药品信息

库兰注射剂50毫克(盐酸雷尼替丁)

处方药口服 · 肌肉注射 · 静脉注射撤回许可
成分・含量
盐酸雷尼替丁›56mg / 1支安瓿
生产/进口商
一东制药有限公司
外观
无色至微黄色的清澈液体,装在棕色安瓿瓶中。
包装
50安瓿/箱[(2mL/安瓿)]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 198600224 · 申报 1986.04.04

该产品已于2024.07.30变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗上消化道出血、胃酸相关疾病,预防孟德尔松综合征
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人:以雷尼替丁计,每次 50mg,每日 3-4次静脉或肌肉注射。静脉注射时,将本品 50mg用 20ml生理盐水注射液或葡萄糖注射液稀释,至少缓慢注射 2分钟;或与输液混合,以 25mg/hr的速度静脉滴注 2小时。 上消化道出血通常在 1周内见效;待可以口服后改为口服。 用于麻醉前给药(预防孟德尔松综合征)时,于麻醉诱导前 45-60分钟肌肉注射 50mg,或在 1分钟内缓慢静脉注射。 肾功能损害患者:肌酐清除率不超过 50ml/min的重度肾功能损害患者,应减少剂量,每次给予 25 mg;或延长给药间隔,每次给予 50mg,每 18-24小时一次。根据患者状况,可每隔 12小时给予 50mg。血液透析会降低药物血药浓度,因此应在血液透析后立即重新调整给药计划。 根据年龄、症状适当增减。
儿童剂量
儿童:尚无针对儿童的临床研究。

成分

生产厂家
一东制药有限公司

功效・作用

治疗上消化道出血、胃酸相关疾病,预防孟德尔松综合征

  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 佐林格-艾利森综合症
  • 反流性食道炎
  • 门塞综合症
  • 手术后溃疡
  • 上消化道出血
  • 消化性溃疡
  • 急性应激溃疡
  • 急性胃黏膜损害
查看批准原文

本药品用于治疗胃和十二指肠溃疡,对佐林格-艾利森综合症及反流性食道炎也有效。在手术前麻醉时可用于预防门塞综合症,并有助于治疗手术后可能出现的溃疡。此外,也用于治疗急性应激溃疡和由于急性胃黏膜损害引起的上消化道出血。本药对改善多种消化系统疾病有效。

用法用量

成人剂量

成人:以雷尼替丁计,每次 50mg,每日 3-4次静脉或肌肉注射。静脉注射时,将本品 50mg用 20ml生理盐水注射液或葡萄糖注射液稀释,至少缓慢注射 2分钟;或与输液混合,以 25mg/hr的速度静脉滴注 2小时。 上消化道出血通常在 1周内见效;待可以口服后改为口服。 用于麻醉前给药(预防孟德尔松综合征)时,于麻醉诱导前 45-60分钟肌肉注射 50mg,或在 1分钟内缓慢静脉注射。 肾功能损害患者:肌酐清除率不超过 50ml/min的重度肾功能损害患者,应减少剂量,每次给予 25 mg;或延长给药间隔,每次给予 50mg,每 18-24小时一次。根据患者状况,可每隔 12小时给予 50mg。血液透析会降低药物血药浓度,因此应在血液透析后立即重新调整给药计划。 根据年龄、症状适当增减。

儿童剂量

儿童:尚无针对儿童的临床研究。

注意事项

本药应小心打开玻璃安瓿,特别注意避免玻璃碎片混入,尤其是在使用于儿童或老年人时需格外小心。 有过对本药或成分过敏反应的患者不应使用。 肾功能下降的患者,药物可能在体内停留时间过长,因此应减少剂量或延长给药间隔。 肝功能不良的患者、过去有药物过敏史的患者、高龄患者以及有急性紫质病病史的患者在使用本药时应谨慎。 使用本药时,少见的情况下可能出现严重的过敏反应或血液异常、肝功能障碍、心律失常、消化系统问题、神经系统症状等,如出现异常症状,应立即停用并就医。 在治疗过程中,应仔细观察患者的状态,并定期进行血液检查、肝功能检查、肾功能检查十分重要。 老年患者或有慢性疾病的患者,肺炎风险可能增加,因此要注意。 如果连续静脉注射超过5天,可能会引起肝酶水平上升,因此最好每日进行肝功能检测。 如果可以口服,建议尽快更换为口服药物。 本药可能与其他药物相互作用,因此如果有同时服用的药物,请务必告知医生或药剂师,特别是与抗凝药一起使用时,要密切观察出血风险。 妊娠期间或有怀孕可能的女性,以及哺乳期女性在使用本药时需慎重考虑利益与风险。 儿童的安全性尚未充分确认,需谨慎使用。 如过量使用本药,应进行清胃治疗,并接受相关症状的适当治疗,必要时可进行血液透析。 注射时,注射部位可能出现疼痛或硬结,并可能有心律异常的风险,因此注射应缓慢进行。 本药可能掩盖胃癌症状,因此,胃溃疡患者或新近出现消化不良的中年患者在使用前需确认是否存在恶性疾病。 长期使用本药可能影响眼睛健康,因此需要进行定期眼科检查。

副作用

过敏性休克,荨麻疹,血管神经性水肿,皮疹,发热,支气管痉挛,低血压,胸痛,血管水肿,嗜酸性粒细胞减少症,血清肌酐水平升高,白细胞减少症,血小板减少症,骨髓生成抑制症,骨髓无功能症,再生障碍性贫血,无粒细胞症,全面血细胞减少症,获得性免疫溶血性贫血,嗜酸性细胞增多症,全身乏力,虚弱,皮下粘膜下出血,肝功能障碍,黄疸,肝炎,心动过缓,房室传导阻滞,心动过速,血管炎,心脏无收缩,便秘,恶心,呕吐,腹胀,腹痛,食欲减退,腹泻,急性胰腺炎,头晕,嗜睡,痉挛,头痛,头重,失眠,兴奋,焦虑,精神错乱,抑郁,幻觉,视力模糊,不自主运动障碍,意识障碍,肝大性肌痉挛,女性型乳房,乳汁分泌过多,勃起功能障碍,性欲减退,关节疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,皮肤皮疹,多形性红斑,脱发症,舌炎,皮肤瘙痒,史蒂文斯-约翰逊综合征,里尔综合征,急性间质性肾炎,肌肉注射部位疼痛,肌肉注射部位硬结

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在30℃以下的阴凉处,重要的是要存放在不透光的密封容器中。这样存放可以使药物的有效性保持更久。

外观·包装

外观

无色至微黄色的清澈液体,装在棕色安瓿瓶中。

包装单位

50安瓿/箱[(2mL/安瓿)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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