薬情報

ペルボン注射50ミリグラム(ポリネートカルシウム)

医療用医薬品정맥承認取り下げ
成分・含量
カルシウムフォリネート›53.4mg / 1アンプル
製造・輸入元
삼진제약(주)
外形
茶色のアンプルに入った無色または淡黄色の透明な注射液。
包装
5mL-10アンプル/箱
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 199301652 · 届出 1993.07.29

この製品は2025.01.09に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
毒性軽減および進行性大腸癌治療効果
投与対象
成人
成人投与量
1. メトトレキサート標準療法:ポリネートとして1回6-12mgを6時間ごとに1日4回筋肉注射します。 2. メトトレキサート・ポリネートラ救済療法:投与終了後3時間後からポリネートとして1回15mgを3時間ごとに9回静脈注射し、その後6時間ごとに8回静脈注射または筋肉注射します。 3. 進行性大腸癌での5-FUとの併用投与:

成分

製造会社
삼진제약(주)

効能・効果

毒性軽減および進行性大腸癌治療効果

承認事項の原文を見る

この薬は葉酸代謝拮抗薬による毒性を軽減し、進行性大腸癌患者に5-Fu(5-フルオロウラシル)と併用して使用されます。主に大腸癌治療に効果的で、治療過程で発生する可能性のある副作用を減らすのに役立ちます。したがって、この薬は大腸癌の治療効果を高め、副作用を減らすために使用されます。

投与方法

成人投与量

1. メトトレキサート標準療法:ポリネートとして1回6-12mgを6時間ごとに1日4回筋肉注射します。 2. メトトレキサート・ポリネートラ救済療法:投与終了後3時間後からポリネートとして1回15mgを3時間ごとに9回静脈注射し、その後6時間ごとに8回静脈注射または筋肉注射します。 3. 進行性大腸癌での5-FUとの併用投与:

注意事項

この薬はビタミンB12欠乏による悪性貧血や他の巨赤芽球性貧血の治療には適していません。 神経学的症状が続く場合でも、血液学的状態が改善する可能性があるので注意が必要です。 アンプル注射剤はガラス容器を切断する際にガラスの破片が混入するリスクがあるため、特に子供や高齢者に使用する場合は特に注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性には特定の場合にこの薬を使用しない方が安全です。 妊娠中や授乳中に投与する場合は慎重に判断し、特に葉酸拮抗薬と併用する場合は注意が必要です。 過敏反応でアナフィラキシーやじんましんなどの症状が現れる可能性があるため、異常症状があればすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 注射部位に痛みや一時的な不快感が生じることがあります。 まれに発熱や中枢神経系症状、例えば麻痺、興奮、うつなどが現れることがあるため注意が必要です。 5-FUと併用する際は下痢、皮膚反応、口内炎などのさまざまな副作用が発生することがあり、重度の下痢がある場合は5-FUの用量を調整する必要があります。 この薬は化学療法の経験がある医師の指示に従ってメトトレキサートと併用され、治療中の血中濃度測定が必要です。 腎機能低下や体液異常がある場合、薬物の排泄が遅れる可能性があるため用量調整が必要です。 この薬とメトトレキサートは同じ輸送体を使用するため、耐性がある場合、この薬も効果が低下することがあります。 嘔吐の可能性がある患者には経口投与よりも注射で投与するのが良いです。 中枢神経系の腫瘍患者はこの薬の過量投与により抗がん効果が低下する可能性があるため、用量を調整する必要があります。 この薬は特定のDNA合成阻害剤による巨赤血球性貧血の治療には使用しません。 この薬はメトトレキサートによる腎毒性などの一部の副作用には効果がありません。 5-FUと併用する場合、治療前後に定期的な血液検査と肝機能検査を実施し、異常反応に応じて5-FUの用量を調整する必要があります。 この薬は肝臓で代謝される他の薬物の濃度を低下させ、発作のリスクを増加させる可能性があるため血中濃度のモニタリングが必要です。 5-FUの効果と副作用を増加させる可能性があるため、併用時には注意が必要です。 メトトレキサートなどの葉酸拮抗抗がん剤と併用する場合、抗がん効果が減少または失われる可能性があります。 妊娠中の女性には胎児リスクの可能性を考慮して投与し、5-FUと併用する場合には使用しません。 授乳中の女性もこの薬が母乳に排出される可能性があるため注意が必要で、5-FUと併用する場合には投与しません。 高齢患者は消化管毒性のリスクが高まる可能性があるため特に注意が必要で、一般的に高齢者は生理機能が低下しているため薬物使用に慎重である必要があります。 この薬は硬膜内投与を禁じており、カルシウムが含まれているため静脈注射時は分あたり160mgを超えないように注意が必要です。 子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて密封して保管することで薬物の誤用と品質低下を防ぐことができます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、アナフィラキシー様反応、麻痺性障害

軽度の副作用

血管痛、一過性の疼痛、発熱、興奮、うつ、下痢、皮膚乾燥、口内炎、結膜炎、粘膜炎、軽度の血液毒性、白血球減少症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱い可能性があるため、光が通らない容器に保管する必要があります。また、常温で保管し、過度に暑いまたは寒い場所は避けることが望ましいです。

外観・包装

外形

茶色のアンプルに入った無色または淡黄色の透明な注射液。

包装単位

5mL-10アンプル/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。