药品信息

佩尔邦注射液(亚叶酸钙)

处方药
成分・含量
亚叶酸钙›3.2mg / 1支安瓿
生产/进口商
三进制药(株)
外观
棕色安瓿装无色至淡黄色的清澈注射液
包装
1mL-50安瓿/盒
许可状态
正常

品目基准编码 198600880 · 申报 1986.09.29 · 医保编码 647802471

核心摘要

主要用途
减轻叶酸代谢拮抗剂的毒性,与5-FU联合治疗晚期结直肠癌
使用对象
成人
成人剂量
(注射剂) 1. 甲氨蝶呤常规治疗:使用甲氨蝶呤(叶酸拮抗剂)的常规剂量出现不良反应时,以亚叶酸计,每次6-12mg,每6小时肌肉注射1次,每日4次。甲氨蝶呤过量时,给予与所用甲氨蝶呤等量的本品。 2. 甲氨蝶呤-亚叶酸解救治疗:甲氨蝶呤给药结束3小时后开始,以亚叶酸计,每次15mg,每3小时静脉注射1次,共9次;之后每6小时静脉注射或肌肉注射1次,共8次。出现被认为由甲氨蝶呤引起的严重不良反应时,应增加剂量并延长给药时间。 3. 与5-Fluorouracil(5-FU)联合用于晚期结直肠癌:从以下两种方案中选择一种。 1) 每日将亚叶酸钙200mg/㎡缓慢静脉注射,至少持续3分钟,随后静脉注射5-FU 370mg/㎡。 2) 每日静脉注射亚叶酸钙20mg/㎡,随后静脉注射5-FU 425mg/㎡。此时5-FU与亚叶酸可能形成沉淀,因此不得同时给药。上述治疗持续5天,每4周重复一次。 (片剂) 叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤)过量时,应尽快(过量后1小时内)按体表面积每m2给予亚叶酸10mg,每6小时口服1次,使血清甲氨蝶呤浓度降至10-8M/L以下。 出现胃肠道毒性、恶心或呕吐时,应非肠道给予亚叶酸。每24小时检测一次血清,以测定肌酐和甲氨蝶呤浓度。 若24小时后血清肌酐浓度较甲氨蝶呤给药前增加50%,或24小时后血清甲氨蝶呤浓度达到5X10-6M/L以上,应给予大剂量亚叶酸钙。 不推荐口服剂量达到25mg以上,因此应采用非肠道给药。 补充水分,使每日尿量维持在1800-2000mL/㎡;同时使用碳酸氢钠碱化尿液(使尿液pH维持在7.0或以上),以增加甲氨蝶呤及其代谢产物的溶解度,直至甲氨蝶呤浓度降至5×10-8M/L(0.05μM/L)。

成分

生产厂家
三进制药(株)

功效・作用

减轻叶酸代谢拮抗剂的毒性,与5-FU联合治疗晚期结直肠癌

  • 叶酸代谢拮抗剂的毒性
查看批准原文

本药物作为叶酸代谢拮抗剂,有助于减轻因叶酸代谢拮抗剂所致的毒性,从而减轻患者负担。此外,在治疗进展性结肠癌时,与5-氟尿嘧啶(5-FU)联合使用能提高治疗效果。简而言之,通过降低叶酸代谢拮抗剂的毒性,增加治疗的安全性,并在结肠癌治疗中结合使用以改善效果。

用法用量

成人剂量

(注射剂) 1. 甲氨蝶呤常规治疗:使用甲氨蝶呤(叶酸拮抗剂)的常规剂量出现不良反应时,以亚叶酸计,每次6-12mg,每6小时肌肉注射1次,每日4次。甲氨蝶呤过量时,给予与所用甲氨蝶呤等量的本品。 2. 甲氨蝶呤-亚叶酸解救治疗:甲氨蝶呤给药结束3小时后开始,以亚叶酸计,每次15mg,每3小时静脉注射1次,共9次;之后每6小时静脉注射或肌肉注射1次,共8次。出现被认为由甲氨蝶呤引起的严重不良反应时,应增加剂量并延长给药时间。 3. 与5-Fluorouracil(5-FU)联合用于晚期结直肠癌:从以下两种方案中选择一种。 1) 每日将亚叶酸钙200mg/㎡缓慢静脉注射,至少持续3分钟,随后静脉注射5-FU 370mg/㎡。 2) 每日静脉注射亚叶酸钙20mg/㎡,随后静脉注射5-FU 425mg/㎡。此时5-FU与亚叶酸可能形成沉淀,因此不得同时给药。上述治疗持续5天,每4周重复一次。 (片剂) 叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤)过量时,应尽快(过量后1小时内)按体表面积每m2给予亚叶酸10mg,每6小时口服1次,使血清甲氨蝶呤浓度降至10-8M/L以下。 出现胃肠道毒性、恶心或呕吐时,应非肠道给予亚叶酸。每24小时检测一次血清,以测定肌酐和甲氨蝶呤浓度。 若24小时后血清肌酐浓度较甲氨蝶呤给药前增加50%,或24小时后血清甲氨蝶呤浓度达到5X10-6M/L以上,应给予大剂量亚叶酸钙。 不推荐口服剂量达到25mg以上,因此应采用非肠道给药。 补充水分,使每日尿量维持在1800-2000mL/㎡;同时使用碳酸氢钠碱化尿液(使尿液pH维持在7.0或以上),以增加甲氨蝶呤及其代谢产物的溶解度,直至甲氨蝶呤浓度降至5×10-8M/L(0.05μM/L)。

注意事项

本药不适合治疗因维生素B12缺乏引起的恶性贫血或其他巨幼红细胞贫血。在神经学症状进展的同时,血液学状态也可能改善,因此需谨慎使用。 使用注射剂时,切割安瓿时可能混入玻璃碎片,尤其是在给儿童和老年人注射时,切割时必须非常小心,确保没有玻璃碎片进入。 在某些情况下,孕妇或哺乳期妇女不应使用本药,尤其是在与5-FU联用时应避免使用。育龄女性或哺乳期妇女需谨慎使用。 本药可能引起过敏反应,如荨麻疹或过敏性休克等症状,如出现异常症状应立即咨询医疗人员。注射部位可能会有疼痛,亦可能出现发热或精神神经系统异常症状。 本药在与抗癌药物甲氨蝶呤联合使用时能减少毒性,因此需要定期检查血中甲氨蝶呤浓度以确定治疗时间和剂量。如果肾功能下降或体液状态异常,药物排出可能延迟,需要调整剂量。 本药与甲氨蝶呤共享载体,若对甲氨蝶呤产生耐药性,本药也可能存在耐药性。若呕吐严重或药物吸收困难,建议采用注射剂形式给药。 本药与5-FU联合使用时,可能会增强5-FU的效果和副作用,因此需频繁进行血液检查和肝功能检查,并在不良反应严重时调整5-FU的剂量。 此外,本药与苯巴比妥、苯妥英、苯并哌麦的联合使用可能降低它们的血中浓度,增加癫痫发作的风险,因此需要监测血中浓度并调整剂量。 本药含有钙,注射时需注意静脉给药速率不应超过每分钟160mg,禁止进行硬脊膜内注射。 存储时需放在儿童无法接触的地方,并要密封放入原包装中,避免转移到其他容器可能导致误用或品质下降。 老年人因生理功能降低,对药物反应可能不同,给药时需特别谨慎。

副作用

  • 过敏性反应
  • 荨麻疹
  • 血管疼痛
  • 暂时性疼痛
  • 发热
  • 麻痹性障碍
  • 兴奋
  • 抑郁
  • 腹泻
  • 皮肤反应
再查看 8 项症状
  • 皮肤干燥
  • 口腔炎
  • 结膜炎
  • 膜炎
  • 轻微血液毒性
  • 白细胞减少症
  • 呕吐
  • 严重腹泻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,需存放在光线遮挡的密闭容器中。此外,药物应存放在常温下,避免高温或低温环境。

外观·包装

外观

棕色安瓿装无色至淡黄色的清澈注射液

包装单位

1mL-50安瓿/盒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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