薬情報

サイトプレッソ注(シクロスポリン)

医療用医薬品注射剤
成分・含量
シクロスポリン›250mg / 1アンプル
製造・輸入元
(株)チョングンダン
外形
黄褐色の粘性液体が茶色のガラスアンプルに入った注射剤
包装
5ミリリットル×10アンプル
承認状況
正常

品目基準コード 199300222 · 届出 1993.11.25 · 保険コード 643301131

要約

主な用途
骨髄移植における拒絶反応の予防、GVHDの予防・治療、臓器移植における拒絶反応の予防・治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1. 臓器移植 1) 初期用量:手術前12時間以内に、1日体重kg当たり3 ∼ 5 mg 2) 維持用量:術後1 ∼ 2週間は初期用量と同量とし、血中濃度に応じて徐々に減量し、1日2回分割投与で体重kg当たり0.7 ∼ 2 mgとする。 3) 併用時の用量:コルチコステロイド併用療法または3剤、4剤併用免疫抑制療法で治療する場合、より低用量(例、初期用量:1 ∼ 2 mg/kgを2回に分割)が使用されることがある。 使用方法:生理食塩液または5%ブドウ糖注射液で20 ∼ 100倍に希釈し、約2 ∼ 6時間かけてゆっくり静脈内に注入する。 2. 骨髄移植 1) 移植片拒絶反応の予防:初回投与は手術の前日に行い、術後2週間は点滴静脈内注射することが望ましい。 推奨用量は1日体重kg当たり3 ∼ 5 mgである。 注射方法:生理食塩液または5%ブドウ糖注射液で20 ∼ 100倍に希釈し、約2 ∼ 6時間かけてゆっくり点滴静脈内注射する。 注射は24時間にわたる持続点滴投与も可能。 経口剤の吸収が抑制される可能性のある胃腸障害がある場合は、経口投与量の1/3量を注射液として静脈内点滴注射することができる。 2) 移植片対宿主病(GVHD):1日1回、体重kg当たり3 ∼ 5 mgを注射し、50日間投与する。 1週間ごとに5 %ずつ減量し、1日体重kg当たり0.65 mgの用量を維持した後、投与を中止できる。 経口投与が困難な場合は、経口投与量の1/3量を注射剤として使用できる。
小児用量
- 標準用量を投与した1歳以上の小児における問題は報告されておらず、いくつかの小児研究では、成人より高用量に対する忍容性が高かったとされている。 - 血清クレアチニン値が> 140 μmol/Lの小児には本剤を投与しない。 - 1歳以上の小児には成人用量に準じて投与できるが、乳児への使用経験はほとんどない。 - 骨髄移植時の移植片拒絶反応予防用量は、成人と同様に1日体重kg当たり3 ∼ 5 mgが推奨される。

成分

製造会社
(株)チョングンダン

効能・効果

骨髄移植における拒絶反応の予防、GVHDの予防・治療、臓器移植における拒絶反応の予防・治療

  • 臓器移植拒絶反応、組織移植拒絶反応、移植片対宿主病
承認事項の原文を見る

この医薬品は、主に臓器移植後の腎臓、肝臓、心臓および複合肺、肺、膵臓などの異種移植における拒絶反応の予防に使用されます。また、免疫抑制剤治療を受けている患者の臓器移植拒絶反応治療にも効果的です。骨髄移植時には、組織移植拒絶反応を予防し、移植片対宿主病(GVHD)の予防および治療にも使用します。このように免疫反応を調整することで移植成功率を高める重要な役割を果たします。

用法・用量

成人用量

1. 臓器移植 1) 初期用量:手術前12時間以内に、1日体重kg当たり3 ∼ 5 mg 2) 維持用量:術後1 ∼ 2週間は初期用量と同量とし、血中濃度に応じて徐々に減量し、1日2回分割投与で体重kg当たり0.7 ∼ 2 mgとする。 3) 併用時の用量:コルチコステロイド併用療法または3剤、4剤併用免疫抑制療法で治療する場合、より低用量(例、初期用量:1 ∼ 2 mg/kgを2回に分割)が使用されることがある。 使用方法:生理食塩液または5%ブドウ糖注射液で20 ∼ 100倍に希釈し、約2 ∼ 6時間かけてゆっくり静脈内に注入する。 2. 骨髄移植 1) 移植片拒絶反応の予防:初回投与は手術の前日に行い、術後2週間は点滴静脈内注射することが望ましい。 推奨用量は1日体重kg当たり3 ∼ 5 mgである。 注射方法:生理食塩液または5%ブドウ糖注射液で20 ∼ 100倍に希釈し、約2 ∼ 6時間かけてゆっくり点滴静脈内注射する。 注射は24時間にわたる持続点滴投与も可能。 経口剤の吸収が抑制される可能性のある胃腸障害がある場合は、経口投与量の1/3量を注射液として静脈内点滴注射することができる。 2) 移植片対宿主病(GVHD):1日1回、体重kg当たり3 ∼ 5 mgを注射し、50日間投与する。 1週間ごとに5 %ずつ減量し、1日体重kg当たり0.65 mgの用量を維持した後、投与を中止できる。 経口投与が困難な場合は、経口投与量の1/3量を注射剤として使用できる。

小児用量

- 標準用量を投与した1歳以上の小児における問題は報告されておらず、いくつかの小児研究では、成人より高用量に対する忍容性が高かったとされている。 - 血清クレアチニン値が> 140 μmol/Lの小児には本剤を投与しない。 - 1歳以上の小児には成人用量に準じて投与できるが、乳児への使用経験はほとんどない。 - 骨髄移植時の移植片拒絶反応予防用量は、成人と同様に1日体重kg当たり3 ∼ 5 mgが推奨される。

注意事項

この薬は注射剤を使用する際にガラスの破片が混入する可能性があるため、容器を切断する際には非常に注意が必要です。特に子供や高齢者に使用する場合は、さらに注意が必要です。 この薬に過敏症がある場合や腎疾患、乾癬、アトピー性皮膚炎、多発性関節リウマチ、ぶどう膜炎、骨髄形成不全などの特定の疾患を持つ患者には投与してはいけません。また、腎機能が50%以上低下している患者、高尿酸血症または高カリウム血症の患者、18歳未満の関節リウマチ患者、妊婦および授乳婦、特定の薬物を服用中の患者もこの薬を使用してはいけません。 高齢者や24ヶ月未満の乳児には慎重に投与する必要があります。 この薬は腎機能障害、震え、多毛症、高血圧、下痢、食欲不振、悪心、嘔吐などの副作用が発生する可能性があり、これらの副作用は通常用量に応じて異なります。免疫抑制作用により感染のリスクが高まる可能性があり、悪性腫瘍や皮膚癌の発生リスクも増加する可能性があります。 定期的に血液検査、肝機能検査、腎機能検査を実施し、特に腎機能が悪化した場合には用量を調整するか投与を中止する必要があります。 この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬物を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。特定の薬物との併用時には腎毒性や血中濃度の変化が現れる可能性があるため注意が必要です。 妊婦や授乳婦はこの薬を使用しない方が良いでしょう。妊娠中には胎児へのリスクを考慮して慎重に使用する必要があります。 この薬は運転や機械操作時に注意が必要な神経系の副作用を引き起こす可能性があります。 過量服用時には腎機能障害が発生する可能性があるため、医師の指示に従って正確な用量を服用する必要があり、過量服用時には直ちに医療機関を受診してください。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、保管および使用に関する注意事項を必ず守る必要があります。

副作用

  • 腎障害
  • 振戦
  • 多毛症
  • 高血圧
  • 下痢
  • 食欲不振
  • 嘔気
  • 嘔吐
  • 類似アナフィラキシー反応
  • 感染
症状をあと211件見る
  • 白血球減少
  • 貧血
  • 血小板減少症
  • 腫管異常性溶血性貧血
  • 溶血性尿毒症症候群
  • 高脂血症
  • 高血糖症
  • 高尿酸血症
  • 高カリウム血症
  • 低マグネシウム血症
  • 偏頭痛
  • 頭痛
  • 反復性けいれん
  • 感覚異常
  • けいれん
  • 混乱
  • 見当識障害
  • 反応性減少
  • 不安
  • 不眠症
  • 視覚障害
  • 視覚皮質喪失
  • 昏睡
  • 不完全麻痺
  • 小脳性運動失調
  • 運動多発神経症
  • 視神経乳頭浮腫
  • 視神経円盤浮腫
  • 赤面
  • 胃部不快感
  • 歯肉過形成
  • 腹痛
  • 消化性潰瘍
  • 腺炎
  • 肝毒性
  • 肝機能異常
  • にきび
  • 発疹
  • アレルギー性発疹
  • 筋肉けいれん
  • 筋肉痛
  • 筋力低下
  • 筋肉病
  • 月経障害
  • 女性型乳房
  • 疲労
  • 発熱
  • むくみ
  • 体重増加
  • リンパ腫
  • 鼻出血
  • リンパ節病
  • 血液凝固疾患
  • 歯肉炎
  • 歯痛
  • 胃炎
  • しゃっくり
  • 胃潰瘍
  • 腹部膨満
  • 直腸出血
  • 口内炎
  • 歯肉出血
  • 舌炎
  • 唾液腺肥大
  • 口腔乾燥
  • 嚥下困難
  • 食道炎
  • 胃腸炎
  • 腹部膨張
  • 上部消化管出血
  • 便秘
  • 大腸炎
  • 胆汁うっ滞
  • 肝炎
  • 肝不全
  • AST上昇
  • ALT上昇
  • ALP上昇
  • LDH上昇
  • 総ビリルビン上昇
  • 黄疸
  • 血清クレアチニン上昇
  • 血清BUN上昇
  • 腎盂炎
  • 排尿困難
  • 陰尿
  • 多尿
  • 血尿
  • NPN上昇
  • 尿道感染
  • 急性膵炎
  • 脱毛
  • 皮膚潰瘍
  • 異常色素沈着
  • 血管浮腫
  • 皮膚炎
  • 皮膚乾燥
  • 湿疹
  • 爪疾患
  • 蕁麻疹
  • 髪の毛が切れる
  • 角化症
  • かゆみ
  • 知覚異常
  • 全身けいれん
  • 精神混乱
  • 眠気
  • 昏睡
  • 目眩
  • しびれ
  • 不安
  • うつ
  • 性欲減退
  • 性欲増加
  • 集中困難
  • 神経過敏
  • 脳疾患
  • 視覚および運動機能異常
  • 認知能力低下
  • 方向感覚喪失
  • 運動麻痺
  • 視覚障害
  • 不眠
  • 多発性神経症
  • 頭痛
  • 運動失調
  • 情動失禁
  • 錐体外路症状
  • 意識障害
  • 細胞変性
  • 発熱
  • 肺炎
  • 敗血症
  • 膿瘍
  • 軟部組織炎
  • 毛包炎
  • サイトメガロウイルス感染
  • 傷および皮膚感染
  • 腎膿瘍
  • カンジダ症
  • 扁桃炎
  • 尿路感染症
  • 単純ヘルペス
  • 帯状疱疹
  • 血栓性微小血管障害
  • 血栓性血小板減少性紫斑病
  • 視覚障害
  • 難聴
  • 耳鳴り
  • 白内障
  • 結膜炎
  • 眼痛
  • 味覚異常
  • 前庭疾患
  • 副鼻腔炎
  • 気管支炎
  • 咳
  • 呼吸困難
  • 咽頭炎
  • 気管支けいれん
  • 関節痛
  • 強直
  • 骨折
  • 滑液包炎
  • 下肢痛
  • 筋障害
  • 倦怠感
  • 体力低下
  • 発熱
  • インフルエンザ様症候群
  • 発汗増加
  • 顔面紅潮
  • 動悸
  • 四肢の灼熱感
  • 膣分泌物
  • 子宮出血
  • 乳房痛
  • 糖尿病
  • 低血糖症
  • 中性脂肪増加
  • コレステロール増加
  • 体液貯留
  • 通風
  • 月経困難症
  • 無月経
  • 軽度貧血
  • 筋けいれん
  • 出血
  • 黒色便
  • アルブミン尿
  • 膣出血
  • 汎血球減少症
  • 顆粒球減少症
  • 無顆粒球症
  • 播種性血管内凝固(DIC)
  • アナフィラキシー反応
  • 顔面および上胸部の赤面
  • 急性呼吸困難
  • 喘鳴
  • 血圧変動
  • 頻脈
  • 非心因性肺水腫
  • 嘔吐
  • 目眩
  • 頭痛
  • 頻脈
  • 可逆性腎機能障害
  • 横紋筋融解症
  • 無力感
  • クレアチンキナーゼ上昇
  • 血中および尿中ミオグロビン上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と光に曝露しないように密閉された容器に保管し、直射日光を避け、涼しい室温、すなわち1度から30度の温度で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄褐色の粘性液体が茶色のガラスアンプルに入った注射剤

包装単位

5ミリリットル×10アンプル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。