药品信息

艾普瑞赞拉尼替丁片150毫克(盐酸拉尼替丁)

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
盐酸雷尼替丁›168mg / 1片
生产/进口商
(주)에이프로젠바이오로직스
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 300片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 199500687 · 申报 1995.05.24

该产品已于2024.01.11变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善胃溃疡及胃粘膜病变,缓解胃酸过多症状的治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
作为拉尼替丁,每次150毫克,日2次,在早晨和就寝时口服。 胃・十二指肠溃疡:每次150毫克,日2次口服,或每次300毫克,日1次,于就寝时给予。 特别是对十二指肠溃疡患者,每次300毫克,日2次,早晨和就寝时给予。 作为预防使用非甾体抗炎药导致的溃疡,输入方法和剂量相同。
儿童服用量
8~18岁的儿童可给予一次150毫克(每公斤体重2毫克),每日最多可给予2次。

成分

生产厂家
(주)에이프로젠바이오로직스

功效・作用

改善胃溃疡及胃粘膜病变,缓解胃酸过多症状的治疗

  • 胃・十二指肠溃疡、朱灵格-埃里森综合症、反流性食管炎、门德尔森综合症预防、手术后溃疡、因NSAID使用导致的胃・十二指肠溃疡、胃粘膜侵蚀、胃粘膜出血、胃粘膜发红、胃粘膜肿胀、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期、上消化道出血、消化性溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜病变、胃酸过多、烧心、嗳气
查看批准原文

本药物用于治疗胃及十二指肠溃疡、朱灵格-埃里森综合症、反流性食管炎等消化系统疾病。此外,对麻醉前的门德尔森综合症的预防、手术后溃疡的治疗,以及因服用非甾体抗炎镇痛药(NSAID)而引起的溃疡预防也有效。对急性以及慢性胃炎的急性加重、上消化道出血导致的胃粘膜病变的改善也有帮助。用于缓解因胃酸过多引起的烧心和嗳气症状。本药能保护胃粘膜,并抑制胃酸分泌,帮助改善症状。

服用方法

成人服用量

作为拉尼替丁,每次150毫克,日2次,在早晨和就寝时口服。 胃・十二指肠溃疡:每次150毫克,日2次口服,或每次300毫克,日1次,于就寝时给予。 特别是对十二指肠溃疡患者,每次300毫克,日2次,早晨和就寝时给予。 作为预防使用非甾体抗炎药导致的溃疡,输入方法和剂量相同。

儿童服用量

8~18岁的儿童可给予一次150毫克(每公斤体重2毫克),每日最多可给予2次。

注意事项

本药不应用于对本药或其成分有过敏反应的人。 此外,以往有急性卟啉症病史的患者可能会加重症状,因此应避免使用。 本药含乳糖,对于乳糖不耐受的遗传疾病患者不得使用。 肾功能不全的患者需小心使用,因为本药的排泄速度可能减慢,可能需要减少剂量或延长给药间隔。 肝功能弱的患者也需谨慎使用,以前有药物过敏史的人也需慎重给予。 老年人因副作用风险较高,必须特别注意。 正在使用非甾体抗炎药的人可能会发生胃肠相关问题,因此需定期检查。 本药可能会掩盖胃癌症状,因此,无论是新出现或变化的中年人消化不良症状者,应在使用前确认是否患有恶性疾病。 感染了幽门螺旋杆菌的胃・十二指肠溃疡患者需进行消灭该菌的治疗。 服用本药时可能会出现严重的过敏反应或休克,若出现异常症状,应立即停药并咨询医务人员。 可能出现荨麻疹、皮疹、呼吸困难等过敏反应,如有此类症状,请停药。 血液相关问题可能导致白细胞或血小板水平下降,若感到疲劳或出血,要立即进行检查。 肝功能可能暂时恶化,若出现黄疸或疲劳,应停药。 心跳异常或血管炎等循环系统异常也偶有报告,请保持注意。 消化系统症状可能有便秘、恶心、腹痛等,偶尔也可能发生急性胰腺炎。 精神神经系统副作用可能出现头晕、嗜睡、混淆、抑郁等症状,应仔细观察异常情况。 本药可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,务必告知医务人员。 尤其在与影响凝血的药物同服时,应经常进行血液检查。 某些和本药同服的药物的效果可能有所不同,因此可能需要调整给药间隔或剂量。 怀孕期间或有孕可能的女性因安全性尚不明确,需仅在必要时小心使用。 哺乳期时,本药也可通过母乳转移,因此应仅在必需时方可给予。 儿童的使用经验较少,安全性尚未确立,因此应当小心使用。 老年人因肾功能下降,药物可能在体内滞留较长时间,因此需调整剂量和给药间隔,以谨慎使用。 在服用本药期间,可能会出现头晕或嗜睡,因此最好避免驾驶或操控危险机械。 未报告过量服用会引起特别严重的问题,但可能需要适当的治疗,如呕吐或胃洗等。 应将本药存放在儿童接触不到的地方,避免转移到其他容器中,以免影响质量。 本药能减少胃酸分泌,促使胃肠内细菌增殖,因此长期使用时需定期检查,包括眼科检查。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管神经性水肿、休克(过敏性休克)、呼吸困难(支气管痉挛)、严重过敏反应、严重皮肤异常反应(史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死综合症)、黄疸、肝炎(肝细胞性、肝小管性或混合型)、意识障碍、抽搐(强直性等)、肝大性痉挛、无嗜粒细胞症、全血细胞减少症、再生障碍性贫血、急性间质性肾炎、高血压伴随的严重水肿

轻微副作用

皮疹、发热、血管性水肿、低血压、胸痛、嗜酸性细胞减少症、血清肌酐水平升高、白细胞减少症、血小板减少症、骨髓抑制、无骨髓症、再生障碍性贫血、无嗜粒细胞症、全血细胞减少症、嗜酸细胞增多症、肝功能障碍(AST、ALT、γ-GTP、ALP水平升高)、缓慢心律、房室传导阻滞、心动过速、血管炎、便秘、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、食欲减退、腹泻、急性胰腺炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在能阻挡光线的密闭容器中,存放温度应保持在1至30度之间的室温。 这是保持药物效力和防止变质的重要存储方法。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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