安瓿)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。