韩独赛乐特片20毫克(盐酸帕罗西汀水合物)

成人剂量

本药最好每日1次于早餐时服用，应整片吞服，不可咀嚼。通常建议进行足够长时间的治疗，以使症状消失。开始给药后首次出现满意反应时，继续给药可预防复发。对于抑郁性疾病，症状消失后仍应至少给药4～6个月；对于强迫症和惊恐障碍，可给药更长时间。与其他精神活性药物一样，不应突然停药（参见不良反应）。与其他抗抑郁药一样，治疗开始后2～3周内应评估剂量，必要时适当调整，此后可根据临床需要进行调整。 长期使用本药时，应定期对每位患者继续使用本药的必要性进行重新评估。 ○ 成人： 1. 重度抑郁症 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。部分患者可能需要增加剂量，此时应根据患者反应逐步增加，每次增加10 mg，最大剂量为50 mg/日。 2. 强迫症 口服推荐剂量为帕罗西汀40 mg/日。可从20 mg/日开始治疗，并每周增加10 mg。最大剂量为60 mg/日。 3. 惊恐障碍 口服推荐剂量为帕罗西汀40 mg/日。可从10 mg/日开始治疗，并根据患者反应每周增加10 mg。部分患者可能需要将日剂量增加至最高60 mg。通常认为惊恐障碍在治疗初期可能出现症状加重，因此建议初始剂量较低。 4. 广泛性焦虑障碍（GAD） 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。对该剂量无反应的患者，可逐步每周增加10 mg，最高可增至50 mg/日。 5. 创伤后应激障碍（PTSD） 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。对该剂量无反应的患者，可根据需要每次增加10 mg，最高可增至50 mg。安慰剂对照试验中，本药对创伤后应激障碍的疗效未在12周以上进行评估。 6. 社交焦虑障碍/社交恐怖症 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。至少经过2周仍对该剂量无反应的患者，可将日剂量增加至最高50 mg。应根据患者反应，每隔至少1周增加10 mg调整剂量。本药在为期12周的安慰剂对照试验中证实对社交焦虑障碍/社交恐怖症有效，但关于服用超过12周的数据有限。 ○ 老年患者：老年患者的本药血药浓度可能较高。初始推荐剂量为10mg/日，根据患者反应逐步每周增加10 mg，最大剂量为40 mg/日。 ○ 肾功能不全及肝功能不全患者：重度肾功能不全患者（肌酐清除率低于30 mL/min）或肝功能不全患者的本药血药浓度可能较高。推荐剂量为20 mg/日。如有必要，增加剂量时应限制在最低剂量范围内。 ○ 精神疾病治疗期间换用MAO抑制剂的相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本制剂治疗时，间隔应至少为14天。反之，如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停用本制剂后至少经过14天。 ○ 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本制剂，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施（包括住院）以治疗更紧急精神疾病状态的患者，应考虑给药。 可能需要对已接受本制剂治疗的患者紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且判断对特定患者而言，使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征的风险，则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应接受监测，以观察血清素综合征症状，监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周，或末次给药后24小时，以先到者为准。 利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后，可重新开始本制剂治疗。 以非静脉途径（口服片剂或局部注射）给予亚甲蓝制剂，或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂时，相关风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

儿童剂量

○ 儿童：由于尚未确立本品在儿童中的有效性和安全性，因此不建议使用本品。

本药物可能增加儿童、青少年及年轻成人中有主要抑郁症或其他精神疾病患者的自杀冲动和行为风险，因此需谨慎使用。 特别是在18至24岁的患者中，使用本药物时需仔细权衡风险与利益。 本药物不应给予对本药物或其成分过敏的患者、正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者、服用某些心脏相关药物的患者等。 此外，接受神经松弛剂、口服抗凝剂治疗的患者、癫痫患者、心脏病患者、糖尿病患者、病史有狂躁症的患者、出血倾向患者、青光眼患者、重度肝脏和肾脏疾病患者、曾有自杀冲动历史的患者、老年患者等服用时均需仔细监测和管理。 本药物可能引起多种副作用，常见副作用包括恶心、体重增加、嗜睡、头痛、头晕、性功能障碍等。 少数情况下可能出现严重肝病、血清素综合症、重度皮肤异常反应等，出现异常症状时应及时咨询医疗人员。 突然停药可能导致头晕、感觉异常、不安、头痛等戒断症状，因此必须依据医生的指示逐渐减少剂量。 本药物不建议与酒精同服，且与其他药物可能存在多种相互作用，若有正在服用的药物，一定要告知医疗人员。 妊娠或哺乳期间使用本药物可能影响胎儿或新生儿，需与医生充分咨询后决定是否使用。 对于儿童和青少年，由于未确定本药物的安全性和有效性，一般不建议使用。 过量服用时可能出现恶心、震颤、嗜睡、高血压变化等症状，需立即采取医疗措施。 本药物应存放在儿童无法触及的地方，且不宜转移到其他容器中。

心动过速，血压的暂时升高或降低，立位低血压，心动过缓，胆固醇水平升高，食欲减退，低钠血症，视力模糊，瞳孔扩大，急性青光眼，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口渴，胃肠道出血，体重增加，乏力，周边水肿，肝酶增高，肝病，头晕，震颤，头痛，锥体外途径障碍，坐立不安，痉挛，下肢不安综合征，血清素综合征，嗜睡，失眠，焦虑，异常的梦境，混乱，幻觉，躁狂，烦躁，解离，恐慌发作，自杀念头和自杀行为，尿潴留，尿失禁，性功能障碍，高泌乳素血症，乳汁分泌过多，月经异常，持续勃起症，产后出血，出汗，皮疹，瘙痒，严重皮肤不良反应，荨麻疹，光敏反应，皮肤和粘膜的异常出血，血小板减少症，全血细胞减少，无粒细胞症，白细胞减少，严重过敏反应，抗利尿激素不当分泌综合征，哈欠，耳鸣，关节痛，肌肉痛，头晕，感觉障碍，睡眠障碍，焦虑，烦躁，恶心，震颤，混乱，出汗，头痛，腹泻，心悸，情绪不稳定，过敏性，视力障碍，情绪不稳定，神经质，腹痛，运动过度，敌意，僵硬，排尿困难，排尿障碍，水肿，性欲减退，消化不良，耳鸣，面部水肿，神经症，胃肠道障碍，潮红，体重减少，体重增加，疲劳，胸痛，口渴，敏感，发热，血压变化，不自觉肌肉收缩，嗜睡，血压变化，昏迷，心电图改变，死亡，自杀冲动，自杀尝试，自残，情绪波动，哭泣，自杀想法，自杀倾向增加

本药物应存放在密闭容器中以防止空气进入，最好存放在不太热或冷的室温下。 这样存放可以保持药物的效果更长时间。

外观

两边凸出的白色长方形薄膜片

包装单位

30片/瓶