薬情報

ビシペンタニル塩酸塩注射

医療用医薬品注射剤筋肉注射 · 静脈注射
成分・含量
フェンタニルクエン酸塩›78.5μg / 1mL
製造・輸入元
(株)BCワールド製薬
外形
無色透明な液体が入った茶色のガラスアンプル、茶色のガラスバイアルに入った注射剤
包装
2ml×10アンプル, 2ml×10バイアル, 10ml×10アンプル, 10ml×10バイアル, 20ml×1バイアル, 20ml×10バイアル, 30ml×1バイアル, 30ml×10バイアル
承認状況
正常

品目基準コード 199403310 · 承認 1994.01.05 · 保険コード 653100391,653100411,653102381,653102391,

要約

主な用途
麻酔補助・前投薬、高リスク手術の麻酔、手術前後の疼痛緩和
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
用量は年齢、体重、身体状態、病態、他剤の使用状況、手術および麻酔の種類と持続時間などを考慮し、患者ごとに決定する。 高齢者または衰弱患者では減量し、肥満患者(標準体重の20 %以上)は除脂肪体重(lean body weight)に基づいて用量を決定する。 投与中はバイタルサインを定期的にモニタリングする。 1. 成人および12歳以上の青年(成人投与量表参照) 1) 麻酔前投与:50∼100 ㎍ (1∼2 mL)を手術30∼60分前に筋肉内注射する(高齢者、衰弱患者または他の抑制薬を投与中の患者では、適宜用量を調節する。)。 2) 全身麻酔時の鎮痛補助薬:成人投与量表参照 3) 局所麻酔時の鎮痛補助薬:追加の鎮痛効果が必要な場合、50∼100 ㎍(1∼2 mL)を1∼2分かけてゆっくり静脈内注射または筋肉内注射する。 4) 術後(回復室):疼痛管理が必要な場合、または頻呼吸、せん妄が発現した場合、50∼100 ㎍(1∼2 mL)を筋肉内注射する。必要に応じて1∼2時間後に反復投与できる。 5) 全身麻酔薬:手術によるストレスを軽減することが重要な場合、50∼100 ㎍/kg(1∼2 mL/kg)を酸素および神経筋遮断薬と併用投与する。この方法は、他の麻酔薬を使用せずに麻酔を行うことができると報告されている。場合によっては、このような麻酔効果を得るために150 ㎍/kg(3 mL/kg)まで必要となる。特に過剰な酸素需要から心筋を保護する必要がある開心術や複雑な脳神経外科、整形外科手術患者に使用する。この方法は、呼吸抑制に対処できる設備および資格を有する医療従事者がいる場所でのみ実施できる。 (成人投与量表) 総用量 低用量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 中等用量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 高用量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 維持用量 低用量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 中等用量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg):麻酔効果の減弱の兆候、手術ストレスを示すバイタルサイン(vital sign)の変化または体動がある場合、本剤25∼100 ㎍/kg(0.5∼2 mL/kg)を静脈内注射または筋肉内注射できる。 高用量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg):麻酔効果の減弱の兆候、手術ストレスを示すバイタルサイン(vital sign)の変化が認められる場合、25 ㎍から初回投与量の1/2まで投与する。
小児投与量
2∼12歳の小児:麻酔導入および維持時に体重kg当たり2∼3 ㎍程度の低用量を使用する。

成分

製造会社
(株)BCワールド製薬

効能・効果

麻酔補助・前投薬、高リスク手術の麻酔、手術前後の疼痛緩和

承認事項の原文を見る

この医薬品は麻酔時に短期間の鎮痛効果を提供し、麻酔前投与、麻酔誘導及び維持、手術直後の回復室で使用されます。また、全身または局所麻酔において麻薬性鎮痛補助剤として使用されます。ドロペリドルなどの神経弛緩剤と併用する場合には、麻酔誘導と維持のための麻酔前投与剤としても使用されます。特に開心術、複雑な神経系及び整形外科手術といった高リスク患者群では酸素と併用して安全な麻酔を助けます。この薬は麻酔に関連する様々な段階で効果的に痛みをコントロールし、麻酔を円滑に維持するのに寄与します。

投与方法

成人投与量

用量は年齢、体重、身体状態、病態、他剤の使用状況、手術および麻酔の種類と持続時間などを考慮し、患者ごとに決定する。 高齢者または衰弱患者では減量し、肥満患者(標準体重の20 %以上)は除脂肪体重(lean body weight)に基づいて用量を決定する。 投与中はバイタルサインを定期的にモニタリングする。 1. 成人および12歳以上の青年(成人投与量表参照) 1) 麻酔前投与:50∼100 ㎍ (1∼2 mL)を手術30∼60分前に筋肉内注射する(高齢者、衰弱患者または他の抑制薬を投与中の患者では、適宜用量を調節する。)。 2) 全身麻酔時の鎮痛補助薬:成人投与量表参照 3) 局所麻酔時の鎮痛補助薬:追加の鎮痛効果が必要な場合、50∼100 ㎍(1∼2 mL)を1∼2分かけてゆっくり静脈内注射または筋肉内注射する。 4) 術後(回復室):疼痛管理が必要な場合、または頻呼吸、せん妄が発現した場合、50∼100 ㎍(1∼2 mL)を筋肉内注射する。必要に応じて1∼2時間後に反復投与できる。 5) 全身麻酔薬:手術によるストレスを軽減することが重要な場合、50∼100 ㎍/kg(1∼2 mL/kg)を酸素および神経筋遮断薬と併用投与する。この方法は、他の麻酔薬を使用せずに麻酔を行うことができると報告されている。場合によっては、このような麻酔効果を得るために150 ㎍/kg(3 mL/kg)まで必要となる。特に過剰な酸素需要から心筋を保護する必要がある開心術や複雑な脳神経外科、整形外科手術患者に使用する。この方法は、呼吸抑制に対処できる設備および資格を有する医療従事者がいる場所でのみ実施できる。 (成人投与量表) 総用量 低用量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 中等用量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 高用量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 維持用量 低用量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 中等用量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg):麻酔効果の減弱の兆候、手術ストレスを示すバイタルサイン(vital sign)の変化または体動がある場合、本剤25∼100 ㎍/kg(0.5∼2 mL/kg)を静脈内注射または筋肉内注射できる。 高用量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg):麻酔効果の減弱の兆候、手術ストレスを示すバイタルサイン(vital sign)の変化が認められる場合、25 ㎍から初回投与量の1/2まで投与する。

小児投与量

2∼12歳の小児:麻酔導入および維持時に体重kg当たり2∼3 ㎍程度の低用量を使用する。

注意事項

この薬は注射剤使用時にガラスの破片が混入する可能性があるため、特に子供や高齢者に使用する際は非常に注意して容器を切断する必要があります。 中枢神経系抑制剤やアルコールとともに使用すると、重度の鎮静や呼吸抑制、昏睡、最悪の場合には死亡に至ることがあるため、必要な場合にのみ最小用量を使用し、患者を綿密に観察しなければなりません。 この薬は特定の患者に対しては使用してはいけないものであり、例えばオピオイド薬にアレルギーがある患者、頭蓋内圧が高い患者、2歳未満の幼児、重度の喘息患者、重度の呼吸抑制患者などが含まれます。 呼吸機能が低下している患者や肝臓や腎臓に問題がある患者、高齢者、心疾患を持つ患者はこの薬を慎重に使用すべきであり、異常反応が生じる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 この薬は依存性が生じる可能性があり、呼吸を抑制するリスクがあるため投与中は呼吸状態を継続的にモニタリングする必要があります。 筋肉強直やアレルギー反応、血圧低下、不整脈、眠気、めまい、悪心、嘔吐などの様々な副作用が現れることがあるので、異常症状が見られた場合は直ちに知らせるべきです。 この薬は専門の医療従事者が気道確保と呼吸管理が可能な環境でのみ使用すべきであり、麻酔目的以外には使用しません。 麻酔中は患者は絶飲食状態でなければならず、回復期には用量を減らして慎重に投与しなければなりません。 この薬を投与する間は、血圧、心拍数、呼吸、意識状態を定期的に確認し、手術後にも呼吸抑制が遅れて現れる可能性があるため十分に観察する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、投与後24時間は運転や危険な機械操作を避けるべきです。 長期間繰り返し使用すると禁断症状が現れることがあり、薬物の乱用や依存性のリスクがあるため注意して管理する必要があります。 この薬は他の中枢神経抑制薬や麻薬性鎮痛剤、アルコールなどと併用すると副作用が増強されることがあるため、併用時は用量調整と観察が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用する際、リスクと利益を慎重に考慮すべきであり、出産中には使用しません。 授乳中の場合、この薬が母乳に移行するため、投与後24時間は授乳を中止しなければなりません。 2歳未満の幼児に対する安全性は確立されていないため使用しない方が好ましいです。 高齢者や虚弱な患者は身体機能が低下しているため副作用リスクが高く、用量を減らし、状態を注意深く観察する必要があります。 過剰投与時には重度の呼吸抑制、意識喪失、低血圧、心臓の問題などが現れる可能性があるため、直ちに緊急処置を受け、必要に応じて麻薬拮抗剤を投与する必要があります。 投与前には薬剤が変色したり異物が混入していないか必ず確認する必要があります。

副作用

依存性、呼吸困難、遅い呼吸、不規則呼吸、無呼吸、体幹筋硬直、首と四肢の骨格筋硬直に続く呼吸困難、アナフィラキシー反応、ショック、血圧低下、不整脈、期外収縮、心停止、徐脈、かゆみ、発疹、紅斑、蕁麻疹、起立性低血圧、頻脈、血圧上昇、視覚障害、異常陶酔感、眠気、多弁、麻痺、頭痛、震え、錐体外路症状、精神症状、不眠、興奮、めまい、妄想、気分の揺れ、強直、幻覚、しびれ、せん妄、痛覚過敏、無害刺激痛、悪心、嘔吐、手術後の二次的反動呼吸抑制、声帯痙攣、発汗、尿貯留、くしゃみ、咽頭痛、粘液分泌過多、痰の排出増加、痰の排出困難、低体温、寒さ、四肢冷感、チアノーゼ、喘鳴、しゃっくり、瞳孔散大、口渇、嗄声、発熱、性機能障害、禁断症状、倦怠感、不随意筋収縮、アナフィラキシス反応、アナフィラキシスショック、呼吸抑制、意識不明、昏睡、骨格筋弛緩、冷たい皮膚、瞳孔散大、徐脈、低血圧、無呼吸、循環器系脱力、心停止、毒性白質脳症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮断することができる密閉容器に保管すべきであり、保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を維持する必要があります。 このように保管することで薬の効果がよく維持され、変質するのを防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色透明な液体が入った茶色のガラスアンプル、茶色のガラスバイアルに入った注射剤

包装単位

2ml×10アンプル, 2ml×10バイアル, 10ml×10アンプル, 10ml×10バイアル, 20ml×1バイアル, 20ml×10バイアル, 30ml×1バイアル, 30ml×10バイアル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。