药品信息

爱尔博健硫酸妥布霉素注射剂80毫克

处方药
成分・含量
妥布霉素›40mg / 1mL
生产/进口商
阿尔博真韩国(股份有限公司)
外观
无色、淡黄色的透明液体装在小瓶或安瓶中
包装
50安瓶(2mL/安瓶X50)
许可状态
正常

品目基准编码 198800705 · 申报 1988.09.27 · 医保编码 652601623

核心摘要

主要用途
治疗全身及局部感染(如肺炎、败血症等)和眼部感染(如结膜炎等)
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
(注射剂) 成人:重度感染时,以妥布霉素计,每日按体重每Kg 3mg(效价),分3次静脉注射或肌内注射。 危及生命的感染时,每日可按体重每Kg给予最多5mg(效价),分3~4次给药;症状改善后,应减至每日按体重每Kg 3mg(效价)。 未经血清浓度测定,不得给予超过每日按体重每Kg 5mg(效价)的剂量。 疗程通常为7~10日,可根据感染程度延长疗程,但此时应监测肾功能、前庭功能及听觉功能(治疗时间超过10日时,更易发生神经毒性)。 肾功能衰竭患者 尽可能测定本品的血清浓度。 首次剂量按体重每Kg给予1mg(效价),从第2次给药起减量或延长给药间隔。 无法直接测定本品血清浓度时,可根据肌酐清除率或血清肌酐浓度进行计算,并在监测患者状况的同时调整剂量。但透析期间不得使用这些方法。 1)减少给药剂量(给药间隔8小时):肌酐清除率为70mL/min以下,或已知血清肌酐浓度时,剂量按肾功能正常患者的剂量乘以<表 1>中相应的%数值计算。 已知患者稳态血清肌酐浓度时,用肾功能正常患者的剂量除以血清肌酐浓度,可计算出大致的给药剂量。 2)延长给药间隔(剂量与正常患者相同):无法测定患者的肌酐清除率且患者状况稳定时,按血清肌酐浓度乘以6所得的小时数作为给药间隔。 可根据年龄、症状适当增减。 <本品的配制方法> 肌内注射时,用生理盐水注射液或注射用水1.5mL溶解后使用。 静脉注射时,成人将剂量稀释于生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液50~100mL中,在20~60分钟内静脉滴注。 (滴眼液) 轻度至中度感染时,每4小时向感染部位滴眼1~2滴。重度感染时,每小时滴入2滴,直至症状改善,然后逐渐减量并停药。 可根据年龄、症状适当增减。 (眼膏) 轻度至中度感染时,每日2~3次,将约1cm药膏挤入感染部位。重度感染时,每3~4小时将1cm药膏涂于感染部位,直至症状改善,然后逐渐减量并停药。 可根据年龄、症状适当增减。
儿童剂量
儿童:每日按体重每Kg给予5mg(效价),分3~4次静脉或肌内注射。 新生儿(出生未满1周):每日按体重每Kg给予4mg(效价),分次每12小时给药。 儿童静脉注射时,应按比例减少稀释液量。建议避免在20分钟内静脉滴注,因为血清妥布霉素浓度可能超过12mg/mL;最好不要与其他药物混合给药。

成分

生产厂家
阿尔博真韩国(股份有限公司)

功效・作用

治疗全身及局部感染(如肺炎、败血症等)和眼部感染(如结膜炎等)

  • 脑膜炎、中枢神经系统感染、支气管炎、支气管扩张、肺炎、腹膜炎、胃肠道感染、皮下脓肿、疖、软组织炎、烧伤、创伤感染、骨感染、脓毒血症、肾盂肾炎、膀胱炎、眼睑炎、泪囊炎、麦粒肿、结膜炎、角膜炎、角膜溃疡
查看批准原文

当作为注射剂使用时,该药物对绿脓杆菌、大肠杆菌、葡萄球菌等多种细菌引起的感染具有治疗效果。特别是经常用于治疗如脑膜炎等中枢神经系统感染、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、腹膜炎等胃肠道感染,以及皮肤和软组织感染。此外,还可用于手术后伤口感染、骨感染、脓毒血症、肾盂肾炎和严重泌尿感染治疗。作为眼药水或眼膏形式,主要用于治疗结膜炎、角膜炎、泪囊炎等眼科感染。此药在多种感染性疾病的治疗中被广泛使用,有效改善感染部位。

用法用量

成人剂量

(注射剂) 成人:重度感染时,以妥布霉素计,每日按体重每Kg 3mg(效价),分3次静脉注射或肌内注射。 危及生命的感染时,每日可按体重每Kg给予最多5mg(效价),分3~4次给药;症状改善后,应减至每日按体重每Kg 3mg(效价)。 未经血清浓度测定,不得给予超过每日按体重每Kg 5mg(效价)的剂量。 疗程通常为7~10日,可根据感染程度延长疗程,但此时应监测肾功能、前庭功能及听觉功能(治疗时间超过10日时,更易发生神经毒性)。 肾功能衰竭患者 尽可能测定本品的血清浓度。 首次剂量按体重每Kg给予1mg(效价),从第2次给药起减量或延长给药间隔。 无法直接测定本品血清浓度时,可根据肌酐清除率或血清肌酐浓度进行计算,并在监测患者状况的同时调整剂量。但透析期间不得使用这些方法。 1)减少给药剂量(给药间隔8小时):肌酐清除率为70mL/min以下,或已知血清肌酐浓度时,剂量按肾功能正常患者的剂量乘以<表 1>中相应的%数值计算。 已知患者稳态血清肌酐浓度时,用肾功能正常患者的剂量除以血清肌酐浓度,可计算出大致的给药剂量。 2)延长给药间隔(剂量与正常患者相同):无法测定患者的肌酐清除率且患者状况稳定时,按血清肌酐浓度乘以6所得的小时数作为给药间隔。 可根据年龄、症状适当增减。 <本品的配制方法> 肌内注射时,用生理盐水注射液或注射用水1.5mL溶解后使用。 静脉注射时,成人将剂量稀释于生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液50~100mL中,在20~60分钟内静脉滴注。 (滴眼液) 轻度至中度感染时,每4小时向感染部位滴眼1~2滴。重度感染时,每小时滴入2滴,直至症状改善,然后逐渐减量并停药。 可根据年龄、症状适当增减。 (眼膏) 轻度至中度感染时,每日2~3次,将约1cm药膏挤入感染部位。重度感染时,每3~4小时将1cm药膏涂于感染部位,直至症状改善,然后逐渐减量并停药。 可根据年龄、症状适当增减。

儿童剂量

儿童:每日按体重每Kg给予5mg(效价),分3~4次静脉或肌内注射。 新生儿(出生未满1周):每日按体重每Kg给予4mg(效价),分次每12小时给药。 儿童静脉注射时,应按比例减少稀释液量。建议避免在20分钟内静脉滴注,因为血清妥布霉素浓度可能超过12mg/mL;最好不要与其他药物混合给药。

注意事项

此药为氨基糖苷类抗生素,主要用于感染治疗,对于特定患者需要避免使用。 首先,曾对该药或类似成分有过过敏反应的患者应避免使用。此外,患有耳科疾病或严重肾功能衰竭的患者、怀孕或哺乳的女性、肌肉障碍患者、支气管哮喘患者,以及有第8对脑神经障碍的患者使用此药是安全的。 肾或肝功能较差的患者、有听力下降家族史或听力下降的患者、新生儿及早产儿、高龄者、营养状况较差的患者等在使用此药时需特别谨慎,并在必要时定期进行血药浓度及听力检查。 此药可能引起过敏反应,因此在使用前需确认是否过敏,如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状,应立即停止使用。 罕见的严重副作用包括休克、肾功能恶化、听力损失、神经系统异常症状等,若出现此类症状,应及时咨询医疗人员。 此外,此药在与其他特定药物联合使用时,可能会增强肾毒性或神经肌肉阻滞作用,因此必须告知其他药物的服用情况,特别是在使用麻醉剂、肌肉松弛剂、利尿剂、抗凝剂等时需要特别小心。 妊娠期间由于可能有胎儿神经损伤的风险,只可在医生的判断下在必要情况下使用,而在哺乳期间,由于该药可能会通过母乳分泌,因此建议停止使用。 儿童或老年人因肾功能可能较弱,因此需要调整剂量和细致观察。 如过量使用,可能会出现肾障碍、听力及前庭障碍、呼吸麻痹等,可能需要进行血液透析等治疗。 此药与β-内酰胺类抗生素混合注射时,疗效可能降低,因此必须单独给药,配戴隐形眼镜的患者在治疗期间应避免佩戴隐形眼镜。 最后,此药为防止耐药菌的产生,需通过敏感性测试提供适当的使用时间,长期使用时需注意菌群替代症或非敏感菌的过度增殖。

副作用

  • 震颤
  • 恶心
  • 呕吐
  • 食欲减退
  • 口腔炎
  • 腹泻
  • 贫血
  • 白细胞减少
  • 白细胞增加
  • 粒细胞增加
再查看 62 项症状
  • 嗜酸细胞增加
  • 血小板减少
  • 头晕
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 耳痛
  • 耳堵塞感
  • 嘴唇麻木感
  • 四肢麻木感
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 昏睡
  • 精神错乱
  • 感觉丧失
  • 头重
  • 胡言乱语
  • 方向感丧失
  • ALT升高
  • AST升高
  • 血清LDH升高
  • 胆红素升高
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 急性肾功能衰竭
  • 水肿
  • BUN升高
  • NPN升高
  • 血清肌酐升高
  • 乏尿
  • 蛋白尿
  • 血尿
  • 血清钙降低
  • 血清镁降低
  • 血清钾降低
  • 血清钠降低
  • 脱皮性皮炎
  • 中毒性表皮坏死松懈症
  • 多形性红斑
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 搔痒
  • 红斑
  • 发热
  • 低纤维蛋白原血症
  • 出血倾向
  • 舌炎
  • 神经炎
  • 注射部位疼痛
  • 注射部位硬结
  • 注射部位炎症
  • 静脉炎
  • 耐药菌过度生长
  • 眼睑搔痒
  • 眼睑水肿
  • 发红
  • 红斑性结膜炎
  • 临时眼灼热感
  • 刺痛
  • 刺激感
  • 点状角膜炎
  • 泪液增多

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应储存在密封的容器中,以避免与空气接触,并应避免阳光直射,保持在阴凉室温下储存。

外观·包装

外观

无色、淡黄色的透明液体装在小瓶或安瓶中

包装单位

50安瓶(2mL/安瓶X50)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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