明文枸橼酸芬太尼注射液

成人给药量

剂量应根据年龄、体重、身体状况、病理状态、是否使用其他药物、手术及麻醉的类型和持续时间等因素，个体化确定。 老年人或虚弱患者应减量；肥胖患者（超过标准体重的20 %）应根据去脂体重(lean body weight)确定剂量。 1. 成人及12岁以上青少年 1) 麻醉前给药：手术前30-60分钟肌肉注射50∼100 ㎍ (1∼2 mL)（老年人、虚弱患者或正在使用其他抑制剂的患者，应适当调整剂量。）。 2) 全身麻醉时的镇痛辅助药：参见成人给药剂量表 3) 局部麻醉时的镇痛辅助药：如需额外镇痛，可在1∼2分钟内缓慢静脉注射或肌肉注射50∼100 ㎍(1∼2 mL)。 4) 术后（复苏室）：需要控制疼痛或出现呼吸急促、谵妄时，肌肉注射50∼100 ㎍(1∼2 mL)。必要时可于1∼2小时后重复给药。 5) 全身麻醉药：如需减轻手术引起的应激，可与氧气及神经肌肉阻滞剂合用，给予50∼100 ㎍/kg(1∼2 mL/kg)。视情况，为达到此类麻醉效果，可能需要用至150 ㎍/kg(3 mL/kg)。 (成人给药剂量表) 总剂量 低剂量：2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 总剂量 中等剂量：2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 总剂量 高剂量：20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 与N2O/O2合用给予20∼50 ㎍/kg(0.4∼1.0 mL/kg) 维持剂量 低剂量：2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 维持剂量 中等剂量：2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 可静脉注射或肌肉注射25∼100 ㎍/kg(0.5∼2 mL/kg)。 维持剂量 高剂量：20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 给药量为25 ㎍至首次给药量的1/2。

儿童给药量

2∼12岁的婴幼儿和儿童：麻醉诱导及维持时，使用约2∼3 ㎍/kg体重的低剂量。

本药在使用安瓿注射剂时，需注意可能会有玻璃碎片进入，因此在切割容器时需非常小心。特别是在使用于儿童或老年人时需格外注意。 本药与中枢神经系统影响药物如麻醉药、苯二氮䓬类药物、酒精合用时，可能引起严重的镇静、呼吸抑制、昏迷，甚至死亡，因此合用用药必须在专业医师的判断下，限制于最小剂量和最短时间。 本药不可用于有过敏反应或特定神经肌肉阻滞药物禁忌的患者、颅内压增高的患者、癫痫患者、2岁以下婴儿、哮喘患者、严重呼吸抑制患者及正在服用MAO抑制剂的患者。 对呼吸功能差的患者、肝或肾功能减退的患者、心律失常患者、高龄者、重度肌无力患者、血液凝固障碍患者、药物依赖或嗜酒成癖历史的患者，应小心给药，此情况下发生副作用的风险更高，需谨慎观察。 本药会引起依赖性、严重呼吸抑制、肌肉强直、过敏反应、血压降低、心律失常等严重副作用，因此在给药过程中应仔细监测患者的状况，如出现异常症状，须立即进行适当治疗。 本药只能由具有专业麻醉管理能力的医务人员施用，必须准备好气管插管设备、氧气供应设备、麻醉拮抗剂等急救设备。 给药后呼吸抑制症状可能持续数小时，因此要定期检查患者的生命体征，并在手术后监测适当的呼吸维持情况。 本药与其他中枢神经抑制剂合用时，中枢神经抑制效果可能增强，可能发生严重副作用，因此合用时剂量调节和患者观察是必须的。 孕妇或哺乳期妇女应限制使用本药，尤其是在分娩过程中，由于对新生儿呼吸抑制的风险，不应使用。此外，在给药后24小时内，应暂停哺乳。 对2岁以下的婴儿，尚未建立安全性和有效性，因此应避免使用。 对于高龄者或虚弱患者，由于身体功能减退，副作用风险较高，因此应调整剂量并仔细观察。 如果出现过量给药，可能导致严重的呼吸抑制、意识丧失、心脏骤停等，需立即进行气道保障、供氧，必要时进行人工呼吸及麻醉拮抗剂施用等紧急治疗。 在使用本药前，务必确保无变色或异物，确保安全使用。

• 依赖性
• 呼吸困难
• 缓慢呼吸
• 不规则呼吸
• 停止呼吸
• 体干肌肉强直
• 继发于颈部和四肢的骨骼肌强直的呼吸困难
• 过敏性反应
• 休克
• 低血压

本药对光敏感，应存放在遮光的容器中。此外，为保持药物的效果，重要的是在室温，即1度到30度之间存放。

外观

装在棕色玻璃安瓿或棕色玻璃瓶中的无色透明溶液

包装单位

内使用 - 2毫升/安瓿[1安瓿(2mL)×10],内使用 - 2毫升/瓶[1瓶(2mL)x10],内使用 - 10毫升/瓶[1瓶(10mL)x10],内使用 - 20毫升/瓶[1瓶(20mL)x10]