フリル錠（エナラプリルマレイン酸塩）

成人服用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人：マレイン酸エナラプリルとして、初回量として1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与終了時に降圧作用が減弱する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人：最近、利尿薬の投与によって高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が現れることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上（血清クレアチニンが3㎎/㎗まで）の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下（血清クレアチニンが3㎎/㎗以上）の患者：初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能状態 / クレアチニンクリアランス（㎖/分） / 初回量（㎎/日） 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度-重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリス製剤の補助療法として使用する。 2) 初回量 成人：1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が現れないように利尿薬の用量を減量する。本剤の初回投与後に低血圧が現れた場合は、引き続き慎重に用量を調節し、低血圧を適切に管理する。 3) 維持量 成人：1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。大部分の患者に1日最大投与量の40㎎を投与した比較試験では、1日1回投与で有効性が認められたが、一般に1日2回投与の試験が多く実施されており、重症心不全患者（NYHA class Ⅳ）を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、大部分の患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症（血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下）または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量し、初回投与後4日以上、過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

この薬は特定の患者には投与しないでください。例えば、この薬にアレルギーがあるか過敏症の既往がある方は服用してはいけません。 血液透析中の患者や血管性浮腫の既往がある方もこの薬を使用すべきでなく、特定の治療を受けているか肝臓または腎臓機能に問題がある患者にも注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、そして小児には使用しない方が安全です。 腎機能が非常に悪い患者は用量を調節するか投与間隔を延ばす必要があります。また、腎血管性高血圧や脳血管障害がある方はこの薬を慎重に使用する必要があります。 さらに、高血圧がひどい患者や電解質不均衡がある患者、免疫系の疾患がある方も注意が必要です。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、投与前および投与中に腎機能検査を必ず受けてください。 最初の服用時に血圧が急激に下がる可能性があるため、高血圧がひどい患者や利尿剤を服用中の患者は低用量から始めて徐々に増量する必要があります。 手術前24時間以内にはこの薬を服用しない方がよく、血圧が下がってめまいや失神の危険があるため、運転や危険な作業は避けるべきです。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特にカリウム保持利尿剤、リチウム、非ステロイド性抗炎症薬、他の降圧薬、免疫抑制剤、アルコール、精神病治療薬、血糖降下薬などと併用する場合は医師または薬剤師と相談する必要があります。 この薬を服用中は稀に皮膚発疹、血液異常、腎機能悪化、呼吸困難、肝機能異常などさまざまな副作用が現れることがあるため、異常症状があればすぐに医療関係者に知らせてください。 妊娠中の使用については胎児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、妊娠中または妊娠計画のある女性はこの薬を服用してはいけませんし、授乳中の場合も服用を避けるか授乳を中止する必要があります。 高齢者は血圧が過度に低下するのを防ぐため、低用量から始めて状態を注意深く観察する必要があります。 最後に、この薬は小児に対する安全性が確認されていないため使用しない方が望ましく、保管時には子供の手の届かない所に置くべきです。 薬を他の容器に移し替えることは品質を維持するために良くないので注意が必要です。

• BUN上昇
• 血清クレアチニン上昇
• 急性腎不全
• ヘモグロビン減少
• ヘマトクリット減少
• 白血球減少
• 血小板減少
• 好酸球増加
• 抗核抗体陽性
• 血管神経性浮腫

この薬は空気や湿気と接触しないよう密閉された容器に保管する必要があります。これにより薬の効果を長く維持できます。

外形

赤褐色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶、500錠/瓶