药品信息

山地明注射液(环孢素)

处方药注射剂
成分・含量
环孢素›250mg / 1支安瓿
生产/进口商
Novartis Korea Ltd.
外观
褐黄色粘稠注射剂
包装
50mL(5mL * 10安瓿)
许可状态
正常

品目基准编码 199304152 · 申报 1993.03.25 · 医保编码 653600561

核心摘要

主要用途
预防和治疗器官移植排斥反应,预防和治疗骨髓移植排斥反应及移植物抗宿主病(GVHD)
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 器官移植 1) 初始剂量:术前12小时内,按体重每kg 1日3 ∼ 5 mg 2) 维持剂量:术后1 ∼ 2周内与初始剂量相同,随后根据血药浓度逐渐减量,直至按体重每kg 1日2次分服0.7 ∼ 2 mg 3) 联合用药剂量:与皮质类固醇联合治疗或采用三联、四联免疫抑制治疗时,初始剂量为1 ∼ 2 mg/kg,分2次使用 2. 骨髓移植 (1) 预防组织移植排斥反应:首次给药于手术前1日进行,按体重每kg 1日给予3 ∼ 5 mg (2) 移植物抗宿主病(GVHD):按体重每kg 1日1次注射3 ∼ 5 mg,给药50日后,每隔1周减量5 %,维持剂量为按体重每kg 1日0.65 mg 存在可能抑制口服制剂吸收的胃肠道障碍或不便口服时,可按口服剂量的1/3剂量将注射液静脉滴注 使用时可用生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液稀释至20 ∼ 100倍,在2 ∼ 6小时内缓慢静脉输注或持续滴注 - 肾功能障碍患者:需监测血清肌酐水平 - 建议定期评估血压及肝功能检查结果 - 治疗结束后需定期测量肌酐水平,持续6个月
儿童剂量
1岁以上儿童可给予标准剂量,但婴儿用药经验很少 一些儿童研究显示,与成人相比,儿童所需剂量更高,且对按体重每kg给予较高剂量的耐受性良好 血清肌酐140 μmol/L以上的儿童禁用 - 必须监测肾功能及肝功能 - 应注意安全性及不良反应

成分

进口商
Novartis Korea Ltd.

功效・作用

预防和治疗器官移植排斥反应,预防和治疗骨髓移植排斥反应及移植物抗宿主病(GVHD)

  • 器官移植排斥反应,组织移植排斥反应,移植物抗宿主病
查看批准原文

本药物用于预防和治疗器官移植时可能发生的肾脏、肝脏、心脏、肺脏、胰脏等移植器官的排斥反应。此外,对于正在接受其他免疫抑制剂治疗的患者,本药物对器官移植排斥反应也有效。对骨髓移植患者,能预防组织移植排斥反应,并帮助预防和治疗移植物抗宿主病(GVHD)。因此,本药物在移植手术后对于抑制免疫系统过度反应,保持患者健康起着重要作用。

用法用量

成人剂量

1. 器官移植 1) 初始剂量:术前12小时内,按体重每kg 1日3 ∼ 5 mg 2) 维持剂量:术后1 ∼ 2周内与初始剂量相同,随后根据血药浓度逐渐减量,直至按体重每kg 1日2次分服0.7 ∼ 2 mg 3) 联合用药剂量:与皮质类固醇联合治疗或采用三联、四联免疫抑制治疗时,初始剂量为1 ∼ 2 mg/kg,分2次使用 2. 骨髓移植 (1) 预防组织移植排斥反应:首次给药于手术前1日进行,按体重每kg 1日给予3 ∼ 5 mg (2) 移植物抗宿主病(GVHD):按体重每kg 1日1次注射3 ∼ 5 mg,给药50日后,每隔1周减量5 %,维持剂量为按体重每kg 1日0.65 mg 存在可能抑制口服制剂吸收的胃肠道障碍或不便口服时,可按口服剂量的1/3剂量将注射液静脉滴注 使用时可用生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液稀释至20 ∼ 100倍,在2 ∼ 6小时内缓慢静脉输注或持续滴注 - 肾功能障碍患者:需监测血清肌酐水平 - 建议定期评估血压及肝功能检查结果 - 治疗结束后需定期测量肌酐水平,持续6个月

儿童剂量

1岁以上儿童可给予标准剂量,但婴儿用药经验很少 一些儿童研究显示,与成人相比,儿童所需剂量更高,且对按体重每kg给予较高剂量的耐受性良好 血清肌酐140 μmol/L以上的儿童禁用 - 必须监测肾功能及肝功能 - 应注意安全性及不良反应

注意事项

本药在注射剂形式使用时,应小心切割玻璃安瓿。若有玻璃碎片混入,可能会导致严重的不良反应,因此在使用时须特别注意儿童和老人。 本药物不适用于某些患者。例如,存在对本药或成分的过敏,或有肾脏疾病、难以控制的感染、恶性肿瘤等的患者,以及18岁以下的类风湿关节炎患者、妊娠或哺乳妇女,以及正在服用某些药物(如阿利斯基伦、博生坦、达比加群)的患者。 对于老年人或24个月以下的婴儿,使用本药时需谨慎。 使用本药可能会导致肾功能障碍、高血压、消化系统问题、神经系统异常、皮肤变化等各种副作用。大多数副作用与剂量有关,通过调整剂量可以缓解症状。 由于免疫抑制作用,感染风险可能增加,如出现感染症状应立即咨询医疗人员。此外,本药可能增加恶性肿瘤发生的风险,长时间使用的患者需定期检查。 本药需定期检查血中浓度,以保持适当的剂量。此外,血压、肾功能、肝功能、电解质水平等也需定期监测。 本药与其他药物相互作用较多,如正在服用其他药物,务必告知医疗人员,特别是对肾脏有影响的药物或免疫抑制剂、某些抗生素、钙通道阻滞剂、他汀类药物等需同时谨慎使用。 孕妇或哺乳期女性应避免使用本药,如需使用,务必与医生咨询后决定。 本药在开车或操作机械时可能需注意,如出现异常症状应避免活动。 过量使用可能导致肾功能障碍,因此必须严格遵循剂量规定,若出现过量,应立即接受医疗人员的治疗。 本药应存放在儿童无法触及的地方,并且避免转移至其他容器存放较安全。 注射剂需在稀释后24小时内使用,避免使用聚氯乙烯(PVC)容器或聚氨酯(PU)材料的输液器。

副作用

  • 肾功能障碍
  • 震颤
  • 多毛症
  • 高血压
  • 腹泻
  • 食欲不振
  • 呕吐
  • 类似过敏反应
  • 感染
  • 白细胞减少
再查看 201 项症状
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 肾小管异常性溶血性贫血
  • 溶血性尿毒症综合征
  • 高脂血症
  • 高血糖
  • 高尿酸血症
  • 高钾血症
  • 低镁血症
  • 偏头痛
  • 头痛
  • 反复性痉挛
  • 感觉异常
  • 痉挛
  • 意识混乱
  • 定向障碍
  • 反应性下降
  • 不安
  • 失眠
  • 视觉障碍
  • 视觉皮层损失
  • 昏迷
  • 不完全性麻痹
  • 小脑性运动失调
  • 运动性多发神经病
  • 视神经乳头水肿
  • 视神经盘水肿
  • 面部潮红
  • 胃部不适
  • 牙龈增生
  • 腹痛
  • 消化性溃疡
  • 胰腺炎
  • 肝毒性
  • 肝功能异常
  • 多毛症
  • 痘痘
  • 皮疹
  • 过敏性皮疹
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 力量减退
  • 肌肉病
  • 月经不调
  • 女性型乳房
  • 疲劳
  • 发热
  • 水肿
  • 体重增加
  • 淋巴瘤
  • 鼻出血
  • 淋巴腺病
  • 血液凝固疾病
  • 牙龈炎
  • 牙痛
  • 胃炎
  • 打嗝
  • 胃溃疡
  • 腹胀
  • 直肠出血
  • 口腔炎
  • 牙龈出血
  • 舌炎
  • 唾液腺肿大
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食道炎
  • 胃肠炎
  • 腹部膨胀
  • 上消化道出血
  • 便秘
  • 大肠炎
  • 胆汁淤积
  • 肝炎
  • 肝衰竭
  • AST·ALT·ALP·LDH·总胆红素升高
  • 黄疸
  • 血清肌酐升高
  • 血清BUN升高
  • 肾盂炎
  • 排尿困难
  • 频尿
  • 多尿
  • 血尿
  • NPN升高
  • 尿道感染
  • 急性胰腺炎
  • 过敏性皮疹
  • 脱发
  • 皮肤溃疡
  • 异常色素沉着
  • 血管性水肿
  • 皮肤炎
  • 皮肤干燥
  • 湿疹
  • 指甲疾病
  • 荨麻疹
  • 头发断裂
  • 角化症
  • 瘙痒
  • 触觉
  • 全身痉挛
  • 知觉混乱
  • 嗜睡
  • 昏迷
  • 头晕
  • 麻木
  • 不安
  • 抑郁
  • 性欲减退
  • 性欲增加
  • 注意力困难
  • 神经过敏
  • 脑疾病
  • 视听运动功能异常
  • 知觉能力下降
  • 方向感丧失
  • 运动麻痹
  • 小脑性运动失调
  • 失眠
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 运动失调
  • 情绪失禁
  • 锥体外系症状
  • 意识障碍
  • 细胞增多
  • 发热
  • 血栓性微血管疾病
  • 血栓性血小板减少性紫癜
  • 视觉障碍
  • 听力损失
  • 耳鸣
  • 白内障
  • 结膜炎
  • 眼痛
  • 味觉障碍
  • 前庭疾病
  • 副鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 肺炎
  • 鼻炎
  • 上呼吸道感染
  • 支气管痉挛
  • 关节痛
  • 僵硬
  • 骨折
  • 滑液囊炎
  • 下肢疼痛
  • 肌肉障碍
  • 倦怠感
  • 虚弱
  • 红潮
  • 流感样综合症
  • 出汗增加
  • 面部潮红
  • 心悸
  • 手脚灼热感
  • 阴道分泌物
  • 子宫出血
  • 乳腺痛
  • 糖尿病
  • 低血糖
  • 三酰甘油升高
  • 胆固醇升高
  • 体液潴留
  • 痛风
  • 月经困难
  • 停经
  • 轻度贫血
  • 肌肉痉挛
  • 出血
  • 黑便
  • 白蛋白尿
  • 阴道出血
  • 全血细胞减少症
  • 嗜中性粒细胞减少症
  • 无粒细胞症
  • 弥散性血管内凝血(DIC)
  • 过敏反应
  • 面部及上胸部潮红
  • 急性呼吸困难
  • 哮喘
  • 血压变化
  • 心动过速
  • 非心源性肺水肿
  • 呕吐
  • 头晕
  • 头痛
  • 心动过速
  • 可逆性肾功能障碍
  • 心肌梗塞
  • 胸痛
  • 心力衰竭
  • 周围缺血
  • 肌病
  • 神经病
  • 横纹肌溶解症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在1到30度的室温下,需放在透明密封容器中以避免暴露于空气和光线中。

外观·包装

外观

褐黄色粘稠注射剂

包装单位

50mL(5mL * 10安瓿)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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