药品信息

佩尔本注射液15毫克(亚叶酸钙)

处方药
成分・含量
亚叶酸钙›16mg / 1支安瓿
生产/进口商
三进制药有限公司
外观
棕色安瓶内的无色或淡黄色透明注射液
包装
1mL-50安瓶/盒
许可状态
正常

品目基准编码 198901292 · 申报 1989.06.21 · 医保编码 647802491

核心摘要

主要用途
减轻叶酸代谢拮抗剂的毒性,与5-FU联用治疗晚期结肠癌
使用对象
成人
成人剂量
(注射剂) 1. 甲氨蝶呤常规疗法:当甲氨蝶呤(叶酸拮抗剂)的常规给药剂量引发不良反应时,以亚叶酸计,每次6-12mg,每6小时肌内注射1次,每日4次。甲氨蝶呤过量时,给药剂量与甲氨蝶呤的过量剂量相同。 2. 甲氨蝶呤-亚叶酸解救疗法:甲氨蝶呤给药结束后3小时起,以亚叶酸计,每次15mg,每3小时静脉注射1次,共9次;之后每6小时静脉注射或肌内注射1次,共8次。出现被认为由甲氨蝶呤引起的严重不良反应时,应增加剂量并延长给药时间。 3. 与5-Fluorouracil(5-FU)联合用于晚期结肠癌:选择以下两种方案之一。 1) 每日将亚叶酸钙200mg/㎡缓慢静脉注射,至少持续3分钟,随后静脉注射5-FU 370mg/㎡。 2) 每日静脉注射亚叶酸钙20mg/㎡,随后静脉注射5-FU 425mg/㎡。此时5-FU与亚叶酸可能形成沉淀,因此不得同时给药。按上述方案连续治疗5日,每4周重复一次。 (片剂) 叶酸拮抗剂(例如:甲氨蝶呤)过量时,应尽可能尽早(过量后1小时内)按体表面积每m2口服亚叶酸10mg,每6小时1次,使血清甲氨蝶呤浓度降至10-8M/L以下。 出现胃肠道毒性、恶心或呕吐时,应非肠道给予亚叶酸。每24小时检测一次血清,以测定肌酐和甲氨蝶呤浓度。 若24小时后血清肌酐浓度较甲氨蝶呤给药前增加50%,或24小时后的血清甲氨蝶呤浓度达到5X10-6M/L以上,应给予大剂量亚叶酸钙。 不建议口服给药25mg以上,因此应采用非肠道给药。 补充水分,使每日尿量保持在1800-2000mL/㎡;同时使用碳酸氢钠碱化尿液(使尿液pH维持在7.0或以上),以提高甲氨蝶呤及其代谢产物的溶解度,直至甲氨蝶呤浓度达到5×10-8M/L(0.05μM/L)。

成分

生产厂家
三进制药有限公司

功效・作用

减轻叶酸代谢拮抗剂的毒性,与5-FU联用治疗晚期结肠癌

  • 叶酸代谢拮抗剂的毒性
查看批准原文

本药可减轻使用叶酸代谢拮抗剂时可能出现的毒性,从而减轻患者的负担。此外,在晚期结肠癌的治疗中与5-氟尿嘧啶(5-FU)联合使用可以提高治疗效果。无论是注射剂还是片剂,均可期待这种疗效。因此,本药在癌症治疗中对减少副作用和提高治疗效果具有重要作用。

用法用量

成人剂量

(注射剂) 1. 甲氨蝶呤常规疗法:当甲氨蝶呤(叶酸拮抗剂)的常规给药剂量引发不良反应时,以亚叶酸计,每次6-12mg,每6小时肌内注射1次,每日4次。甲氨蝶呤过量时,给药剂量与甲氨蝶呤的过量剂量相同。 2. 甲氨蝶呤-亚叶酸解救疗法:甲氨蝶呤给药结束后3小时起,以亚叶酸计,每次15mg,每3小时静脉注射1次,共9次;之后每6小时静脉注射或肌内注射1次,共8次。出现被认为由甲氨蝶呤引起的严重不良反应时,应增加剂量并延长给药时间。 3. 与5-Fluorouracil(5-FU)联合用于晚期结肠癌:选择以下两种方案之一。 1) 每日将亚叶酸钙200mg/㎡缓慢静脉注射,至少持续3分钟,随后静脉注射5-FU 370mg/㎡。 2) 每日静脉注射亚叶酸钙20mg/㎡,随后静脉注射5-FU 425mg/㎡。此时5-FU与亚叶酸可能形成沉淀,因此不得同时给药。按上述方案连续治疗5日,每4周重复一次。 (片剂) 叶酸拮抗剂(例如:甲氨蝶呤)过量时,应尽可能尽早(过量后1小时内)按体表面积每m2口服亚叶酸10mg,每6小时1次,使血清甲氨蝶呤浓度降至10-8M/L以下。 出现胃肠道毒性、恶心或呕吐时,应非肠道给予亚叶酸。每24小时检测一次血清,以测定肌酐和甲氨蝶呤浓度。 若24小时后血清肌酐浓度较甲氨蝶呤给药前增加50%,或24小时后的血清甲氨蝶呤浓度达到5X10-6M/L以上,应给予大剂量亚叶酸钙。 不建议口服给药25mg以上,因此应采用非肠道给药。 补充水分,使每日尿量保持在1800-2000mL/㎡;同时使用碳酸氢钠碱化尿液(使尿液pH维持在7.0或以上),以提高甲氨蝶呤及其代谢产物的溶解度,直至甲氨蝶呤浓度达到5×10-8M/L(0.05μM/L)。

注意事项

本药不适用于因维生素B12缺乏引起的恶性贫血或巨幼红细胞性贫血的治疗。 在神经症状持续进展的情况下,血液状态可能会改善,因此须加以注意。 打开注射剂容器时可能会有玻璃碎片落入,尤其在给儿童或老年人施用时应谨慎处理。 怀孕或哺乳期的女性在与5-FU联合使用时不应施用本药,单独施用时也应谨慎使用。 因过敏反应可能会出现荨麻疹或过敏性休克等严重过敏反应,若有异常症状应立即告知医疗人员。 注射部位可能会出现疼痛或暂时不适,偶尔也可能出现发热或中枢神经系统异常症状。 与其他抗癌药物联合使用时可能会出现腹泻、皮肤问题、口腔炎等副作用,若症状严重则需调整药物剂量。 本药应在专业医生指导下使用,尤其在甲氨蝶呤治疗期间须监测血药浓度,以决定适当的剂量和治疗时间。 如肾功能下降或体内液体潴留,药物排泄可能会延迟,须加以特别注意。 本药与部分抗癫痫药物存在相互作用,可能增加癫痫发作风险,因此需监测血药浓度并调整剂量。 老年人或身体较弱的患者存在较高的胃肠道副作用风险,因此需要特别注意。 本药禁用于硬膜内给药,静脉注射时由于含钙量需调整注射速度。 应存放在儿童接触不到的地方,且应放回原容器,以维持药物的安全性和疗效。

副作用

过敏性反应,荨麻疹,血管疼痛,暂时性疼痛,发热,麻痹障碍,兴奋,抑郁,腹泻,皮肤反应,皮肤干燥,口腔炎,结膜炎,粘膜炎,轻微血液毒性,白细胞减少,呕吐,严重腹泻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对光敏感,因此应存放在遮光的密闭容器中。储存温度应保持在不太热或不太冷的室温。

外观·包装

外观

棕色安瓶内的无色或淡黄色透明注射液

包装单位

1mL-50安瓶/盒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。