药品信息
本基软胶囊(骨化三醇)

本基软胶囊(骨化三醇)

处方药软胶囊口服
成分・含量
骨化三醇›0.25μg / 1粒
生产/进口商
(株)尤尤制药
外观
含有无色或透明乳状内容物的乳白色椭圆形软胶囊
包装
30粒胶囊(10粒/PTPX3),60粒胶囊(10粒/PTPX6),100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 199300288 · 申报 1993.01.14 · 医保编码 644500390

核心摘要

主要用途
治疗骨病(骨质疏松症、佝偻病等)、肾性骨病、甲状旁腺功能异常
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的最佳日剂量应根据血清钙水平为每位患者谨慎确定。应从可能的最低剂量开始治疗,未经密切监测血清钙水平,不得增加剂量。 ○ 透析治疗前患者:成人推荐初始剂量为骨化三醇0.25 ㎍/日,必要时可增至0.5 ㎍/日。 ○ 肾性骨营养不良(透析患者):治疗初期剂量为本品0.25 ㎍/日。血清钙水平处于正常范围或略低的患者,每隔日给予0.25 ㎍。如果生化检查指标及临床症状未充分改善,则每隔2 ~ 4周增加0.25 ㎍/日。在此期间应每周至少测量2次血清钙水平。大多数患者使用0.5 ~ 1.0 ㎍/日的剂量可获得疗效。本品可改善胃肠道对钙的吸收,因此部分使用本品的患者可通过摄入较少量的钙维持治疗。对于容易发生高钙血症的患者,少量钙即可满足需要,有时甚至完全不需要补钙。 ○ 骨质疏松症:本品每次0.25 ㎍,每日2次。 剂量稳定期间应每周至少测量2次血清钙水平;如观察到高钙血症,应暂停给药,直至血清钙水平恢复正常。本品可增加绝经后骨质疏松患者的钙吸收,因此有时不需要补钙。 ○ 甲状旁腺功能减退症及佝偻病、骨软化症:建议初始剂量为本品0.25 ㎍,每日早晨给药。如果生化检查指标及临床症状未充分改善,则每隔2 ~ 4周增加剂量。剂量确定期间应每周至少测量2次血清钙水平。甲状旁腺功能减退症患者有时会出现吸收不良,因此可能需要使用较高剂量。 ○ 一般事项:确定本品最佳剂量后,应每月测量1次血清钙水平。采集用于测定血清钙的血液样本时,不应使用止血带。如果血清钙水平较正常范围9 ~ 11 mg/dL (2,250 ~ 2,750 μmol/L)升高1 mg/dL (250 μmol/L),或血清肌酐升高至120 μmol/L以上,应立即充分减量,或暂停给药,直至血清钙水平恢复正常。停止额外补钙也有助于血清钙水平迅速恢复正常。此外,应慎重考虑减少膳食钙摄入量。发生高钙血症期间,应每日测量血清钙及磷水平。恢复正常后,继续治疗时的剂量应较此前减少0.25 ㎍/日。
儿童服用量
36个月以上儿童:骨化三醇0.25 ㎍/日,必要时可增至0.5 ㎍/日。 36个月以下儿童:推荐初始剂量为10 ~ 15 ng/kg体重/日。

成分

生产厂家
(株)尤尤制药

功效・作用

治疗骨病(骨质疏松症、佝偻病等)、肾性骨病、甲状旁腺功能异常

  • 慢性肾衰竭,继发性甲状腺功能亢进症,代谢性骨病,甲状旁腺功能减退症,佝偻病,骨软化症,骨质疏松症,肾性骨形成障碍
查看批准原文

本药用于慢性肾衰竭患者在进行透析治疗前阶段治疗继发性甲状腺功能亢进症及由此引起的代谢性骨病。同时也帮助治疗接受血液透析患者的肾性骨形成障碍。对甲状旁腺功能减退症,即术后或特发性、假性甲状腺功能减退症的治疗也有效。用于维生素D依赖性佝偻病或低磷血症性维生素D抗性佝偻病等佝偻病和骨软化症的治疗。最后,还能帮助治疗骨质疏松症患者。用于改善如此多种与骨病相关的问题。

服用方法

成人服用量

本品的最佳日剂量应根据血清钙水平为每位患者谨慎确定。应从可能的最低剂量开始治疗,未经密切监测血清钙水平,不得增加剂量。 ○ 透析治疗前患者:成人推荐初始剂量为骨化三醇0.25 ㎍/日,必要时可增至0.5 ㎍/日。 ○ 肾性骨营养不良(透析患者):治疗初期剂量为本品0.25 ㎍/日。血清钙水平处于正常范围或略低的患者,每隔日给予0.25 ㎍。如果生化检查指标及临床症状未充分改善,则每隔2 ~ 4周增加0.25 ㎍/日。在此期间应每周至少测量2次血清钙水平。大多数患者使用0.5 ~ 1.0 ㎍/日的剂量可获得疗效。本品可改善胃肠道对钙的吸收,因此部分使用本品的患者可通过摄入较少量的钙维持治疗。对于容易发生高钙血症的患者,少量钙即可满足需要,有时甚至完全不需要补钙。 ○ 骨质疏松症:本品每次0.25 ㎍,每日2次。 剂量稳定期间应每周至少测量2次血清钙水平;如观察到高钙血症,应暂停给药,直至血清钙水平恢复正常。本品可增加绝经后骨质疏松患者的钙吸收,因此有时不需要补钙。 ○ 甲状旁腺功能减退症及佝偻病、骨软化症:建议初始剂量为本品0.25 ㎍,每日早晨给药。如果生化检查指标及临床症状未充分改善,则每隔2 ~ 4周增加剂量。剂量确定期间应每周至少测量2次血清钙水平。甲状旁腺功能减退症患者有时会出现吸收不良,因此可能需要使用较高剂量。 ○ 一般事项:确定本品最佳剂量后,应每月测量1次血清钙水平。采集用于测定血清钙的血液样本时,不应使用止血带。如果血清钙水平较正常范围9 ~ 11 mg/dL (2,250 ~ 2,750 μmol/L)升高1 mg/dL (250 μmol/L),或血清肌酐升高至120 μmol/L以上,应立即充分减量,或暂停给药,直至血清钙水平恢复正常。停止额外补钙也有助于血清钙水平迅速恢复正常。此外,应慎重考虑减少膳食钙摄入量。发生高钙血症期间,应每日测量血清钙及磷水平。恢复正常后,继续治疗时的剂量应较此前减少0.25 ㎍/日。

儿童服用量

36个月以上儿童:骨化三醇0.25 ㎍/日,必要时可增至0.5 ㎍/日。 36个月以下儿童:推荐初始剂量为10 ~ 15 ng/kg体重/日。

注意事项

本药不应在患有高钙血症或高钙尿症相关疾病的患者中使用。 对本药或其成分有过敏反应的患者也不可使用。 怀孕或哺乳期女性应谨慎使用,特别是儿童或有肾结石病史的患者也需要特别注意。 本药作为维生素D的活性形式,过量使用可能出现高钙血症的症状。 高钙血症可能引起恶心、呕吐、便秘、头痛、失眠、心悸等各种症状。 治疗期间需定期检测血清钙和磷水平,以确保在正常范围内进行管理。 钙的摄入应适量限制,过量摄入可能增加副作用风险。 与其它维生素D制剂或钙补充剂同时服用时,可能增加高钙血症的风险,因此需谨慎。 尤其与利尿剂、洋地黄类药物联合使用时可能发生相互作用,因此需要咨询医生。 过量服用时可能需要催吐或洗胃等急救措施,并需通过血液检查和心电图检查密切观察病情。 本药在儿童、老年人和肾功能下降的患者中需更为慎重地调整剂量和注意。 怀孕或哺乳期间根据医生判断用药,并在哺乳期时监测母亲和婴儿的血清钙水平。 在驾驶或操作机械时在推荐剂量内是安全的,但过量服用时需谨慎。 本药应避免阳光直射和潮湿,储存温度应在25度以下,并放置在儿童触及不到的地方。

副作用

  • 区域
  • 腹泻
  • 食欲不振
  • 便秘
  • 呕吐
  • 胃不适
  • 腹痛
  • 口渴
  • 腹部痉挛
  • 无力性肠梗阻
再查看 89 项症状
  • 胃痛
  • 腹部不适
  • 上腹痛
  • 腹部胀气
  • 口腔炎
  • 干燥症·多饮
  • 胰腺炎
  • 金属味
  • 坐立不安
  • 焦虑
  • 失眠
  • 头痛
  • 漠不关心
  • 昏昏欲睡
  • 妄想症
  • 抑郁症
  • 昏迷
  • 心悸
  • 深静脉
  • 高血压
  • 感觉异常
  • 关节周围钙化
  • 骨痛
  • 流鼻涕
  • 鼻出血
  • 尿路感染
  • 尿路结石
  • AST 升高
  • ALT 升高
  • LDH 升高
  • BUN 升高
  • 肌酐升高
  • 血尿酸升高
  • 肾钙症
  • 肾结石
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 皮疹
  • 皮肤干燥
  • 结膜炎
  • 结膜充血
  • 眩光
  • 无力感
  • 四肢疼痛
  • 多尿
  • 夜尿
  • 脱水
  • ALP 升高
  • 高镁血症
  • 高钙尿症
  • 高磷血症
  • 淋巴细胞增多
  • 红细胞压积升高
  • 中性粒细胞增多
  • 血红蛋白增多
  • 倦怠感
  • 腹痛
  • 热感
  • 伴随口渴的发热
  • 胸痛
  • 月经障碍
  • 面部潮红
  • 腰痛
  • 下肢痛
  • 四肢寒冷
  • 水肿
  • 转移性钙化
  • 肌无力
  • 营养障碍
  • 体重减轻
  • 高热
  • 肌肉痛
  • 蛋白尿
  • 生长迟缓
  • 高钙血症
  • 高胆固醇血症
  • 性欲减退
  • 食欲不振
  • 头痛
  • 呕吐
  • 便秘
  • 衰退性萎缩
  • 感觉障碍
  • 伴随口渴的发热
  • 多尿症
  • 脱水
  • 无力
  • 生长延缓
  • 尿路感染

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须存放在密封的容器中。此外,应在一般室温下储存,而非在过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

含有无色或透明乳状内容物的乳白色椭圆形软胶囊

包装单位

30粒胶囊(10粒/PTPX3),60粒胶囊(10粒/PTPX6),100粒/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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