赛波尔注射液(环孢素)

成人剂量

1. 器官移植 1) 初始剂量：术前12小时内，每日按体重每kg 3 ∼ 5 mg 2) 维持剂量：术后1 ∼ 2周内与初始剂量相同，之后根据血药浓度逐渐减量，直至每日分2次给药、每次按体重每kg 0.7 ∼ 2 mg 3) 联合用药剂量：与皮质类固醇联合治疗或采用三联、四联免疫抑制治疗时，可使用较低剂量（例如，初始剂量：1 ∼ 2 mg/kg，分2次给药）。 使用方法：用生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液稀释20 ∼ 100倍，约2 ∼ 6小时内缓慢静脉滴注 2. 骨髓移植 1) 预防组织移植排斥反应：首次给药于手术前1日进行，术后2周内建议静脉滴注。 推荐剂量为每日按体重每kg 3 ∼ 5 mg。 注射方法：用生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液稀释20 ∼ 100倍，约2 ∼ 6小时内缓慢静脉滴注 也可在24小时内连续静脉滴注 对于可能抑制口服制剂吸收的胃肠道疾病患者，可按口服剂量的1/3将注射液静脉滴注 2) 移植物抗宿主病（GVHD）：每日1次注射，每次按体重每kg 3 ∼ 5 mg，给药50日 每隔1周减量5 %，维持每日按体重每kg 0.65 mg的剂量；之后可停止给药 无法顺利口服时，可使用口服剂量1/3的注射剂

儿童剂量

- 对接受标准剂量、年龄在1岁以上的儿童，尚未报告相关问题；部分儿童研究显示，其对较成人更高剂量的耐受性更好 - 血清肌酐值> 140 μmol/L的儿童不得使用本品 - 1岁以上儿童可参照成人剂量给药，但婴儿使用经验极少 - 骨髓移植时预防组织移植排斥反应的推荐剂量与成人相同，为每日按体重每kg 3 ∼ 5 mg

使用此药时，注射剂可能会混入玻璃碎片，因此切割容器时必须非常小心。特别是在儿童或老年人中使用时须更为谨慎。 对该药物过敏或患有特定疾病（如肾脏疾病、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、葡萄膜炎、骨髓发育不全等）的患者不应使用该药物。此外，肾功能下降超过50%的患者、高尿酸血症或高钾血症患者、18岁以下的类风湿关节炎患者、孕妇及哺乳期妇女、正在服用特定药物的患者也不应使用。 对老年人或24个月以下婴儿需谨慎给药。 该药可能导致肾功能障碍、震颤、多毛症、高血压、腹泻、食欲减退、恶心、呕吐等副作用，这些副作用通常与剂量有关。因其免疫抑制作用，可能增加感染风险，并可能增加恶性肿瘤或皮肤癌的发生风险。 定期进行血液检查、肝功能检查、肾功能检查，尤其在肾功能恶化时应调整剂量或停止给药。 该药可能与多种药物相互作用，如果正在服用其他药物，必须告知医生或药剂师。与特定药物联用时，可能出现肾毒性或血药浓度变化，需慎重。 孕妇或哺乳期妇女不建议使用该药，且在怀孕期间应谨慎使用，以考虑对胎儿的风险。 该药可能引起驾驶或操作机械时需要注意的神经系统副作用。 超量服用可能导致肾功能障碍，因此应按照医嘱服用准确剂量，超量服用时应立即就医。 该药应存放在儿童触及不到的地方，并在存放和使用时遵守注意事项。

肾功能障碍，震颤，多毛症，高血压，腹泻，食欲不振，恶心，呕吐，类过敏反应，感染，白细胞减少，贫血，血小板减少，肾小管异常性溶血性贫血，溶血性尿毒症候群，高脂血症，高血糖症，高尿酸血症，高钾血症，低镁血症，偏头痛，头痛，反复性痉挛，感觉异常，痉挛，迷糊，定向障碍，反应性下降，焦虑，失眠，视力障碍，视觉皮质丧失，昏迷，肢体不完全性麻痹，小脑性运动失调，运动性多发性神经病，视神经乳头水肿，视神经头水肿，潮红，上腹不适，牙龈增生，腹痛，消化性溃疡，胰腺炎，肝毒性，肝功能异常，痤疮，皮疹，过敏性皮疹，肌肉痉挛，肌肉痛，肌力减退，肌肉病，月经障碍，女性乳房，疲劳，发热，水肿，体重增加，淋巴瘤，鼻出血，淋巴结病，血液凝固疾病，牙龈炎，牙痛，胃炎，打嗝，胃溃疡，腹胀，直肠出血，口腔炎，牙龈出血，舌炎，唾液腺肿大，口干，吞咽困难，食管炎，胃肠炎，腹部膨胀，上消化道出血，便秘，结肠炎，胆汁淤积，肝炎，肝衰竭，AST升高，ALT升高，ALP升高，LDH升高，总胆红素升高，黄疸，血清肌酐升高，血清BUN升高，肾盂炎，排尿困难，尿频，尿多，血尿，NPN升高，尿道感染，急性胰腺炎，脱发，皮肤溃疡，异常色素沉着，血管性水肿，皮肤炎，皮肤干燥，湿疹，指甲疾病，荨麻疹，头发断裂，角化症，瘙痒，触觉异常，全身痉挛，混乱，嗜睡，昏睡，头晕，刺痛，焦虑，抑郁，性欲减退，性欲增加，注意力难以集中，神经敏感，脑病，视力及运动功能异常，感知能力下降，方向感丧失，运动麻痹，视力障碍，失眠，多发性神经病，头痛，运动失调，情感失禁，锥体外症状，意识障碍，细胞增生，发热，肺炎，脓毒症，脓肿，软组织炎，毛囊炎，巨细胞病毒感染，创伤及皮肤感染，肾脓肿，念珠菌病，扁桃体炎，尿路感染，单纯性疱疹，带状疱疹，血栓性微血管障碍，血栓性血小板减少性紫癜，视力障碍，听力损失，耳鸣，白内障，结膜炎，眼痛，味觉障碍，前庭疾病，鼻窦炎，支气管炎，咳嗽，呼吸困难，咽炎，支气管痉挛，关节痛，僵硬，骨折，滑囊炎，下肢疼痛，肌肉障碍，乏力，虚弱，潮红，流感样症状，出汗增多，面部潮红，兴奋，四肢灼热感，阴道分泌物，子宫出血，乳房疼痛，糖尿病，低血糖症，甘油三酯增高，胆固醇增高，体液潴留，痛风，月经不规律，无月经，轻度贫血，肌肉痉挛，出血，黑色便，白蛋白尿，阴道出血，全血细胞减少，粒细胞减少，无粒细胞症，播散性血管内凝血（DIC），过敏反应，面部及上胸部潮红，急性呼吸窘迫，喘息，血压变化，心动过速，非心源性肺水肿，呕吐，头晕，头痛，心动过速，可逆性肾功能障碍，横纹肌溶解症，虚弱感，肌酸激酶升高，血液及尿中的肌红蛋白升高

该药应存放在密封容器中，以防止暴露于空气和光线，应避免直射阳光，存放在凉爽的室温下，即1度到30度之间的温度。

外观

棕黄色粘稠液体装在棕色玻璃安瓶中的注射剂

包装单位

5毫升×10安瓶