药品信息

大韩甲硫酸新斯的明注射液

处方药注射撤回许可
成分・含量
甲硫酸新斯的明›0.5mg / 1支安瓿
生产/进口商
大韩药品工业有限公司
外观
无色透明的液体
包装
1mL/安瓿 x 50 , 1mL/安瓿 x 10
许可状态
撤回许可

品目基准编码 199000274 · 申报 1990.04.04 · 医保编码 645100551

该产品已于2025.12.16变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
拮抗肌肉松弛及呼吸抑制,治疗重症肌无力,改善肠麻痹及排尿困难
给药对象
成人
成人给药量
1. 重症肌无力、因库拉雷(筒箭毒碱)引起的呼吸抑制延长、伴有胃肠功能障碍的术后及分娩后肠麻痹、术后及分娩后排尿困难 通常成人每次皮下或肌肉注射新斯的明甲硫酸盐0.25~1.0mg,每日1-3次。 此外,治疗重症肌无力时根据症状适当增减剂量;治疗其他适应症时,则根据年龄、症状分别适当增减剂量。 2. 拮抗非去极化肌松药的作用 通常成人缓慢静脉注射新斯的明甲硫酸盐,每次0.5~2.0mg。根据年龄、症状适当增减剂量。 除特殊情况外,本药每日用量不得超过5mg。 本药应在通过肌松监测确认恢复或确认出现自主呼吸后给药。 本药静脉注射时,为防止过度胆碱能反应,通常成人应同时静脉注射硫酸阿托品水合物,每次0.25-1.0mg。硫酸阿托品水合物可根据需要适当增减剂量。 此外,可能发生血压下降、心动过缓、房室传导阻滞、心脏骤停等,因此应备好含硫酸阿托品水合物0.5~1.0mg的注射器,以便立即使用。出现这些不良反应时,应追加给予硫酸阿托品水合物等。

成分

生产厂家
大韩药品工业有限公司

功效・作用

拮抗肌肉松弛及呼吸抑制,治疗重症肌无力,改善肠麻痹及排尿困难

  • 重症肌无力,库拉瑞毒素引起的呼吸抑制延长,伴有胃肠功能障碍的术后及分娩后肠道麻痹,术后及分娩后尿潴留
查看批准原文

本药物对重症肌无力患者有帮助,并改善因库拉瑞毒素(图布库拉宁)引起的呼吸抑制延长。此外,还有效缓解伴有胃肠功能障碍的术后及分娩后的肠道麻痹,以及尿潴留。本药通过拮抗非去极化肌松剂的作用,帮助恢复肌肉功能。总体上用于改善肌肉及神经系统功能。

给药方法

成人给药量

1. 重症肌无力、因库拉雷(筒箭毒碱)引起的呼吸抑制延长、伴有胃肠功能障碍的术后及分娩后肠麻痹、术后及分娩后排尿困难 通常成人每次皮下或肌肉注射新斯的明甲硫酸盐0.25~1.0mg,每日1-3次。 此外,治疗重症肌无力时根据症状适当增减剂量;治疗其他适应症时,则根据年龄、症状分别适当增减剂量。 2. 拮抗非去极化肌松药的作用 通常成人缓慢静脉注射新斯的明甲硫酸盐,每次0.5~2.0mg。根据年龄、症状适当增减剂量。 除特殊情况外,本药每日用量不得超过5mg。 本药应在通过肌松监测确认恢复或确认出现自主呼吸后给药。 本药静脉注射时,为防止过度胆碱能反应,通常成人应同时静脉注射硫酸阿托品水合物,每次0.25-1.0mg。硫酸阿托品水合物可根据需要适当增减剂量。 此外,可能发生血压下降、心动过缓、房室传导阻滞、心脏骤停等,因此应备好含硫酸阿托品水合物0.5~1.0mg的注射器,以便立即使用。出现这些不良反应时,应追加给予硫酸阿托品水合物等。

注意事项

本药为拮抗非去极化肌松剂作用的药物,因此在静脉注射时必须由经验丰富的医生在具备应急能力的医疗设施中使用。 使用安瓿时,由于存在玻璃碎片混入的风险,特别在给儿童或老年人给药时必须更加小心切开安瓿。 有消化道或尿路梗阻的患者,对本药成分过敏的患者,迷走神经紧张症患者,正在使用去极化肌松剂的患者,肺泡内氟烷浓度高时不得使用本药。 对支气管哮喘、甲状腺功能亢进、冠状动脉阻塞、心动过缓、消化性溃疡、癫痫、帕金森综合症、重度肾功能衰竭患者应谨慎使用,本药的作用可能增强或出现副作用。 本药可能引发腹痛、腹泻、多汗、唾液分泌过多、瞳孔缩小、纤维肌肉痉挛等胆碱能危象,一旦出现这些症状应立即停止给药并接受适当治疗。 此外,可能会发生心律不齐,因此在给药后要仔细观察心脏状态。 本药可能引发肌无力加重、呼吸困难等危象,如有疑似症状,应迅速进行鉴别诊断和适当处理。 对有心动过缓的患者应在给药前先给药以增加脉搏的药物。 与钙通道阻滞剂或β-阻滞剂联合使用时,副作用可能增强,应注意。 本药不得与去极化肌松剂联用,使用胆碱能药物时应注意相互作用。 与副交感神经抑制剂同时使用时,初期症状可能被掩盖,存在过量风险,故建议避免使用。 怀孕期间或有怀孕可能的女性应尽量不使用本药。 老年人因身体功能可能降低,给药时应注意减量等。 过量使用时可能出现胆碱能危象症状,应立即停止给药并进行必要的急救处理。 切开安瓿时,要在清洁后慢慢静脉内注射,以防止污染,而肌肉注射时应避免神经或血管,如有疼痛或异常现象应更换部位。 此外,与巴比妥类药物联合使用时,需要注意配伍。

副作用

  • 腹痛
  • 腹泻
  • 出汗
  • 唾液分泌过多
  • 瞳孔缩小
  • 纤维束痉挛
  • 室性早搏
  • 室性心动过速
  • 心房颤动
  • 心脏停搏
再查看 17 项症状
  • 缓脉
  • 房室传导阻滞
  • 过敏症状
  • 低血压
  • 心动过速
  • 支气管痉挛
  • 呼吸道分泌亢进
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头晕
  • 不安
  • 兴奋
  • 脱力
  • 无力
  • 肌肉痉挛
  • 骨骼肌的纤维束痉挛
  • 腹部紧张感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在可阻挡光线的密封容器中,存放温度应维持在1度至30度之间的室温。这种方式存放能有效保持药效,防止变质。

外观·包装

外观

无色透明的液体

包装单位

1mL/安瓿 x 50 , 1mL/安瓿 x 10

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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