大元クエン酸フェンタニル注射液

成人用量

用量は、年齢、体重、身体状態、病態、他の薬剤の使用の有無、手術および麻酔の種類と持続時間などを考慮し、患者ごとに決定する。 高齢者または衰弱した患者では減量し、肥満患者（標準体重の20 %以上）では除脂肪体重(lean body weight)に基づいて用量を決定する。 投与中はバイタルサインを定期的にモニタリングする。 1. 成人および12歳以上の青少年（成人投与量表参照） 1) 麻酔前投与：50∼100 ㎍ (1∼2 mL)を手術30∼60分前に筋肉内注射する（高齢者、衰弱した患者、または他の抑制薬を投与中の患者では、適宜用量を調節すること）。 2) 全身麻酔時の鎮痛補助薬：成人投与量表参照 3) 局所麻酔時の鎮痛補助薬：補助的な鎮痛効果が必要な場合、50∼100 ㎍(1∼2 mL)を1∼2分かけてゆっくり静脈注射または筋肉内注射する。 4) 術後（回復室）：疼痛管理が必要な場合、または頻呼吸、せん妄が発現した場合、50∼100 ㎍(1∼2 mL)を筋肉内注射する。必要に応じて1∼2時間後に反復投与できる。 5) 全身麻酔薬：手術によるストレスの軽減が重要な場合、50∼100 ㎍/kg(1∼2 mL/kg)を酸素および神経筋遮断薬と併用投与する。この方法は、他の麻酔薬を使用せずに麻酔を行うことができると報告されている。場合によっては、このような麻酔効果を得るために150 ㎍/kg(3 mL/kg)まで必要となる。特に、過剰な酸素需要から心筋を保護する必要がある開心術や複雑な脳神経外科、整形外科手術の患者に使用する。 (成人投与量表) 総用量 低用量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 中等用量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 高用量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 本剤20∼50 ㎍/kg(0.4∼1.0 mL/kg)をN2O/O2と併用投与することで、ストレスを軽減できる。 維持用量 低用量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 中等用量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 本剤25∼100 ㎍/kg(0.5∼2 mL/kg)を静脈注射または筋肉内注射できる。 高用量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 25 ㎍から初回投与量の1/2まで投与する。

小児用量

2∼12歳の小児：麻酔導入および維持時には、体重kg当たり2∼3 ㎍程度の低用量を使用する。

この薬は注射容器を開けるとガラスの破片が混入する可能性があるため、特に子供や高齢者に使用する場合は非常に注意が必要です。 中枢神経系を抑制する他の薬物やアルコールと併用した場合、呼吸が著しく抑制され、昏睡状態や死亡に至る可能性があるため、併用投与は必要な場合に限り、最小限の用量で短期間使用すべきです。 この薬に対してアレルギー反応があったり、特定の神経筋遮断薬の使用が禁止されている患者、頭蓋内圧が高い患者、けいれん疾患のある患者、喘息患者、2歳未満の幼児、重度の呼吸抑制患者、MAO阻害剤を服用中の患者などには使用すべきではありません。 呼吸機能が弱い患者、肝臓または腎機能が低下している患者、心臓不整脈患者、高齢者、筋無力症患者、甲状腺機能低下患者、血液凝固障害患者、薬物依存またはアルコール中毒の病歴がある患者、心血管疾患患者などはこの薬を使用する際に特に注意が必要です。 この薬は依存性を引き起こす可能性があるため、使用時には患者を綿密に観察し、呼吸が抑制される症状や筋肉硬直、アレルギー反応、血圧の低下、心臓不整脈などの副作用が現れる可能性があるため、注意深く管理しなければなりません。 麻酔または鎮痛のためには専門家が使用すべきで、患者の呼吸、血圧、脈拍、意識状態を継続的にモニタリングする必要があります。また、麻酔前には絶食が必要であり、麻酔からの回復時には用量を慎重に調整する必要があります。 この薬は筋肉硬直を引き起こすことがあるため、神経筋遮断薬を併用してこれらの副作用を減らす方法が推奨されます。 投与後最小24時間の間は眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作は避ける必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の危険性と利益を慎重に考慮すべきであり、出産中には使用しないことが望ましいです。また、この薬は母乳に分泌されるため、投与後24時間は授乳を中止する必要があります。 2歳未満の幼児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用しないことが望ましいです。 高齢者や虚弱な患者は身体機能が低下しているため、副作用が現れやすいため、投与量を減らし、状態を注意深く観察する必要があります。 過量投与時には呼吸抑制、意識喪失、心機能低下などが現れる可能性があるため、直ちに気道確保、酸素供給、必要に応じて気管挿管と補助呼吸などの緊急処置を受けなければならず、麻薬拮抗薬を投与することで呼吸抑制を緩和することができるが、継続的な観察が必要です。 投与前に薬剤が変色していないか異物がないか確認する必要があります。

• 依存性
• 呼吸困難
• 遅い呼吸
• 不規則呼吸
• 無呼吸
• 体幹筋硬直
• 首と四肢の骨格筋硬直に続く呼吸困難
• アナフィラキシー反応
• ショック
• 血圧低下

この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管する必要があり、温度は15度から30度の間の室温が望ましいです。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防止できます。

外形

無色透明な液体が入った茶色のアンプル

包装単位

2mL/アンプル X 10, 10mL/アンプル X 1