ハンドクセロザト錠20ミリグラム（パロキセチン塩酸塩水和物）

成人用量

本剤は1日1回、朝食中に服用することが望ましく、噛まずに飲み込んで服用してください。通常、症状が消失するまで十分な期間、治療を継続することが推奨されます。投与開始後、最初に満足できる反応が得られた後も投与を継続することで、再発を防ぐことができます。うつ病性障害の場合は、症状消失後も最低4～6ヶ月間投与してください。強迫性障害およびパニック障害の場合は、さらに長期間投与することがあります。他の向精神薬と同様に、投与を急に中止してはいけません（副作用の項参照）。他の抗うつ薬と同様に、治療開始後2～3週間以内に用量を見直し、必要に応じて適切に調整し、その後は臨床的に適切と判断される範囲で調整してください。 本剤を長期間使用する場合、患者ごとに本剤の長期使用について定期的に再評価してください。 ○ 成人： 1. 大うつ病 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。患者によっては増量が必要となる場合があります。その場合、患者の反応に応じて段階的に10 mgずつ増量し、1日最大用量は50 mgとします。 2. 強迫性障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgです。1日20 mgで治療を開始し、毎週10 mgずつ増量することができます。1日最大用量は60 mgです。 3. パニック障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgです。1日10 mgで治療を開始し、患者の反応に応じて毎週10 mgずつ増量することができます。患者によっては、1日投与量を最大60 mgまで増量する必要があります。一般に、パニック障害では治療初期に症状が悪化する可能性があることが知られているため、初期用量は低用量とすることが推奨されています。 4. 全般性不安障害(GAD) 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。この用量で反応がみられない患者では、段階的に毎週10mgずつ増量し、1日投与量を最大50mgまで増量することができます。 5. 心的外傷後ストレス障害(PTSD) 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。この用量で反応がみられない患者では、必要に応じて10 mgずつ増量し、最大50 mgまで増量することができます。心的外傷後ストレス障害を対象としたプラセボ対照試験では、本剤の効果は12週間を超えて評価されていません。 6. 社会不安障害/社交恐怖症 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。少なくとも2週間経過してもこの用量で反応がみられない患者では、1日投与量を最大50 mgまで増量することができます。用量変更は患者の反応に応じて、少なくとも1週間の間隔をあけて10 mgずつ増量してください。本剤は12週間のプラセボ対照試験で社会不安障害/社交恐怖症に対する有効性が確認されていますが、12週間を超えて服用した場合のデータは限られています。 ○ 高齢者：高齢者では本剤の血中濃度が高くなることがあります。初回推奨用量は10mg/日であり、患者の反応に応じて段階的に週10 mgずつ増量し、1日最大用量は40 mgです。 ○ 腎機能障害および肝機能障害のある患者：重度の腎機能障害のある患者（クレアチニンクリアランス30 mL/min未満）または肝機能障害のある患者では、本剤の血中濃度が高くなることがあります。推奨用量は1日20 mgです。必要な場合、増量幅は最小限にとどめてください。 ○ 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけてください。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過してから開始してください。 ○ リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはいけません。入院を含む他の介入処置が必要な場合や、より緊急性の高い精神疾患の状態を治療する必要がある患者については、投与を検討してください。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があります。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができます。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしてください。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができます。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではありません。それでも、医療従事者は、これらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要があります。

小児用量

○ 小児：小児における有効性および安全性は確立されていないため、本剤の使用は推奨されない。

この薬は主要うつ病や他の精神的疾患を持つ小児、青少年（18歳から24歳まで）および若年成人で自殺衝動と行動のリスクを増加させる可能性があるため、注意が必要です。 特に18歳から24歳の患者は、この薬の投与時にリスクとメリットを慎重に考慮する必要があります。 この薬は、自己または成分にアレルギーのある患者、MAO阻害薬を服用中の患者、特定の心臓関連薬を服用している患者には投与すべきではありません。 また、神経弛緩剤、経口抗凝固薬、てんかん患者、心疾患患者、糖尿病患者、躁病歴のある患者、出血傾向のある患者、狭隅角緑内障患者、重度の肝障害および腎障害患者、自殺衝動歴のある患者、高齢者などは、投与時に慎重な観察と管理が必要です。 この薬は、さまざまな副作用を引き起こす可能性がありますが、一般的な副作用としては、吐き気、体重増加、眠気、頭痛、めまい、性機能障害などがあります。 まれに重大な肝疾患、セロトニン症候群、重度の皮膚異常反応が現れることがあるため、異常な症状が出た場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると、めまい、感覚異常、不安、頭痛などの禁断症状が発生することがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬はアルコールと一緒に服用することは推奨されず、他の薬物との相互作用が多いため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の使用は胎児または新生児に影響を及ぼす可能性があるため、医師と十分に相談の上、投与の可否を決定する必要があります。 小児および青少年に対しては、この薬の安全性と有効性が確立されていないため、一般的に使用されません。 過量服用時には、吐き気、震え、眠気、血圧変化などの症状が現れることがあり、直ちに医療処置が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が良いです。

動悸、一時的な血圧の上昇または下降、起立性低血圧、徐脈、コレステロール値の上昇、食欲減退、低ナトリウム血症、視力障害、瞳孔散大、急性緑内障、悪心、便秘、下痢、嘔吐、口渇、消化管出血、体重増加、無力症、末梢浮腫、肝酵素の上昇、肝疾患、めまい、震え、頭痛、錐体外路障害、座位不全、けいれん、下肢不安症候群、セロトニン症候群、眠気、不眠、不安、異常な夢、混乱、幻覚、躁病、不安、離人症、パニック発作、自殺念慮及び自殺行動、尿貯留、尿失禁、性機能障害、高プロラクチン血症、乳汁分泌過多、月経異常、持続勃起症、産後出血、発汗、皮膚発疹、かゆみ、重篤な皮膚異常反応、蕁麻疹、光過敏反応、皮膚及び粘膜の異常出血、血小板減少症、汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、重篤なアレルギー反応、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群、あくび、耳鳴り、関節痛、筋肉痛、めまい、感覚障害、睡眠障害、不安、悪心、震え、混乱、発汗、頭痛、下痢、動悸、感情的不安定、過敏性、視覚障害、感情的不安定、神経質、腹痛、運動過多症、敵意、硬直、排尿困難、排尿障害、浮腫、性欲減退、消化不良、耳鳴り、顔面浮腫、神経症、消化管障害、潮紅、体重減少、体重増加、疲労、胸痛、口渇、過敏、発熱、血圧変動、非意図的筋肉収縮、眠気、血圧変動、昏睡、心電図変化、死亡、自殺衝動、自殺未遂、自傷、感情の波、泣き、自己死の考え、自殺傾向の増加

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、極端に暑い場所や寒い場所での保管は避けるのが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

両端が膨らんだ白色の長方形フィルム錠

包装単位

30錠/瓶