药品信息

佩尔本注射剂50毫克(亚叶酸钙)

处方药静脉注射撤回许可
成分・含量
亚叶酸钙›53.4mg / 1支安瓿
生产/进口商
三进制药(株)
外观
褐色安瓿瓶中无色或淡黄的透明注射液。
包装
5mL-10安瓿/盒
许可状态
撤回许可

品目基准编码 199301652 · 申报 1993.07.29

该产品已于2025.01.09变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
联合5-FU治疗晚期结直肠癌,减轻叶酸代谢拮抗剂的毒性
给药对象
成人
成人给药量
1. 甲氨蝶呤常规治疗:以亚叶酸计,若甲氨蝶呤(叶酸拮抗剂)常规给药剂量引发不良反应,每次肌内注射6-12mg,每6小时1次,每日4次。此外,甲氨蝶呤过量给药时,给予与所用甲氨蝶呤等量的药物。 2. 甲氨蝶呤-亚叶酸解救治疗:甲氨蝶呤给药结束3小时后开始,以亚叶酸计,每次静脉注射15mg,每3小时1次,共9次;之后每6小时静脉注射或肌内注射1次,共8次。出现被认为由甲氨蝶呤引起的严重不良反应时,应增加剂量并延长给药时间。 3. 晚期结肠癌与5-Fluorouracil(5-FU)联合给药:从以下两种方案中选择一种。 1) 每日将聚亚叶酸钙200mg/㎡缓慢静脉注射,至少持续3分钟,随后静脉注射5-FU 370mg/㎡。 2) 每日静脉注射聚亚叶酸钙20mg/㎡,随后静脉注射5-FU 425mg/㎡。此时可能形成5-FU与亚叶酸的沉淀,因此不得同时给药。上述治疗持续5天,每4周重复一次。

成分

生产厂家
三进制药(株)

功效・作用

联合5-FU治疗晚期结直肠癌,减轻叶酸代谢拮抗剂的毒性

查看批准原文

本药物是叶酸代谢拮抗剂,能够减轻毒性,配合5-氟尿嘧啶(5-FU)用于进展性结肠癌患者。主要对结肠癌治疗有效,并有助于减少治疗过程中可能发生的副作用。因此本药物用于提高结肠癌的治疗效果并减少副作用。

给药方法

成人给药量

1. 甲氨蝶呤常规治疗:以亚叶酸计,若甲氨蝶呤(叶酸拮抗剂)常规给药剂量引发不良反应,每次肌内注射6-12mg,每6小时1次,每日4次。此外,甲氨蝶呤过量给药时,给予与所用甲氨蝶呤等量的药物。 2. 甲氨蝶呤-亚叶酸解救治疗:甲氨蝶呤给药结束3小时后开始,以亚叶酸计,每次静脉注射15mg,每3小时1次,共9次;之后每6小时静脉注射或肌内注射1次,共8次。出现被认为由甲氨蝶呤引起的严重不良反应时,应增加剂量并延长给药时间。 3. 晚期结肠癌与5-Fluorouracil(5-FU)联合给药:从以下两种方案中选择一种。 1) 每日将聚亚叶酸钙200mg/㎡缓慢静脉注射,至少持续3分钟,随后静脉注射5-FU 370mg/㎡。 2) 每日静脉注射聚亚叶酸钙20mg/㎡,随后静脉注射5-FU 425mg/㎡。此时可能形成5-FU与亚叶酸的沉淀,因此不得同时给药。上述治疗持续5天,每4周重复一次。

注意事项

本药物不适用于因维生素B12缺乏引起的恶性贫血或其他巨幼红细胞贫血的治疗。 即使神经学症状持续,血液学状况也可能改善,因此需注意。 安瓿注射剂在切割玻璃容器时可能混入玻璃碎片,因此在使用时尤其对儿童或老年人需非常小心。 孕妇或哺乳期妇女在某些情况下不安全使用本药物。 给予孕妇和哺乳期妇女时需谨慎评估,尤其与叶酸拮抗剂联合使用时需小心。 可能因过敏反应出现过敏性休克或荨麻疹等症状,如有异常症状请立即告知医疗人员。 注射部位可能出现疼痛或暂时不适。 偶然可出现发热或中枢神经系统症状,如麻痹、兴奋、抑郁等,需密切注意。 与5-FU联合使用时可能出现腹泻、皮肤反应、口腔炎等多种副作用,严重腹泻时需调整5-FU剂量。 本药物应按经验丰富医生的指示与甲氨蝶呤联合使用,治疗期间需监测血液浓度。 肾功能减退或体液异常时药物排泄延迟,因此需调整剂量。 本药物与甲氨蝶呤使用相同的载体,因此耐药时可能降低本药物的效果。 有呕吐可能的患者建议注射给药而非口服。 中枢神经系统肿瘤患者需调整剂量,以免因过量使用本药物而降低抗肿瘤效果。 本药物不用于特定DNA合成抑制剂引起的巨红细胞增多症的治疗。 本药物对甲氨蝶呤引起的肾毒性等部分副作用无效。 与5-FU联合使用时需定期进行治疗前后血液检查和肝功能检查,依据异常反应调整5-FU剂量。 本药物可能降低肝脏代谢其他药物的浓度,从而增加抽搐风险,因此需监测血液浓度。 可能增强5-FU的效果和副作用,与之联合使用需谨慎。 与甲氨蝶呤等叶酸抑制性抗癌药联合使用时抗癌效果可能减弱或消失。 给予孕妇时需考虑胎儿的风险,且与5-FU联合使用时不应使用。 哺乳期妇女也需注意本药物可能通过乳汁分泌,因此与5-FU联合使用时不应使用。 老年患者因肠胃毒性风险可能增加,因此需特别小心,通常老年人生理功能下降,需谨慎使用药物。 本药物禁止鞘内给药,且由于含钙,应注意在静脉注射时不超过每分钟160mg。 应保管在儿童无法接触的地方,并将其放回原容器密封保存,以防止药物误用和质量下降。

副作用

过敏反应,荨麻疹,血管疼痛,间歇性疼痛,发热,麻痹性障碍,兴奋,抑郁,腹泻,皮肤反应,皮肤干燥,口腔炎,结膜炎,黏膜炎,轻微血液毒性,白细胞减少症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对光敏感,应储存于不透光的容器中。此外,应在室温下保存,避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

褐色安瓿瓶中无色或淡黄的透明注射液。

包装单位

5mL-10安瓿/盒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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