大元枸橼酸芬太尼注射液

成人剂量

剂量应根据个体情况确定，并考虑年龄、体重、身体状况、病理状态、是否使用其他药物、手术及麻醉的类型和持续时间等因素。 老年人或虚弱患者应减量；肥胖患者(超过标准体重的20 %)应根据去脂体重(lean body weight)确定剂量。 给药期间定期监测生命体征。 1. 成人及12岁以上青少年(参见成人给药剂量表) 1) 麻醉前给药：手术前30∼60分钟肌内注射50∼100 ㎍ (1∼2 mL)(老年人、虚弱患者或正在使用其他抑制剂的患者，应适当调整剂量。)。 2) 全身麻醉时的镇痛辅助药：参见成人给药剂量表 3) 局部麻醉时的镇痛辅助药：需要额外镇痛作用时，将50∼100 ㎍(1∼2 mL)缓慢静脉注射，历时1∼2分钟，或肌内注射。 4) 术后(恢复室)：需要控制疼痛或出现呼吸急促、谵妄时，肌内注射50∼100 ㎍(1∼2 mL)。必要时可在1∼2小时后重复给药。 5) 全身麻醉药：如需减轻手术应激，可与氧气及神经肌肉阻滞剂合用，给予50∼100 ㎍/kg(1∼2 mL/kg)。据报道，即使不使用其他麻醉药，该方法也可达到麻醉效果。某些情况下，为达到此麻醉效果可能需要150 ㎍/kg(3 mL/kg)。用于需要保护心肌免受过高氧需求影响的心脏开放手术，或复杂的神经外科、骨科手术患者。 (成人给药剂量表) 总剂量 低剂量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 中等剂量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 高剂量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 可将本药20∼50 ㎍/kg(0.4∼1.0 mL/kg)与N2O/O2合用，以减轻应激。 维持剂量 低剂量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 中等剂量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 本药可按25∼100 ㎍/kg(0.5∼2 mL/kg)静脉或肌内注射。 高剂量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 给予25 ㎍至初始剂量的1/2。

儿童剂量

2∼12岁的婴幼儿和儿童：麻醉诱导及维持时，使用约2∼3 ㎍/kg体重的低剂量。

本药在打开注射容器时可能会混入玻璃碎片，因此特别在对儿童或老年人使用时必须非常小心。 如与其他抑制中枢神经系统的药物或酒精一起使用，呼吸可能被严重抑制，可能导致昏迷或死亡，因此联合使用时应仅在必要的情况下以最低剂量短时间使用。 对本药有过敏反应或禁止使用特定神经肌肉麻痹剂的患者，高颅内压患者，有癫痫病史的患者，哮喘患者，2岁以下婴幼儿，严重呼吸抑制患者，正在服用MAO抑制剂的患者等应禁止使用。 对呼吸功能较弱的患者，肝或肾功能障碍患者，心律不齐患者，老年人，重症肌无力患者，甲状腺功能减退患者，血液凝固障碍患者，药物依赖或酒精中毒病史的患者，心血管疾病患者等在使用本药时需特别注意。 本药可能产生依赖性，使用时应仔细观察患者，注意呼吸抑制症状、肌肉强直、过敏反应、血压降低、心律不齐等副作用。 用于麻醉或镇痛时应由专业人士使用，并应持续监测患者的呼吸、血压、心率、意识状态。此外，麻醉前需要禁食，麻醉恢复时需谨慎调整剂量。 本药可引发肌肉强直，建议与神经肌肉麻痹剂一起使用以减少此类副作用。 注射后至少24小时内可能出现嗜睡或头晕，因此应避免驾驶或操作危险机械。 孕妇或有怀孕可能的女性应谨慎考虑本药的风险和利益，分娩时最好不使用。此外，本药会分泌到母乳中，因此注射后24小时内应停止哺乳。 由于对2岁以下的婴幼儿的安全性和有效性尚未确立，因此最好不要使用。 老年人或虚弱患者由于身体功能降低，副作用可能更明显，因此应减少剂量并仔细观察。

依赖性，呼吸困难，缓慢呼吸，不规则呼吸，呼吸暂停，躯体肌肉强直，颈部和四肢的骨骼肌强直继而出现呼吸困难，过敏反应，休克，血压降低，心律失常，异位收缩，心脏停搏，心动过缓，瘙痒，皮疹，红斑，荨麻疹，体位性低血压，心动过速，血压升高，视力障碍，异样欣快感，嗜睡，话多，麻痹，头痛，颤抖，锥体外症状，精神症状，失眠，兴奋，头晕，胡言乱语，情绪波动，强直，幻觉，麻木，谵妄，恶心，呕吐，手术后继发性反弹性呼吸抑制，声带痉挛，出汗，尿潴留，打喷嚏，咽喉痛，黏液分泌过多，痰液排出增加，痰液排出困难，体温过低，寒冷，四肢凉感，紫绀，喘息，打嗝，瞳孔扩大，口渴，嘶哑，发热，性功能障碍，戒断综合症，倦怠，不随意肌肉收缩

本药应存放在能遮光的密闭容器中，温度应在15°C至30°C的室温下保存。 如此存放可以维持药效并防止变质。

外观

装有无色透明液体的棕色安瓶

包装单位

2mL/安瓶 X 10, 10mL/安瓶 X 1