依那格拉布片(马来酸依那普利)

成人服用量

1. 高血压 1) 未接受利尿剂治疗的患者 成人：马来酸依那普利的初始剂量为5㎎，每日1次，根据血压调整。维持剂量为每日10-40㎎，分1-2次给药。每日给药1次的患者若在给药末期降压作用减弱，可增加剂量或改为每日2次给药。 2) 正在接受利尿剂治疗的患者 成人：近期接受利尿剂治疗高血压的患者首次使用本品时可能出现低血压，因此尽可能在开始使用本品前2-3日停用利尿剂；若使用本品后血压仍未得到控制，可恢复使用利尿剂。若无法停用利尿剂，则本品以2.5㎎每日1次口服。 3) 肾功能损害患者 ① 一般剂量适用于肌酐清除率30㎖/分以上（血清肌酐最高达3㎎/㎗）的患者。 ② 肌酐清除率30㎖/分以下（血清肌酐3㎎/㎗以上）的患者：初始剂量为2.5㎎每日1次。可增加剂量，直至血压得到控制，最高为每日40㎎。 肾功能状况 肌酐清除率(㎖/分) 初始剂量(㎎/日) 正常 >80㎖/分 5㎎ 轻度损害 >30, ≤80㎖/分 5㎎ 中度至重度损害 ≤30㎖/分 2.5㎎ 透析患者 肾透析当日2.5㎎ * 未进行肾透析时，根据血压反应决定剂量。 2. 心力衰竭 1) 本品作为利尿剂及洋地黄类药物的辅助治疗药物使用。 2) 初始剂量 成人：每次2.5㎎，每日1-2次。首次给药后应观察至少2小时，并充分观察直至血压稳定；如可能，应减少利尿剂剂量以避免低血压。首次使用本品后若出现低血压，应继续谨慎调整剂量，并有效处理低血压。 3) 维持剂量 成人：每日5-20㎎，分2次给药，最高可达每日40㎎。在大多数患者使用每日最大剂量40㎎的对照试验中，每日1次给药也能取得有效疗效；但一般多采用每日2次给药。在针对重度心力衰竭患者（NYHA class Ⅳ）并证实可降低死亡率的安慰剂对照试验中，大多数患者也接受每日2.5-40㎎、分2次给药。可根据血流动力学反应或临床反应调整剂量。 4) 合并肾功能衰竭或低钠血症的心力衰竭患者 低钠血症（血清钠浓度130mEq/ℓ以下）或血清肌酐1.6㎎/㎗以上的心力衰竭患者，初始剂量为每日2.5㎎，并应充分观察。增加剂量时，每次增加2.5-5㎎，每日2次；必要时可进一步增加。只有在首次给药后4日或更长时间内未出现过度低血压或特殊的肾功能恶化时，方可增加剂量。每日最高可达40㎎。

本药在某些患者中应避免使用。例如，对本药过敏或有过敏反应的患者，正在接受特定血液透析治疗的患者，具有血管性水肿病史的患者，以及孕妇或可能怀孕的女性和哺乳期妇女应避免使用本药。 另外，严重肾功能或肝功能损害的患者，主动脉狭窄或梗阻性心脏病患者，以及儿童也不应使用本药。对于糖尿病患者中有特定肾功能障碍或服用其他特定药物的患者也需谨慎。 肾功能严重下降的患者、肾血管性高血压患者、脑血管疾病患者、蛋白尿明显的患者、高血压严重的患者、电解质失衡的患者、免疫系统异常或结缔组织病患者、老年人等在使用本药时应调整剂量或密切观察病情。 本药可能会影响肾功能，因此在使用前和使用期间均需进行肾功能检查。特别是高血压严重或正在使用利尿剂的患者，初次用药时血压可能急剧下降，应从低剂量开始，逐渐增加剂量。 在服用本药期间可能出现头晕或嗜睡，建议避免驾驶或操作危险机械。此外，与某些药物如保钾利尿剂、锂剂、非甾体抗炎镇痛药、降压药、酒精等合用时可能会发生相互作用，因此务必咨询医疗专业人员。 孕妇或哺乳期女性应避免服用本药。如确实需要，必须停止哺乳。儿童的安全性尚未确立，建议不予使用。 最后，本药应存放在儿童不能触及的地方，并注意不应转移至其他容器，以免影响药物质量。

BUN升高，血清肌酐升高，急性肾衰竭，血红蛋白减少，血细胞比容减少，白细胞减少，血小板减少，嗜酸细胞增多，抗核抗体阳性，血管神经性水肿，银屑病，光敏感，甲癣，剥脱性皮炎，皮肤粘膜综合症，皮疹，瘙痒，荨麻疹，出汗，脱发，眩晕，头痛，焦虑，抑郁，睡眠障碍，嗜睡，意识丧失，心悸，低血压，体位性低血压，胸痛，心动过速，心动过缓，心绞痛，短暂性缺血发作，心肌梗死，腹痛，食欲减退，恶心，呕吐，腹泻，消化不良，便秘，口腔炎，口干，舌炎，胰腺炎，肠梗阻，黄疸，肝炎，AST升高，ALT升高，肝衰竭，咽喉不适，咳嗽，支气管炎，鼻炎，呼吸困难，支气管痉挛，低钠血症，低渗透压血症，高尿酸，痉挛，意识障碍，乏力，疲劳，兴奋，红斑，热感，发热，肌肉疼痛，口渴，味觉异常，耳鸣，舌下麻木感，嘴唇麻木感，手指麻木感，发绀，血清钾升高，血清钠减少

本药容易受到空气或湿气的影响，因此必须保持在密闭的容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温，并应放置在干燥、湿气少的地方。

外观

棕红色圆形片剂

包装单位

30片/瓶，100片/瓶