药品信息

阿州头孢拉定胶囊500毫克(头孢拉定水合物)

处方药硬胶囊撤回许可
成分・含量
头孢拉定水合物›500mg / 1粒
生产/进口商
阿久药品有限公司
外观
填充有白色至浅黄白色结晶性粉末的上部青蓝色、下部米色的硬胶囊剂
包装
30颗/瓶,300颗/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 199400630 · 申报 1994.08.23 · 医保编码 654001000

该产品已于2025.10.16变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗呼吸道和耳部感染、泌尿系统感染及皮肤和软组织感染
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
(胶囊剂)(干糖浆剂) 成人 1) 皮肤及软组织、呼吸道感染:以头孢拉定计,根据病情严重程度,每次250mg~500mg(效价),每日4次;或每次500mg~1g(效价),每日2次,口服。 2) 尿路感染:单纯性尿路感染每次500mg(效价),每日2次;严重尿路感染每次500mg(效价),每日4次,或每次1g(效价),每日2次。严重感染还需要延长疗程并进行强化治疗。 肾功能损害患者 1) 未接受血液透析者按以下方法给药。 肌酐清除率(mL/min) / 单次剂量(mg) / 给药间隔(小时) >20 / 500 / 6~12 15~20 / 250 / 12~24 10~14 / 250 / 24~40 5~9 / 250 / 40~50 <5 / 250 / 50~70 2) 接受慢性、间歇性血液透析者,在开始血液透析时给予首剂250mg(效价),6~12小时后及36~48小时后各给予250mg(效价)。下一次血液透析时给予250mg(但仅限于与最近一次给药间隔达到30小时以上的情况)。 (注射剂) 成人:以头孢拉定计,1日2~4g(效价),分4次静脉或肌内注射。 骨感染时,每次1g(效价),每日4次静脉注射。大多数感染时,每次500mg(效价),每日4次静脉或肌内注射。 严重感染(如败血症)时,可增加至1日8g(效价)。 肾功能损害患者 1) 未接受血液透析者,参照胶囊剂、干糖浆剂的表格给药。 2) 接受慢性、间歇性血液透析者,在开始血液透析时给予首剂250mg(效价),6~12小时后及36~48小时后各给予250mg(效价)。下一次血液透析开始前给药时,若与上次给药间隔超过30小时,则给予250mg(效价)。 根据年龄、症状适当增减剂量。 一般与其他抗生素治疗相同,应持续给药至症状消失或有证据表明细菌已清除后至少48~72小时。 A组β溶血性链球菌感染时,为预防风湿热或肾小球肾炎的风险,建议至少给药10天。 <本品的配制方法> 静脉注射时,每500mg(效价)本品用5mL注射用水、5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液溶解,在3~5分钟内静脉注射。 静脉滴注时,溶于5%、10%葡萄糖注射液、生理盐水注射液等输液中滴注。 肌内注射时,每500mg(效价)本品用2.0mL注射用水或生理盐水注射液溶解后肌内注射。
儿童剂量
儿童(胶囊剂、干糖浆剂):1日按体重每Kg 25~50mg(效价),分2~4次口服。但1日剂量不得超过4g(效价),且不得超过成人剂量。 中耳炎:1日按体重每Kg 75~100mg(效价),分2~4次给药。但1日剂量不得超过4g(效价),且不得超过成人剂量。 最好不要用于9个月以下婴儿。 儿童(注射剂):1日按体重每Kg 50~100mg(效价),分4次静脉或肌内注射,但不得超过成人剂量。

成分

生产厂家
阿久药品有限公司

功效・作用

治疗呼吸道和耳部感染、泌尿系统感染及皮肤和软组织感染

  • 扁桃体炎,咽炎,大叶性肺炎,支气管炎,膀胱炎,肾盂肾炎,尿道炎,前列腺炎,脓肿,软组织炎,疖,化脓性皮肤病,中耳炎,骨感染症,脓毒症
查看批准原文

本药对多种细菌(如葡萄球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、大肠杆菌等)有效。胶囊剂和干混悬剂主要用于治疗扁桃体炎、咽炎、大叶性肺炎、支气管炎等呼吸道疾病,膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、前列腺炎等泌尿道感染,以及脓肿、软组织炎、疖、化脓性皮肤病等皮肤及软组织感染。注射剂除了用于这些疾病,还用于骨感染症和脓毒症的治疗。本药有效抑制多种类型的细菌感染,帮助患者迅速恢复。因此广泛应用于改善呼吸道、泌尿道、皮肤及组织感染症状。

用法用量

成人剂量

(胶囊剂)(干糖浆剂) 成人 1) 皮肤及软组织、呼吸道感染:以头孢拉定计,根据病情严重程度,每次250mg~500mg(效价),每日4次;或每次500mg~1g(效价),每日2次,口服。 2) 尿路感染:单纯性尿路感染每次500mg(效价),每日2次;严重尿路感染每次500mg(效价),每日4次,或每次1g(效价),每日2次。严重感染还需要延长疗程并进行强化治疗。 肾功能损害患者 1) 未接受血液透析者按以下方法给药。 肌酐清除率(mL/min) / 单次剂量(mg) / 给药间隔(小时) >20 / 500 / 6~12 15~20 / 250 / 12~24 10~14 / 250 / 24~40 5~9 / 250 / 40~50 <5 / 250 / 50~70 2) 接受慢性、间歇性血液透析者,在开始血液透析时给予首剂250mg(效价),6~12小时后及36~48小时后各给予250mg(效价)。下一次血液透析时给予250mg(但仅限于与最近一次给药间隔达到30小时以上的情况)。 (注射剂) 成人:以头孢拉定计,1日2~4g(效价),分4次静脉或肌内注射。 骨感染时,每次1g(效价),每日4次静脉注射。大多数感染时,每次500mg(效价),每日4次静脉或肌内注射。 严重感染(如败血症)时,可增加至1日8g(效价)。 肾功能损害患者 1) 未接受血液透析者,参照胶囊剂、干糖浆剂的表格给药。 2) 接受慢性、间歇性血液透析者,在开始血液透析时给予首剂250mg(效价),6~12小时后及36~48小时后各给予250mg(效价)。下一次血液透析开始前给药时,若与上次给药间隔超过30小时,则给予250mg(效价)。 根据年龄、症状适当增减剂量。 一般与其他抗生素治疗相同,应持续给药至症状消失或有证据表明细菌已清除后至少48~72小时。 A组β溶血性链球菌感染时,为预防风湿热或肾小球肾炎的风险,建议至少给药10天。 <本品的配制方法> 静脉注射时,每500mg(效价)本品用5mL注射用水、5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液溶解,在3~5分钟内静脉注射。 静脉滴注时,溶于5%、10%葡萄糖注射液、生理盐水注射液等输液中滴注。 肌内注射时,每500mg(效价)本品用2.0mL注射用水或生理盐水注射液溶解后肌内注射。

儿童剂量

儿童(胶囊剂、干糖浆剂):1日按体重每Kg 25~50mg(效价),分2~4次口服。但1日剂量不得超过4g(效价),且不得超过成人剂量。 中耳炎:1日按体重每Kg 75~100mg(效价),分2~4次给药。但1日剂量不得超过4g(效价),且不得超过成人剂量。 最好不要用于9个月以下婴儿。 儿童(注射剂):1日按体重每Kg 50~100mg(效价),分4次静脉或肌内注射,但不得超过成人剂量。

注意事项

本药不应用于以前因本药发生重度过敏反应或休克的患者。 对本药或类似类抗生素有过敏反应的患者必须特别小心使用。 对青霉素类抗生素过敏的患者也需要注意。 有支气管哮喘或有皮疹、荨麻疹等过敏症状的家族史的患者也应谨慎使用。 肾功能严重下降的患者在给药前需密切观察状态。 对吞咽困难的患者或营养状况不佳的老年人等须谨慎管理,因为可能出现维生素K缺乏症状。 本药含有5号黄染料,因此对该成分过敏的患者也应小心使用。 服用本药时须密切观察休克或过敏反应迹象,如出现不适、头晕、皮疹等,须立即停止使用并报告医院。 消化系统症状可能出现腹痛、腹泻、恶心等,若出现严重结肠炎症状须立即接受治疗。 呼吸系统症状如哮喘、咳嗽、呼吸困难等也可能偶尔发生,如有异常症状须立即停止用药。 血液检查可能出现白细胞减少或贫血等,因此需要定期检查。 皮肤可能出现严重的皮疹或水疱等罕见副作用,因此需密切关注皮肤状态。 肝功能异常的情况可能偶尔出现,因此建议进行肝相关检查。 肾功能可能急剧恶化,因此需要定期检查肾脏状况。 口腔内感染如口腔炎或念珠菌病也可能偶尔发生。 维生素K缺乏导致的出血倾向或维生素B族缺乏症状也可能出现,需要小心。 头痛、全身疲劳、消化不良等症状也可能偶尔出现。 使用本药时,防止耐药菌发生必须确认感染菌的敏感性,并在必要时间内使用。 为避免休克反应,给药前进行充分的问诊和皮肤反应检查是必要的。 给药后应将患者安置在稳定状态下并密切观察状况。 与利尿剂或氨基糖苷类抗生素联合使用时,可能对肾功能造成负担,需小心。 孕妇或可能怀孕的女性由于本药的安全性尚未确立,因此只有在治疗的益处大于风险时方可使用。 哺乳期妇女由于药物可能会传递到乳汁中,因此也应谨慎使用。 对于婴儿,特别是9个月以下的婴儿,最好不使用。 老年人因生理功能下降,异常反应发生的可能性更大,因此在剂量及给药间隔方面需进行调整并仔细观察。 在某些临床检查中,本药可能会影响检查结果,因此进行检查时应考虑这一点。 作为注射剂使用时,注射部位可能出现暂时疼痛或血栓性静脉炎,需小心。 本药应严格遵守存放方法,开封后应在规定期限内使用,以确保安全。

副作用

乏力

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,因此必须存放在密闭的容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以有效保持药物的效果。

外观·包装

外观

填充有白色至浅黄白色结晶性粉末的上部青蓝色、下部米色的硬胶囊剂

包装单位

30颗/瓶,300颗/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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