薬情報

エイプロジェンラニチジン錠150ミリグラム(塩酸ラニチジン)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ラニチジン塩酸塩›168mg / 1錠
製造・輸入元
(주)에이프로젠바이오로직스
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 199500687 · 届出 1995.05.24

この製品は2024.01.11に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
胃潰瘍及び胃粘膜病変の改善と胃酸過多症状の緩和治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ラニチジンとして1回150 mgを1日2回、午前及び就寝時に経口投与します。 胃・十二指腸潰瘍:1回150 mg、1日2回経口投与するか、1回300 mg、1日1回、就寝時に投与します。 特に十二指腸潰瘍患者には1回300 mg、1日2回、午前及び就寝時に投与します。 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤による潰瘍予防時の用法及び用量は同様です。 再
小児服用量
8~18歳の小児の場合、1回150 mg(体重kg当たり2 mg)、1日2回まで投与可能です。

成分

製造会社
(주)에이프로젠바이오로직스

効能・効果

胃潰瘍及び胃粘膜病変の改善と胃酸過多症状の緩和治療

  • 胃・十二指腸潰瘍、ゾリンジャー・エリソン症候群、逆流性食道炎、メンデルソン症候群予防、手術後の潰瘍、NSAID投与による胃・十二指腸潰瘍、胃粘膜びらん、胃粘膜出血、胃粘膜発赤、胃粘膜浮腫、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化期、上部消化管出血、消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、急性胃粘膜病変、胃酸過多、胸焼け、げっぷ
承認事項の原文を見る

この医薬品は胃・十二指腸潰瘍、ゾリンジャー・エリソン症候群、逆流性食道炎などの消化器系疾患に使用されます。また、麻酔前のメンデルソン症候群予防や手術後の潰瘍治療、及び非ステロイド性抗炎症鎮痛剤(NSAID)服用による潰瘍予防にも効果的です。急性及び慢性胃炎の急性悪化期、上部消化管出血による胃粘膜病変の改善にも助けになります。胃酸過多による胸焼けやげっぷ症状の緩和にも使用されます。この薬は胃粘膜を保護し、胃酸分泌を抑制することで症状を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

ラニチジンとして1回150 mgを1日2回、午前及び就寝時に経口投与します。 胃・十二指腸潰瘍:1回150 mg、1日2回経口投与するか、1回300 mg、1日1回、就寝時に投与します。 特に十二指腸潰瘍患者には1回300 mg、1日2回、午前及び就寝時に投与します。 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤による潰瘍予防時の用法及び用量は同様です。 再

小児服用量

8~18歳の小児の場合、1回150 mg(体重kg当たり2 mg)、1日2回まで投与可能です。

注意事項

この薬はこの薬またはこの薬の成分にアレルギー反応があった方には使用してはいけません。また、急性ポルフィリン症という疾患があった患者にはこの薬が症状を悪化させる可能性があり、投与しないべきです。この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖を消化できない遺伝的疾患を持つ患者には使用できません。 腎機能が良くない患者は、この薬が体内から排出される速度が遅くなる可能性があるため、用量を減らすか投与間隔を延ばして注意して使用する必要があります。肝機能が弱い患者も注意して使用し、以前に薬物アレルギーがあった方も慎重に投与する必要があります。高齢者には副作用のリスクが高いため、特に注意が必要です。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤を併用している方は消化器系の問題が生じる可能性があるため、定期的な検査が必要です。この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、胃潰瘍患者や中高年の消化不良症状が新たに現れた場合は、悪性疾患をまず確認してから使用する必要があります。ヘリコバクター・ピロリ菌がある胃・十二指腸潰瘍患者はこの菌を除去する治療が併用されなければなりません。 この薬を服用する際には重篤なアレルギー反応やショックが稀に発生する可能性があるため、服用後に異常症状が現れた場合は直ちに中止し、医療従事者に相談する必要があります。蕁麻疹、発疹、呼吸困難などの過敏反応が現れた場合は、薬を中止しなければなりません。血液関連の問題で白血球や血小板の数値が低下することがあり、疲労感や出血がある場合は直ちに検査を受ける必要があります。肝機能が一時的に悪化する可能性があるため、黄疸や疲労感が生じた場合は投与を中止します。心拍異常や血管炎などの循環器系の異常も稀に報告されているため注意が必要です。消化器系症状としては便秘、吐き気、腹痛などが生じる可能性があり、稀に急性膵炎が発生することもあります。精神神経系の副作用として眩暈、眠気、混乱、うつ病が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合には注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるので、他の薬を服用している場合は必ず医療従事者に伝える必要があります。特に血液凝固に影響を与える薬と共に服用する場合は、血液検査で状態を頻繁に確認する必要があります。この薬と共に服用する一部の薬物の効果が変化する可能性があるため、投与間隔を調整したり用量を変更する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の安全性が確実でないため、必要なときのみ慎重に使用する必要があります。授乳中の場合もこの薬が母乳に移行する可能性があるため、必ず必要な場合にのみ投与する必要があります。 子供には使用経験が少なく安全性が確立されていないため注意が必要です。高齢者には腎機能の低下により薬が体内に長く留まる可能性があるため、用量と投与間隔を調整して慎重に使用する必要があります。 この薬の服用中は眩暈や眠気が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けることが推奨されます。 過剰摂取については特に深刻な問題は報告されていないが、嘔吐や胃洗浄などの適切な治療が必要となることがあります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えると品質が変わる可能性があるため注意が必要です。 この薬は胃酸分泌を減少させるため、胃内の細菌増殖を促進する可能性があるため、長期間使用する際は眼科検査を含む定期的な検査が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管神経浮腫、ショック(アナフィラキシーショック)、呼吸困難(気管支痙攣)、重篤なアレルギー反応、重篤な皮膚異常反応(スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症)、黄疸、肝炎(肝細胞性、肝小管性または混合型)、意識障害、けいれん(強直性など)、肝肥大性筋けいれん、無顆粒球症、汎血球減少症、再生不良性貧血、急性間質性腎炎、高血圧を伴う重篤な浮腫

軽度の副作用

発疹、発熱、血管浮腫、低血圧、胸痛、顆粒球減少症、血清クレアチニン値上昇、白血球減少症、血小板減少症、骨髄形成低下症、骨髄無形成症、再生不良性貧血、無顆粒球症、汎血球減少症、好酸球増加症、肝機能障害(AST、ALT、γ-GTP、ALP値上昇)、徐脈、房室ブロック、頻脈、血管炎、便秘、吐き気、嘔吐、腹部膨満感、腹痛、食欲不振、下痢、急性膵炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮断できる密閉容器で保存する必要があり、保存温度は1度から30度の間の常温を保つ必要があります。 これは薬の効果を維持し、変質を防ぐための重要な保管方法です。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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