药品信息
佩尔本片(亚叶酸钙)

佩尔本片(亚叶酸钙)

处方药片剂
成分・含量
亚叶酸钙›5.4mg / 1片
生产/进口商
三进制药(株)
外观
白色至类白色的圆形药片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 199001319 · 申报 1990.11.23 · 医保编码 647802460

核心摘要

主要用途
缓解叶酸代谢拮抗剂的毒性
使用对象
成人
成人剂量
(注射剂) 1. 甲氨蝶呤常规疗法:使用甲氨蝶呤(叶酸拮抗剂)常规剂量后出现不良反应时,以亚叶酸计,每次6-12mg,每6小时肌内注射1次,每日4次。甲氨蝶呤过量时,给予与所用甲氨蝶呤等量的本品。 2. 甲氨蝶呤-亚叶酸解救疗法:甲氨蝶呤给药结束3小时后开始,以亚叶酸计,每次15mg,每3小时静脉注射1次,共9次;之后每6小时静脉注射或肌内注射1次,共8次。出现疑似由甲氨蝶呤引起的严重不良反应时,应增加剂量并延长给药时间。 3. 晚期结肠癌与5-Fluorouracil(5-FU)联合用药:选择以下两种方案之一。 1) 每日缓慢静脉注射亚叶酸钙200mg/㎡,注射时间至少3分钟,随后静脉注射5-FU 370mg/㎡。 2) 每日静脉注射亚叶酸钙20mg/㎡,随后静脉注射5-FU 425mg/㎡。此时可能形成5-FU与亚叶酸的沉淀,因此不得同时给药。上述治疗持续5天,每4周重复一次。 (片剂) 叶酸拮抗剂(例如甲氨蝶呤)过量时,应尽快(过量后1小时内)按体表面积每m2口服亚叶酸10mg,每6小时1次,使血清甲氨蝶呤浓度降至10-8M/L以下。 出现胃肠道毒性、恶心或呕吐时,应肠外给予亚叶酸。每24小时检测一次血清,以测定肌酐和甲氨蝶呤浓度。 若24小时后血清肌酐浓度较甲氨蝶呤给药前升高50%,或24小时后血清甲氨蝶呤浓度≥5X10-6M/L,应给予大剂量亚叶酸钙。 不推荐口服剂量超过25mg,因此应采用肠外给药。 补充水分,使每日尿量维持在1800-2000mL/㎡;同时使用碳酸氢钠碱化尿液(维持尿液pH为7.0或以上),以增加甲氨蝶呤及其代谢产物的溶解度,直至甲氨蝶呤浓度达到5×10-8M/L(0.05μM/L)。

成分

生产厂家
三进制药(株)

功效・作用

缓解叶酸代谢拮抗剂的毒性

  • 叶酸代谢拮抗剂的毒性
查看批准原文

本注射剂有助于减少叶酸代谢拮抗剂的毒性,并在进行性结肠癌治疗中与氟尿嘧啶(5-FU)联合使用,以提高疗效。此外,以药片形式使用以减轻叶酸代谢拮抗剂的毒性。本药在癌症治疗过程中尤其在减轻副作用和提高疗效方面起着重要作用。因此,本注射剂用于减轻与叶酸代谢拮抗剂相关的毒性和治疗结肠癌。

用法用量

成人剂量

(注射剂) 1. 甲氨蝶呤常规疗法:使用甲氨蝶呤(叶酸拮抗剂)常规剂量后出现不良反应时,以亚叶酸计,每次6-12mg,每6小时肌内注射1次,每日4次。甲氨蝶呤过量时,给予与所用甲氨蝶呤等量的本品。 2. 甲氨蝶呤-亚叶酸解救疗法:甲氨蝶呤给药结束3小时后开始,以亚叶酸计,每次15mg,每3小时静脉注射1次,共9次;之后每6小时静脉注射或肌内注射1次,共8次。出现疑似由甲氨蝶呤引起的严重不良反应时,应增加剂量并延长给药时间。 3. 晚期结肠癌与5-Fluorouracil(5-FU)联合用药:选择以下两种方案之一。 1) 每日缓慢静脉注射亚叶酸钙200mg/㎡,注射时间至少3分钟,随后静脉注射5-FU 370mg/㎡。 2) 每日静脉注射亚叶酸钙20mg/㎡,随后静脉注射5-FU 425mg/㎡。此时可能形成5-FU与亚叶酸的沉淀,因此不得同时给药。上述治疗持续5天,每4周重复一次。 (片剂) 叶酸拮抗剂(例如甲氨蝶呤)过量时,应尽快(过量后1小时内)按体表面积每m2口服亚叶酸10mg,每6小时1次,使血清甲氨蝶呤浓度降至10-8M/L以下。 出现胃肠道毒性、恶心或呕吐时,应肠外给予亚叶酸。每24小时检测一次血清,以测定肌酐和甲氨蝶呤浓度。 若24小时后血清肌酐浓度较甲氨蝶呤给药前升高50%,或24小时后血清甲氨蝶呤浓度≥5X10-6M/L,应给予大剂量亚叶酸钙。 不推荐口服剂量超过25mg,因此应采用肠外给药。 补充水分,使每日尿量维持在1800-2000mL/㎡;同时使用碳酸氢钠碱化尿液(维持尿液pH为7.0或以上),以增加甲氨蝶呤及其代谢产物的溶解度,直至甲氨蝶呤浓度达到5×10-8M/L(0.05μM/L)。

注意事项

本药不适用于由维生素B12缺乏导致的恶性贫血或其他巨幼红细胞性贫血的治疗。 即使神经学症状持续进展,血液学状态也可能改善,因此需要谨慎。 在注射剂形式时,打开安瓿时可能会有玻璃碎片混入,因此使用时需特别小心,尤其在儿童或老年患者使用时更应谨慎。 怀孕或哺乳期妇女应避免使用本药,特定情况下应谨慎给药。 本药可能出现过敏反应、荨麻疹、血管痛或注射部位的短暂疼痛、发热、中枢神经系统障碍(麻痹、兴奋、抑郁)等副作用。 此外,在与其他药物联合使用时,可能会出现腹泻、皮肤反应、口腔炎等各种不良反应,因此需谨慎。 本药须在具有化疗经验的医生指导下使用,并在治疗中监测血药浓度,以确定合适的剂量和治疗时间。 若肾功能降低或体内液体异常积聚,药物排泄可能延迟,因此需调整剂量。 本药与特定抗癌药之间存在相互作用,可能减少疗效或增加副作用,因此使用时务必与医生沟通。 孕妇或哺乳期妇女由于本药的安全性尚未确立,只有在必要时方可使用,并且在同时使用5-FU时不得投给。 老年人因身体功能下降,副作用风险增加,需仔细观察。 本药禁止进行硬膜内给药,静脉注射时,由于钙含量限制注入速度不得超过每分钟160mg。 应存放在儿童无法接触的地方,并放回原包装中,以避免质量降低或误用。

副作用

  • 过敏性反应
  • 荨麻疹
  • 血管疼痛
  • 短暂性疼痛
  • 发热
  • 麻痹性障碍
  • 兴奋
  • 抑郁
  • 腹泻
  • 皮肤反应
再查看 6 项症状
  • 皮肤干燥
  • 口腔炎
  • 结膜炎
  • 粘膜炎
  • 轻度血液毒性
  • 白细胞减少症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在遮光且密封的容器中,以防止空气进入。存储温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色至类白色的圆形药片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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