药品信息

普利片(马来酸依那普利)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
马来酸依那普利›10mg / 1片
生产/进口商
韩国休泰克制药有限公司
外观
棕红色圆形药片
包装
30片/瓶, 500片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 199400050 · 申报 1994.03.26

该产品已于2024.07.01变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗高血压,作为心力衰竭的辅助治疗
服用对象
成人
成人服用量
1. 高血压 1) 未接受利尿剂治疗的患者 成人:以马来酸依那普利计,初始剂量为5㎎,每日1次,并根据血压调整。维持剂量为10-40㎎/日,分1-2次给药。每日给药1次的患者若在给药末期降压作用减弱,可增加剂量或改为每日给药2次。 2) 正在接受利尿剂治疗的患者 成人:近期接受利尿剂治疗高血压的患者,首次使用本品时可能出现低血压,因此尽可能在使用本品前2-3日停用利尿剂;若使用本品后高血压未得到控制,可恢复使用利尿剂。若无法停用利尿剂,则本品以2.5㎎每日1次口服。 3) 肾功能障碍患者 ① 常规剂量适用于肌酐清除率为30㎖/分以上(血清肌酐最高为3㎎/㎗)的患者。 ② 肌酐清除率为30㎖/分以下(血清肌酐为3㎎/㎗以上)的患者:初始剂量为2.5㎎,每日1次。可给药至40㎎/日,直至血压得到控制。 肾功能状态 / 肌酐清除率(㎖/分) / 初始剂量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 轻度损害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中度-重度损害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 肾透析当日2.5㎎ * 未进行肾透析时,根据血压反应决定剂量。 2. 心力衰竭 1) 本品用作利尿剂和洋地黄制剂的辅助治疗。 2) 初始剂量 成人:每次2.5㎎,每日给药1-2次。首次给药后应充分观察至少2小时,直至血压稳定;如有可能,应减少利尿剂用量,以避免发生低血压。首次使用本品后若出现低血压,应继续谨慎调整剂量,并有效处理低血压。 3) 维持剂量 成人:5-20㎎/日,分2次给药;每日最大剂量为40㎎。在对大多数患者给予每日最大剂量40㎎的对照试验中,每日给药1次也获得了有效疗效;但通常开展的是每日给药2次的试验,在以重度心力衰竭患者(NYHA class Ⅳ)为对象、证实可降低死亡率的安慰剂对照试验中,大多数患者也接受了2.5-40㎎/日、分2次给药。可根据血流动力学反应或临床反应调整剂量。 4) 合并肾功能衰竭或低钠血症的心力衰竭患者 对于低钠血症(血清钠浓度130mEq/ℓ以下)或血清肌酐为1.6㎎/㎗以上的心力衰竭患者,初始剂量为2.5㎎/日,并应充分观察。增加剂量时,每次增加2.5-5㎎,每日2次;必要时可进一步增加。首次给药后4日或更长时间内未出现过度低血压或明显肾功能恶化时,方可增加剂量。每日最大剂量为40㎎。

成分

生产厂家
韩国休泰克制药有限公司

功效・作用

治疗高血压,作为心力衰竭的辅助治疗

  • 高血压
  • 心衰
查看批准原文

本药主要用于控制高血压患者的血压。此外,作为辅助疗法与利尿剂或强心苷合用,可帮助改善心衰患者的治疗效果,从而减轻心脏负担并改善症状。因此,对高血压和心衰的治疗均有效。

服用方法

成人服用量

1. 高血压 1) 未接受利尿剂治疗的患者 成人:以马来酸依那普利计,初始剂量为5㎎,每日1次,并根据血压调整。维持剂量为10-40㎎/日,分1-2次给药。每日给药1次的患者若在给药末期降压作用减弱,可增加剂量或改为每日给药2次。 2) 正在接受利尿剂治疗的患者 成人:近期接受利尿剂治疗高血压的患者,首次使用本品时可能出现低血压,因此尽可能在使用本品前2-3日停用利尿剂;若使用本品后高血压未得到控制,可恢复使用利尿剂。若无法停用利尿剂,则本品以2.5㎎每日1次口服。 3) 肾功能障碍患者 ① 常规剂量适用于肌酐清除率为30㎖/分以上(血清肌酐最高为3㎎/㎗)的患者。 ② 肌酐清除率为30㎖/分以下(血清肌酐为3㎎/㎗以上)的患者:初始剂量为2.5㎎,每日1次。可给药至40㎎/日,直至血压得到控制。 肾功能状态 / 肌酐清除率(㎖/分) / 初始剂量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 轻度损害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中度-重度损害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 肾透析当日2.5㎎ * 未进行肾透析时,根据血压反应决定剂量。 2. 心力衰竭 1) 本品用作利尿剂和洋地黄制剂的辅助治疗。 2) 初始剂量 成人:每次2.5㎎,每日给药1-2次。首次给药后应充分观察至少2小时,直至血压稳定;如有可能,应减少利尿剂用量,以避免发生低血压。首次使用本品后若出现低血压,应继续谨慎调整剂量,并有效处理低血压。 3) 维持剂量 成人:5-20㎎/日,分2次给药;每日最大剂量为40㎎。在对大多数患者给予每日最大剂量40㎎的对照试验中,每日给药1次也获得了有效疗效;但通常开展的是每日给药2次的试验,在以重度心力衰竭患者(NYHA class Ⅳ)为对象、证实可降低死亡率的安慰剂对照试验中,大多数患者也接受了2.5-40㎎/日、分2次给药。可根据血流动力学反应或临床反应调整剂量。 4) 合并肾功能衰竭或低钠血症的心力衰竭患者 对于低钠血症(血清钠浓度130mEq/ℓ以下)或血清肌酐为1.6㎎/㎗以上的心力衰竭患者,初始剂量为2.5㎎/日,并应充分观察。增加剂量时,每次增加2.5-5㎎,每日2次;必要时可进一步增加。首次给药后4日或更长时间内未出现过度低血压或明显肾功能恶化时,方可增加剂量。每日最大剂量为40㎎。

注意事项

本药对于某些患者应避免使用。例如,过敏或有高敏感史的患者不应服用。 正在接受血液透析的患者或有血管性水肿病史的患者也应避免使用本药,此外,正在接受特定治疗,或肝脏或肾脏功能有问题的患者也需谨慎使用。 在怀孕期间或可能怀孕的女性,哺乳期女性以及儿童不应使用本药。 肾功能非常差的患者需调整剂量或延长给药间隔,且患有肾血管性高血压或脑血管障碍的患者应谨慎使用本药。 此外,患有严重高血压或电解质失衡的患者,免疫系统疾病患者也需谨慎使用。 本药可能影响肾功能,因此在用药前及用药期间必须进行肾功能检查。 在初次服用时可能会导致血压突然下降,因此高血压严重的患者或正在服用利尿剂的患者应从低剂量开始,并逐步增加剂量。 术前24小时内最好不要服用本药,因可能导致血压降低而引起晕眩或昏厥,因此应避免驾驶或进行危险性工作。 本药与其他药物可能存在相互作用,因此特别是与保钾利尿剂、锂剂、非甾体抗炎药、其他降压药、免疫抑制剂、酒精、精神病药物、降糖药等联合使用时,应咨询医生或药师。 在服用本药期间,可能会很少出现皮疹、血液异常、肾功能恶化、呼吸困难、肝功能异常等多种副作用,如出现异常症状,应立即告知医疗人员。 怀孕期间使用可能对胎儿造成严重副作用,因此怀孕或计划怀孕的女性不应服用本药,哺乳期女性也应尽量避免服用或中止哺乳。 老年人应从低剂量开始以防止血压过低,并密切观察其状况。 最后,本药在儿童中的安全性尚未确认,因此不应使用,并且在存放时应放在儿童无法触及的地方。 将药物转移到其他容器中不利于保持药物质量,应注意。

副作用

BUN升高,血清肌酐升高,急性肾功能衰竭,血红蛋白减少,血细胞比容减少,白细胞减少,血小板减少,嗜酸细胞增多,抗核抗体阳性,血管神经性水肿,银屑病,光敏感,甲沟炎,剥脱性皮肤炎,皮肤黏膜反应综合症,皮疹,瘙痒,荨麻疹,多汗,脱发,头晕,头痛,焦虑,抑郁,睡眠障碍,嗜睡,意识丧失,心悸,低血压,体位性低血压,胸痛,心动过速,心动过缓,心绞痛,暂时性缺血发作,心肌梗塞,腹痛,食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,消化不良,便秘,口腔炎,口干,舌炎,胰腺炎,肠梗阻,黄疸,肝炎,AST升高,ALT升高,肝功能衰竭,咽喉不适,咳嗽,支气管炎,鼻炎,呼吸困难,支气管痉挛,低钠血症,低渗透血症,高尿糖,抽搐,意识障碍,乏力,疲劳,兴奋,红斑,热感,发热,肌肉痛,口渴,味觉异常,耳鸣,舌下麻木感,嘴唇麻木感,手指麻木感,青紫,血清钾升高,血清钠减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以避免与空气或湿气接触。这样可以保持药效更久。

外观·包装

外观

棕红色圆形药片

包装单位

30片/瓶, 500片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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