薬情報

エナグラップ錠(エナラプリルマレイン酸塩)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
エナラプリルマレート›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)イルファ
外形
赤褐色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 199400682 · 届出 1994.07.20

この製品は2024.07.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高血圧の治療、心不全の補助療法
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調整する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で投与終了時に降圧作用が減弱する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬投与による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧があらわれることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が十分に治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 クレアチニンクリアランス(㎖/分) 初回量(㎎/日) 正常 >80㎖/分 5㎎ 軽度障害 >30, ≤80㎖/分 5㎎ 中等度~重度障害 ≤30㎖/分 2.5㎎ 透析患者 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧があらわれないように利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、その後も注意深く用量を調整し、低血圧を効果的に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、一般に1日2回投与の試験が多く実施されており、重症心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象とし、死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調整できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量し、初回投与後4日以上、過度の低血圧または特別な腎機能の悪化があらわれない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

成分

製造会社
(株)イルファ

効能・効果

高血圧の治療、心不全の補助療法

  • 高血圧、心不全
承認事項の原文を見る

この薬は主に高血圧および心不全の治療に使用されます。特に、心不全の場合は利尿剤やジギタリスと併用して補助的に投与し、症状を改善するのに役立ちます。高血圧の患者には血圧を安定させ、心臓と血管の健康を維持するのに寄与します。これらの効能により、患者の全体的な心血管健康を向上させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調整する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で投与終了時に降圧作用が減弱する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬投与による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧があらわれることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が十分に治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 クレアチニンクリアランス(㎖/分) 初回量(㎎/日) 正常 >80㎖/分 5㎎ 軽度障害 >30, ≤80㎖/分 5㎎ 中等度~重度障害 ≤30㎖/分 2.5㎎ 透析患者 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧があらわれないように利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、その後も注意深く用量を調整し、低血圧を効果的に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、一般に1日2回投与の試験が多く実施されており、重症心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象とし、死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調整できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量し、初回投与後4日以上、過度の低血圧または特別な腎機能の悪化があらわれない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬にアレルギーや過敏症がある患者、特定の血液透析方法を受けている患者、血管浮腫の病歴がある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用すべきではありません。 また、腎臓や肝臓の機能が著しく損なわれている患者、大動脈弁狭窄症や閉塞性心疾患がある患者、小児などもこの薬を使用しない方が良いです。糖尿病患者の中で特定の腎機能障害がある場合や他の特定の薬を服用中の際も注意が必要です。 腎機能が著しく低下している患者や腎血管性高血圧の患者、脳血管障害がある患者、蛋白尿が多い患者、高血圧がひどい患者、電解質のバランスが崩れている患者、免疫系の異常または膠原病の患者、高齢者などはこの薬を使用する際に用量を調整したり状態を綿密に観察する必要があります。 この薬は腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、投与前と投与中に腎機能検査を必ず行う必要があります。特に高血圧がひどい患者や利尿剤を服用中の患者は初回投与時に血圧が急激に低下することがあるため、低用量から始めて徐々に増量する必要があります。 この薬を服用中はめまいや眠気が現れることがあるため、運転や危険な機械操作を避けるべきです。また、この薬と一緒にカリウム保持性利尿剤、リチウム、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤、降圧剤、アルコールなどの一部の薬物を併用すると相互作用が発生する可能性があるため、必ず医療スタッフと相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。やむを得ない場合は授乳を中止しなければなりません。小児に対する安全性も確立されていないため投与しないことが推奨されます。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、品質保持のため他の容器に移し替えることは好ましくないため注意が必要です。

副作用

BUN上昇、血清クレアチニン上昇、急性腎不全、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、白血球減少、血小板減少、好酸球増加、抗核抗体陽性、血管神経性浮腫、乾癬、光過敏症、爪剥離、剥離性皮膚炎、皮膚粘膜症候群、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗、脱毛、めまい、頭痛、不安、抑うつ、睡眠障害、眠気、意識喪失、心悸亢進、低血圧、起立性低血圧、胸痛、頻脈、徐脈、狭心症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、腹痛、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、消化不良、便秘、口内炎、口腔乾燥、舌炎、膵炎、腸閉塞、黄疸、肝炎、AST上昇、ALT上昇、肝不全、咽頭不快感、咳、気管支炎、鼻炎、呼吸困難、気管支痙攣、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、高尿酸、けいれん、意識障害、倦怠感、疲労、興奮、紅斑、熱感、発熱、筋肉痛、口渇、味覚異常、耳鳴り、舌下麻痺感、唇麻痺感、指麻痺感、チアノーゼ、血清カリウム上昇、血清ナトリウム減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持し、湿気が少なく乾燥した場所に置くことが望ましいです。

外観・包装

外形

赤褐色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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