BC枸橼酸芬太尼注射液

成人给药量

剂量应根据年龄、体重、身体状况、病理状况、其他药物的使用情况、手术及麻醉的类型和持续时间等进行个体化确定。 老年人或虚弱患者应减量；肥胖患者（超过标准体重20 %）应按去脂体重(lean body weight)确定剂量。 给药期间应定期监测生命体征。 1. 成人及12岁以上青少年（参见成人给药剂量表） 1) 麻醉前给药：手术前30∼60分钟肌内注射50∼100 ㎍ (1∼2 mL)（老年患者、虚弱患者或正在使用其他抑制剂的患者应适当调整剂量）。 2) 全身麻醉时的镇痛辅助药：参见成人给药剂量表 3) 局部麻醉时的镇痛辅助药：需要额外镇痛作用时，将50∼100 ㎍(1∼2 mL)缓慢静脉注射1∼2分钟，或肌内注射。 4) 术后（恢复室）：需要控制疼痛或出现呼吸急促、谵妄时，肌内注射50∼100 ㎍(1∼2 mL)。必要时可于1∼2小时后重复给药。 5) 全身麻醉剂：如需减轻手术应激，可联合氧气及神经肌肉阻滞剂给予50∼100 ㎍/kg(1∼2 mL/kg)。据报道，该方法不使用其他麻醉剂也可实现麻醉。某些情况下，为达到此类麻醉效果，可能需要高达150 ㎍/kg(3 mL/kg)。用于尤其需要保护心肌免受过量氧需求影响的开胸手术，或复杂的神经外科、骨科手术患者。仅可在具备处理呼吸抑制的设备及合格医务人员的场所采用该方法。 （成人给药剂量表） 总剂量 低剂量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 中等剂量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 高剂量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 维持剂量 低剂量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 中等剂量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg)：出现麻醉效果减弱的迹象、反映手术应激的生命体征(vital sign)变化或体动时，可静脉或肌内注射本品25∼100 ㎍/kg(0.5∼2 mL/kg)。 高剂量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg)：出现麻醉效果减弱的迹象或反映手术应激的生命体征(vital sign)变化时，给予25 ㎍至初始给药剂量的1/2。

儿童给药量

2∼12岁儿童：麻醉诱导及维持时使用低剂量，约为每kg体重2∼3 ㎍。

使用本药时，有可能混入玻璃碎片，因此，特别是在对儿童和老年人使用时，必须非常小心地切割容器。 与中枢神经系统抑制剂或酒精一起使用，可能导致严重的镇静、呼吸抑制、昏迷，甚至死亡，因此仅在必要情况下使用最低剂量，并严格观察患者。 本药不能用于特定患者，例如对阿片类药物过敏的患者、高颅内压患者、2岁以下婴儿、重度哮喘患者及明显呼吸抑制患者等。 呼吸功能较弱或肝肾功能不良的患者、高龄患者、心脏病患者等，应谨慎使用本药，并仔细观察以便于发现副作用出现。 本药可能导致依赖性，且有呼吸抑制的风险，因此在给药过程中需持续监测呼吸状态。 可能出现肌肉强直或过敏反应、血压降低、心律不齐、嗜睡、头晕、恶心、呕吐等多种副作用，如出现异常症状，请立即告知。 本药应由专业医疗人员在能够进行气道管理和呼吸监测的环境中使用，且不应用于麻醉目的外。 麻醉过程中，患者应处于禁食状态，恢复期需减少剂量谨慎给药。 在给药期间，需定期检查血压、心率、呼吸和意识状态，手术后可能出现延迟的呼吸抑制，因此需进行充分观察。 本药可能引起嗜睡或晕眩，因此给药后24小时内应避免驾驶或操作危险机械。 长期重复使用可能会出现戒断症状，有药物滥用或依赖性风险，需谨慎管理。 本药与其他中枢神经抑制剂或阿片类镇痛剂、酒精等共用时，可能加重副作用，因此在联合使用时需要剂量调整及观察。 怀孕期间或可能怀孕的女性在使用本药时，要谨慎权衡风险和收益，且在分娩期间不使用。 哺乳期妇女若使用本药，应在给药后24小时内停奶，因本药会通过乳汁传递。 对于2岁以下婴儿的安全性尚未确立，故不宜使用。 高龄或虚弱患者因身体功能下降，有较高的副作用风险，因此需要减少剂量并仔细观察其状态。 过量使用可导致严重的呼吸抑制、意识丧失、低血压、心脏问题等，需立即进行急救，必要时可给予阿片拮抗剂。 给药前一定要检查药物是否变色或有异物混入。

依赖性，呼吸困难，呼吸缓慢，不规则呼吸，呼吸暂停，身体肌肉僵硬，伴随颈部和四肢骶肌僵硬的呼吸困难，过敏性反应，休克，血压降低，心律失常，异位收缩，心脏骤停，心动过缓，瘙痒，皮疹，红斑，荨麻疹，直立性低血压，心动过速，血压升高，视力障碍，异常的短暂迷幻，困倦，喋喋不休，麻痹，头痛，颤动，锥体外症状，精神症状，失眠，兴奋，头晕，胡言乱语，情绪波动，僵硬，幻觉，刺痛，谵妄，对疼痛的过敏反应，无害刺激引起的疼痛，恶心，呕吐，手术后继发性反弹性呼吸抑制，喉返神经痉挛，出汗，尿潴留，打喷嚏，咽喉痛，黏液分泌过多，痰液排出增加，排痰困难，体温过低，寒冷，四肢发冷，发绀，喘息，打嗝，瞳孔缩小，口渴，声音嘶哑，发热，性功能障碍，戒断综合症，倦怠，不自主肌肉收缩，过敏性反应，过敏性休克，呼吸抑制，意识丧失，昏迷，骶肌松弛，皮肤冰冷，瞳孔缩小，心动过缓，低血压，呼吸暂停，循环系统崩溃，心脏骤停，毒性白质脑病

本药应保存在避光的密闭容器中，存放温度应保持在摄氏1度到30度之间的室温。 如此存放可更好地保持药物效果，避免变质。

外观

无色透明液体，装于棕色玻璃安瓿和棕色玻璃瓶中的注射剂

包装单位

2ml×10安瓿，2ml×10瓶，10ml×10安瓿，10ml×10瓶，20ml×1瓶，20ml×10瓶，30ml×1瓶，30ml×10瓶